Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOIST-tutkimus: Monielimen kuvantaminen sarjatestauksella COVID-19-tartunnan saaneilla potilailla (MOIST)

tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Alberta

Vaikka monet COVID-19-potilaat kärsivät hengitystiesairauksista, on yhä enemmän todisteita siitä, että virus vaikuttaa myös muihin elimiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin COVID-19:n vaikutuksia keuhkoihin ja muihin elimiin.

Tutkijat ovat kehittäneet uusia tekniikoita magneettikuvauksessa (MRI) keuhkojen, sydämen, aivojen ja maksan skannaamiseksi. Tutkijat toivovat saavansa lisätietoja siitä, kuinka virus aiheuttaa tulehdusta näissä elimissä ja kuinka tämä tulehdus muuttuu ajan myötä, kun ihmiset toipuvat COVID-19-taudista.

Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 228 henkilöä Albertassa. Osallistujille tehdään yksi tai useampi MRI-skannaus ja verikokeet yhdessä tai useammassa vaiheessa arvioidakseen tulehdusta, munuaisten toimintaa, maksan toimintaa ja mahdollista sydänvauriota. Osallistujat testaavat myös hajuaistia, kognitiokykyä (ajattelu ja muisti), spirometriaa (hengitystesti keuhkojen toiminnalle) ja rasitustoleranssia (kävelytesti).

Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus auttaa meitä oppimaan lisää COVID-19-taudin pitkän aikavälin riskeistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujille, joilla on äskettäin tai äskettäin diagnosoitu COVID-19-infektio (sairaalapotilaat ja avopotilaat), tehdään usean elimen MRI (sydän, aivot, keuhkot, maksa), verikokeet ja toimintatestit yhdessä tai useammassa ajankohtana. Funktionaalinen testaus sisältää hajustestauksen, kognitiivisen testauksen, spirometrian ja kävelytestin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

215

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset osallistujat, joilla on uusi tai äskettäin COVID-19-infektio.

Kuvaus

Troponiinin osatutkimuksen osallistumiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  3. COVID-19-positiivinen testi (14 päivän sisällä positiivisen testin päivämäärästä)
  4. Erittäin herkkä troponiini I > 100 ng/l tai troponiini T > 52 ng/l
  5. Mahdollisuus saada lähtötason MRI-kuvaus 7 päivän sisällä (enintään 14 päivää) Troponin-tuloksesta

Troponiini-alatutkimuksen poissulkemiskriteerit:

  1. Vasta-aihe magneettikuvaukseen tai magneettikuvaukseen
  2. GFR < 30 ml/kg/min/1,73 m2
  3. Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii inotrooppisia aineita
  4. Aktiivinen hengitystuki

Myöhäisen poikkileikkauksen osatutkimuksen osallistumiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  3. Aiemmin diagnosoitu COVID-19 > 3 kuukautta sitten
  4. Mahdollisuus saada MRI-kuva vähintään 12 viikon kuluttua COVID-19-diagnoosista

Myöhäisen poikkileikkauksen osatutkimuksen poissulkemiskriteerit:

1. Vasta-aihe magneettikuvaukseen tai magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Troponiini-alatutkimus
Osallistujille, joilla on uusi COVID-19-infektio, suoritetaan erittäin herkkä troponiinitesti; Osallistujille, joilla on kohonnut troponiini, tehdään MRI-, verikokeet ja hajutestit lähtötilanteessa, minkä jälkeen toistetaan magneettikuvaus, verikokeet ja kaikki toiminnalliset testit toipumisvaiheessa (eli 12 viikkoa diagnoosin jälkeen). Osallistujat, joilla on normaali troponiini, käyvät läpi vain hajutestit ja verikokeet lähtötilanteessa, sitten MRI, verikokeet ja kaikki toiminnalliset testit toipumisvaiheessa.
Diagnostinen testi: MRI (sydän, aivot, keuhkot, maksa)
MRI (sydän, aivot, keuhkot, maksa)
Diagnostinen testi: Veri työ
Seerumin biomarkkerit systeemisen tulehduksen, munuaisten toiminnan, sydänvaurion, maksavaurion ja steatoosin, ACE-2:een liittyvien peptidien, sytokiinien, aktiviini A:n ja sydämen antigeenien autovasta-aineiden, humoraalisten solujen RNA:n arvioimiseksi
Muut: Kognitiivinen testaus
NIH-työkalupakki Kognitiiviset toimenpiteet
Muut: Hajun testaus
Lyhyt hajuntunnistustesti (BSIT)
Diagnostinen testi: Spirometria
Spirometria arvioimaan pakotetun uloshengityksen tilavuutta 1 sekunnissa ja pakotettua vitaalikapasiteettia
Muut: Kävelytesti
Kävelytesti, jolla kirjataan 6 minuutissa kävellyt kokonaismatka ja ensimmäisten 25 jalan kävelyyn käytetty aika
Myöhäinen poikkileikkausalatutkimus
Osallistujille, joilla on COVID-19-diagnoosi vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, suoritetaan magneettikuvaus, verikokeet ja kaikki toimintatestit vain toipumisvaiheessa.
Diagnostinen testi: MRI (sydän, aivot, keuhkot, maksa)
MRI (sydän, aivot, keuhkot, maksa)
Diagnostinen testi: Veri työ
Seerumin biomarkkerit systeemisen tulehduksen, munuaisten toiminnan, sydänvaurion, maksavaurion ja steatoosin, ACE-2:een liittyvien peptidien, sytokiinien, aktiviini A:n ja sydämen antigeenien autovasta-aineiden, humoraalisten solujen RNA:n arvioimiseksi
Muut: Kognitiivinen testaus
NIH-työkalupakki Kognitiiviset toimenpiteet
Muut: Hajun testaus
Lyhyt hajuntunnistustesti (BSIT)
Diagnostinen testi: Spirometria
Spirometria arvioimaan pakotetun uloshengityksen tilavuutta 1 sekunnissa ja pakotettua vitaalikapasiteettia
Muut: Kävelytesti
Kävelytesti, jolla kirjataan 6 minuutissa kävellyt kokonaismatka ja ensimmäisten 25 jalan kävelyyn käytetty aika

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Natiivi sydänlihaksen T1 rentoutumisaika
Aikaikkuna: 12 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen
Sydänlihaksen T1 on sydänlihasturvotuksen korvikemerkki ja herkin akuutin sydänlihastulehduksen MRI-mitta. Osoitamme, että sydänlihaksen T1 lähtötilanteessa on merkittävästi korkeampi kuin sydänlihaksen T1 12 viikon seurannassa. Viikon 12 kohdalla vertaamme myös natiivia sydänlihaksen T1:tä potilailla, joiden troponiinitaso on lähtötilanteessa kohonnut, potilaisiin, joilla on normaali troponiiniarvo sekä terveillä kontrolleilla.
12 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLAIR-kuvaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen
Samanlainen ryhmän sisällä ja ryhmien välillä MRI-peräisen keuhkojen vesipitoisuuden, maksan vesipitoisuuden ja aivotulehduksen esiintyminen FLAIR-kuvauksessa.
12 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen
Vertaa 12 viikon kognitiivista testausta vastaaviin löydöksiin aivojen, sydämen ja keuhkojen MRI:stä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen
Vertaa 12 viikon kognitiivista testausta (NIH-työkalupalkin pisteet) vastaaviin löydöksiin aivojen, sydämen ja keuhkojen MRI:stä lähtötilanteessa
12 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen
Vertaa 12 viikon spirometriaa vastaaviin löydöksiin aivojen, sydämen ja keuhkojen MRI:stä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen
Vertaa 12 viikon spirometriaa (FEV1, FVC ja FEV1:FVC) vastaaviin löydöksiin aivojen, sydämen ja keuhkojen MRI:stä lähtötilanteessa
12 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen
Vertaa 12 viikon kävelytestin tuloksia vastaaviin löydöksiin aivojen, sydämen ja keuhkojen MRI:stä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen
Vertaa 12 viikon kävelytestin tuloksia (etäisyys ja aika) vastaaviin löydöksiin aivojen, sydämen ja keuhkojen MRI:stä lähtötilanteessa
12 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen
Vertaa 12 viikon kognitiivisia testejä potilailla, joilla on normaali haju ja/tai normaalin näköinen aivorunko magneettikuvauksessa, potilaisiin, joilla ei ole hajua tai heikentynyt haju ja/tai aivorunko on vaurioitunut magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen
Vertaa 12 viikon kognitiivisia testejä potilailla, joilla on normaali haju ja/tai normaalin näköinen aivorunko magneettikuvauksessa, potilaisiin, joilla ei ole hajua tai heikentynyt haju ja/tai aivorunko on vaurioitunut magneettikuvauksessa
12 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen
Vertaa MRI-mittauksia elinten toimintahäiriöistä viikkojen 12–24 kohdalla eloonjääneiden aiemman COVID-19-sairauden vaikeusasteen mukaan: (i) sairaalahoidossa, (ii) oireellinen, ei sairaalahoitoa ja (iii) oireeton
Aikaikkuna: 12-24 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen
Vertaa MRI-mittauksia elinten toimintahäiriöistä viikkojen 12–24 kohdalla eloonjääneiden aiemman COVID-19-sairauden vaikeusasteen mukaan: (i) sairaalahoidossa, (ii) oireellinen, ei sairaalahoitoa ja (iii) oireeton
12-24 viikkoa COVID-19-diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Canadian VIGOUR Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00102389

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta

Kliiniset tutkimukset MRI (sydän, aivot, keuhkot, maksa)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa