MOIST 연구: COVID-19 감염 환자의 연속 검사를 통한 다기관 영상 (MOIST)
2023년 1월 24일 업데이트: University of Alberta
COVID-19에 걸린 많은 사람들이 호흡기 질환을 앓고 있지만 바이러스가 다른 장기에도 영향을 미친다는 증거가 늘어나고 있습니다. 이 연구의 목적은 COVID-19가 폐 및 기타 장기에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 조사관은 자기 공명 영상(MRI)에서 폐, 심장, 뇌 및 간을 스캔하는 새로운 기술을 개발했습니다. 연구 조사관은 바이러스가 어떻게 이러한 장기에 염증을 일으키는지, 그리고 사람들이 COVID-19 질병에서 회복함에 따라 이 염증이 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지에 대해 더 많이 알기를 희망합니다.
이 연구는 앨버타에서 228명을 등록하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 염증, 신장 기능, 간 기능 및 가능한 심장 손상을 평가하기 위해 하나 이상의 MRI 스캔을 받고 하나 이상의 시점에서 혈액 검사를 받습니다. 참가자는 또한 후각, 인지(사고 및 기억), 폐활량 측정(폐 기능에 대한 호흡 테스트) 및 운동 내성(보행 테스트)을 평가하기 위한 테스트를 받게 됩니다.
연구 조사관은 이 연구가 COVID-19 질병의 장기적인 위험에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
신규 또는 최근 COVID-19 감염 진단을 받은 참가자(입원 환자 및 외래 환자)는 한 번 이상의 시점에서 다장기 MRI(심장, 뇌, 폐, 간), 혈액 검사 및 기능 검사를 받게 됩니다.
기능 검사에는 후각 검사, 인지 검사, 폐활량 측정 및 보행 검사가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
215
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- University of Calgary
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신규 또는 최근 COVID-19 감염이 있는 성인 참가자.
설명
트로포닌 하위 연구 포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 코로나19 양성 판정(양성 판정일로부터 14일 이내)
- 고감도 Troponin-I >100ng/L 또는 Troponin T > 52ng/L
- Troponin 결과 7일 이내(최대 14일) 기준선 MRI 영상 획득 가능
트로포닌 하위 연구 제외 기준:
- MRI 또는 MRI 조영제에 대한 금기
- 사구체여과율 < 30ml/kg/분/1.73m2
- 근수축제를 필요로 하는 혈역학적 불안정성
- 활성 환기 지원
후기 횡단 하위 연구 포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 이전에 COVID-19 진단을 받은 지 3개월 이상
- COVID-19 진단 후 최소 12주 동안 MRI 영상을 얻을 수 있는 능력
후기 횡단적 하위 연구 제외 기준:
1. MRI 또는 MRI 조영제에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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트로포닌 하위 연구
새로운 COVID-19 감염 참가자는 고감도 트로포닌 검사를 받게 됩니다. 트로포닌이 상승한 참가자는 베이스라인에서 MRI, 혈액 검사 및 후각 검사를 받은 다음 회복 단계(즉, 진단 후 12주)에서 MRI, 혈액 검사 및 모든 기능 검사를 반복합니다.
Troponin이 정상인 참가자는 기준선에서 후각 검사와 혈액 검사만 받은 다음 회복 단계에서 MRI, 혈액 검사 및 모든 기능 검사를 받습니다.
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MRI(심장, 뇌, 폐, 간)
전신 염증, 신장 기능, 심장 손상, 간 손상 및 지방증, ACE-2 관련 펩티드, 사이토카인, 액티빈 A 및 심장 항원에 대한 자가항체, 체액 세포 RNA를 평가하기 위한 혈청 바이오마커
NIH 도구상자 인지 측정
간단한 냄새 식별 테스트(BSIT)
1초간 강제 호기량과 강제 폐활량을 평가하는 폐활량계
6분 동안 걸은 전체 거리와 처음 25피트를 걷는 데 걸린 시간을 기록하는 걷기 테스트
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후기 횡단면 하위 연구
등록 최소 3개월 전에 COVID-19 진단을 받은 참가자는 회복 단계에서만 MRI, 혈액 검사 및 모든 기능 검사를 받게 됩니다.
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MRI(심장, 뇌, 폐, 간)
전신 염증, 신장 기능, 심장 손상, 간 손상 및 지방증, ACE-2 관련 펩티드, 사이토카인, 액티빈 A 및 심장 항원에 대한 자가항체, 체액 세포 RNA를 평가하기 위한 혈청 바이오마커
NIH 도구상자 인지 측정
간단한 냄새 식별 테스트(BSIT)
1초간 강제 호기량과 강제 폐활량을 평가하는 폐활량계
6분 동안 걸은 전체 거리와 처음 25피트를 걷는 데 걸린 시간을 기록하는 걷기 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네이티브 심근 T1 이완 시간
기간: COVID-19 진단 후 12주
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심근 T1은 심근 부종의 대리 마커이며 급성 심근염의 가장 민감한 MRI 측정입니다.
기준선에서 심근 T1이 12주 추적 조사에서 심근 T1보다 상당히 높다는 것을 보여줄 것입니다.
12주차에 우리는 기준선에서 트로포닌 수치가 상승한 환자의 자연 심근 T1을 기준선이 정상인 트로포닌 및 건강한 대조군과 비교할 것입니다.
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COVID-19 진단 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLAIR 이미징
기간: COVID-19 진단 후 12주
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FLAIR 이미징에서 MRI 유래 폐 수분 함량, 간 수분 함량 및 뇌 염증의 존재에 대한 그룹 내 및 그룹 간 유사
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COVID-19 진단 후 12주
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기준선에서 뇌, 심장 및 폐의 MRI에 대한 해당 결과와 12주 인지 테스트를 비교합니다.
기간: COVID-19 진단 후 12주
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12주 인지 테스트(NIH 도구 상자 점수)를 기준선에서 뇌, 심장 및 폐의 MRI에 대한 해당 결과와 비교합니다.
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COVID-19 진단 후 12주
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기준선에서 뇌, 심장 및 폐의 MRI에 대한 해당 결과와 12주 폐활량 측정을 비교합니다.
기간: COVID-19 진단 후 12주
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12주 폐활량계(FEV1, FVC 및 FEV1:FVC)를 기준선에서 뇌, 심장 및 폐의 MRI에 대한 해당 결과와 비교
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COVID-19 진단 후 12주
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기준선에서 뇌, 심장 및 폐의 MRI에 대한 해당 결과와 12주 보행 테스트 결과를 비교합니다.
기간: COVID-19 진단 후 12주
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12주 보행 테스트 결과(거리 및 시간)를 기준선에서 뇌, 심장 및 폐의 MRI에 대한 해당 결과와 비교
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COVID-19 진단 후 12주
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MRI에서 정상적인 냄새 및/또는 정상적으로 보이는 뇌간을 보이는 환자의 12주 인지 테스트를 MRI에서 냄새가 없거나 손상된 환자 및/또는 뇌간 손상이 있는 환자와 비교합니다.
기간: COVID-19 진단 후 12주
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MRI에서 정상적인 냄새 및/또는 정상적으로 보이는 뇌간을 보이는 환자의 12주 인지 테스트를 MRI에서 냄새가 없거나 손상된 환자 및/또는 뇌간 손상이 있는 환자와 비교합니다.
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COVID-19 진단 후 12주
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이전 COVID-19 질병의 중증도에 따라 생존자에서 12-24주에 장기 기능 장애의 MRI 측정을 비교합니다: (i) 입원, (ii) 증상 있음, 입원하지 않음, (iii) 무증상
기간: COVID-19 진단 후 12~24주
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이전 COVID-19 질병의 중증도에 따라 생존자에서 12-24주에 장기 기능 장애의 MRI 측정을 비교합니다: (i) 입원, (ii) 증상 있음, 입원하지 않음, (iii) 무증상
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COVID-19 진단 후 12~24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00102389
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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MRI(심장, 뇌, 폐, 간)에 대한 임상 시험
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London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, Canada종료됨
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모병