Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MOIST: Obrazowanie wielonarządowe z seryjnymi testami u pacjentów zakażonych COVID-19 (MOIST)

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Alberta

Podczas gdy wiele osób z COVID-19 cierpi na choroby układu oddechowego, istnieje coraz więcej dowodów na to, że wirus atakuje również inne narządy. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie wpływu COVID-19 na płuca i inne narządy.

Badacze opracowali nowe techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do skanowania płuc, serca, mózgu i wątroby. Badacze mają nadzieję dowiedzieć się więcej o tym, w jaki sposób wirus powoduje stan zapalny w tych narządach i jak stan zapalny zmienia się w czasie, gdy ludzie wracają do zdrowia po chorobie COVID-19.

Badanie ma na celu zapisanie 228 osób w Albercie. Uczestnicy zostaną poddani jednemu lub kilku skanom MRI i badaniom krwi w jednym lub kilku punktach czasowych w celu oceny stanu zapalnego, czynności nerek, czynności wątroby i możliwego uszkodzenia serca. Uczestnicy zostaną również poddani testom oceniającym zmysł węchu, funkcje poznawcze (myślenie i pamięć), spirometrię (test oddechowy na czynność płuc) oraz tolerancję wysiłku (test marszu).

Badacze mają nadzieję, że to badanie pomoże nam dowiedzieć się więcej o długoterminowym ryzyku związanym z chorobą COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy z nowo lub niedawno zdiagnozowaną infekcją COVID-19 (pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni) zostaną poddani wielonarządowemu rezonansowi magnetycznemu (serce, mózg, płuca, wątroba), badaniu krwi i testom czynnościowym w jednym lub kilku punktach czasowych. Testy funkcjonalne obejmą testy węchu, testy kognitywne, spirometrię i test chodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli uczestnicy z nową lub niedawną infekcją COVID-19.

Opis

Podbadanie dotyczące troponiny Kryteria włączenia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  3. Pozytywny wynik testu na COVID-19 (w ciągu 14 dni od pozytywnego wyniku testu)
  4. Wysoka czułość Troponina-I > 100 ng/L lub Troponina T > 52 ng/L
  5. Możliwość uzyskania podstawowego obrazowania MRI w ciągu 7 dni (maksymalnie do 14 dni) od wyniku pomiaru troponiny

Podbadanie dotyczące troponiny Kryteria wykluczenia:

  1. Przeciwwskazanie do kontrastu MRI lub MRI
  2. GFR < 30 ml/kg/min/1,73 m2
  3. Niestabilność hemodynamiczna wymagająca stosowania leków inotropowych
  4. Aktywne wspomaganie wentylacji

Późne badanie przekrojowe Kryteria włączenia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  3. Wcześniej zdiagnozowano COVID-19 > 3 miesiące temu
  4. Możliwość uzyskania obrazowania MRI co najmniej 12 tygodni od rozpoznania COVID-19

Późne badanie przekrojowe Kryteria wykluczenia:

1. Przeciwwskazania do MRI lub kontrastu MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podbadanie troponiny
Uczestnicy z nową infekcją COVID-19 zostaną poddani testowi troponiny o wysokiej czułości; uczestnicy z podwyższoną troponiną przejdą MRI, badania krwi i badania węchu na linii bazowej, następnie powtórzą MRI, badanie krwi i wszystkie testy funkcjonalne w fazie rekonwalescencji (tj. 12 tygodni po diagnozie). Uczestnicy z normalną troponiną zostaną poddani jedynie badaniu węchu i badaniu krwi na początku badania, następnie MRI, badaniu krwi i wszystkim testom funkcjonalnym w fazie rekonwalescencji.
Test diagnostyczny: MRI (serce, mózg, płuca, wątroba)
MRI (serce, mózg, płuca, wątroba)
Test diagnostyczny: Morfologia krwi
Biomarkery surowicy do oceny ogólnoustrojowego stanu zapalnego, czynności nerek, uszkodzenia serca, uszkodzenia wątroby i stłuszczenia, peptydy związane z ACE-2, cytokiny, aktywina A i autoprzeciwciała przeciwko antygenom serca, RNA komórek humoralnych
Inny: Testy poznawcze
Zestaw narzędzi NIH Środki poznawcze
Inny: Badanie węchu
Krótki test identyfikacji zapachu (BSIT)
Test diagnostyczny: Spirometria
Spirometria do oceny natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy i natężonej pojemności życiowej
Inny: Test marszu
Test marszu, aby zarejestrować całkowity dystans pokonany w ciągu 6 minut i czas potrzebny na przejście pierwszych 25 stóp
Późne badanie przekrojowe
Uczestnicy z rozpoznaniem COVID-19 co najmniej 3 miesiące przed rejestracją zostaną poddani MRI, badaniu krwi i wszelkim testom funkcjonalnym wyłącznie w fazie rekonwalescencji.
Test diagnostyczny: MRI (serce, mózg, płuca, wątroba)
MRI (serce, mózg, płuca, wątroba)
Test diagnostyczny: Morfologia krwi
Biomarkery surowicy do oceny ogólnoustrojowego stanu zapalnego, czynności nerek, uszkodzenia serca, uszkodzenia wątroby i stłuszczenia, peptydy związane z ACE-2, cytokiny, aktywina A i autoprzeciwciała przeciwko antygenom serca, RNA komórek humoralnych
Inny: Testy poznawcze
Zestaw narzędzi NIH Środki poznawcze
Inny: Badanie węchu
Krótki test identyfikacji zapachu (BSIT)
Test diagnostyczny: Spirometria
Spirometria do oceny natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy i natężonej pojemności życiowej
Inny: Test marszu
Test marszu, aby zarejestrować całkowity dystans pokonany w ciągu 6 minut i czas potrzebny na przejście pierwszych 25 stóp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natywny czas relaksacji mięśnia sercowego T1
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoznaniu COVID-19
T1 mięśnia sercowego jest zastępczym markerem obrzęku mięśnia sercowego i najbardziej czułym pomiarem MRI ostrego zapalenia mięśnia sercowego. Pokażemy, że wyjściowa T1 mięśnia sercowego jest znacznie wyższa niż T1 mięśnia sercowego po 12 tygodniach obserwacji. Po 12 tygodniach porównamy również natywną T1 mięśnia sercowego u pacjentów z wyjściową podwyższoną troponiną do tych z wyjściową normalną troponiną, jak również zdrowych osób z grupy kontrolnej
12 tygodni po rozpoznaniu COVID-19

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie FLAIR
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoznaniu COVID-19
Podobne wewnątrzgrupowe i międzygrupowe porównania zawartości wody w płucach, zawartości wody w wątrobie i obecności zapalenia mózgu w obrazowaniu FLAIR na podstawie rezonansu magnetycznego
12 tygodni po rozpoznaniu COVID-19
Porównaj 12-tygodniowe testy poznawcze z odpowiednimi wynikami MRI mózgu, serca i płuc na początku badania
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoznaniu COVID-19
Porównaj 12-tygodniowe testy poznawcze (wynik zestawu narzędzi NIH) z odpowiednimi wynikami MRI mózgu, serca i płuc na początku badania
12 tygodni po rozpoznaniu COVID-19
Porównaj 12-tygodniową spirometrię z odpowiednimi wynikami MRI mózgu, serca i płuc na początku badania
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoznaniu COVID-19
Porównaj 12-tygodniową spirometrię (FEV1, FVC i FEV1:FVC) z odpowiednimi wynikami MRI mózgu, serca i płuc na początku badania
12 tygodni po rozpoznaniu COVID-19
Porównaj wyniki 12-tygodniowego testu marszu z odpowiednimi wynikami MRI mózgu, serca i płuc na początku badania
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoznaniu COVID-19
Porównaj wyniki 12-tygodniowego testu marszu (odległość i czas) z odpowiednimi wynikami MRI mózgu, serca i płuc na początku badania
12 tygodni po rozpoznaniu COVID-19
Porównanie 12-tygodniowych testów funkcji poznawczych u pacjentów z prawidłowym zapachem i/lub pniem mózgu z prawidłowym wyglądem w badaniu MRI z pacjentami bez węchu lub z zaburzeniami węchu i/lub uszkodzeniem pnia mózgu w badaniu MRI
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoznaniu COVID-19
Porównanie 12-tygodniowych testów funkcji poznawczych u pacjentów z prawidłowym zapachem i/lub pniem mózgu z prawidłowym wyglądem w badaniu MRI z pacjentami bez węchu lub z zaburzeniami węchu i/lub uszkodzeniem pnia mózgu w badaniu MRI
12 tygodni po rozpoznaniu COVID-19
Porównaj pomiary dysfunkcji narządów w badaniu MRI po 12-24 tygodniach u osób, które przeżyły, zgodnie z ciężkością wcześniejszej choroby COVID-19: (i) hospitalizowana, (ii) objawowa, nie hospitalizowana oraz (iii) bezobjawowa
Ramy czasowe: 12-24 tygodnie po rozpoznaniu COVID-19
Porównaj pomiary dysfunkcji narządów w badaniu MRI po 12-24 tygodniach u osób, które przeżyły, zgodnie z ciężkością wcześniejszej choroby COVID-19: (i) hospitalizowana, (ii) objawowa, nie hospitalizowana oraz (iii) bezobjawowa
12-24 tygodnie po rozpoznaniu COVID-19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

Canadian VIGOUR Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00102389

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Badania kliniczne na MRI (serce, mózg, płuca, wątroba)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj