Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOIST-undersøgelse: billeddannelse af flere organer med seriel testning hos COVID-19-inficerede patienter (MOIST)

24. januar 2023 opdateret af: University of Alberta

Mens mange mennesker med COVID-19 lider af luftvejssygdomme, er der voksende beviser for, at virussen også påvirker andre organer. Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå virkningerne af COVID-19 på lungerne og andre organer.

Undersøgelsens efterforskere har udviklet nye teknikker inden for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at scanne lunger, hjerte, hjerne og lever. Undersøgelsens efterforskere håber at lære mere om, hvordan virussen forårsager betændelse i disse organer, og hvordan denne betændelse ændrer sig over tid, efterhånden som folk kommer sig fra COVID-19 sygdom.

Undersøgelsen sigter mod at indskrive 228 personer i Alberta. Deltagerne vil gennemgå en eller flere MR-scanninger og få taget blodprøver på et eller flere tidspunkter for at vurdere for betændelse, nyrefunktion, leverfunktion og mulig hjerteskade. Deltagerne vil også gennemgå test for at vurdere lugtesans, kognition (tænkning og hukommelse), spirometri (åndedrætstest for lungefunktion) og træningstolerance (gangtest).

Undersøgelsens efterforskere håber, at denne undersøgelse vil hjælpe os med at lære mere om de langsigtede risici for COVID-19 sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med nyligt eller nyligt diagnosticeret COVID-19-infektion (indlagte og ambulante patienter) vil gennemgå multiorgan-MR (hjerte, hjerne, lunger, lever), blodprøver og funktionstest på et eller flere tidspunkter. Funktionel test vil omfatte lugtetest, kognitiv test, spirometri og en gangtest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagere med ny eller nylig COVID-19-infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for Troponin delstudie:

  1. 18 år eller ældre
  2. Villig og i stand til at give informeret samtykke
  3. COVID-19 positiv test (inden for 14 dage efter positiv testdato)
  4. Højfølsom Troponin-I >100ng/L eller Troponin T >52ng/L
  5. Evne til at opnå baseline MR-billeddannelse inden for 7 dage (op til 14 dage maksimum) efter Troponin-resultatet

Eksklusionskriterier for Troponin delstudie:

  1. Kontraindikation til MR eller MR kontrast
  2. GFR < 30ml/kg/min/1,73m2
  3. Hæmodynamisk ustabilitet, der kræver inotrope midler
  4. Aktiv ventilatorstøtte

Sen tværsnitsdelundersøgelse Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Villig og i stand til at give informeret samtykke
  3. Tidligere diagnosticeret med COVID-19 for > 3 måneder siden
  4. Evne til at opnå MR-billeddannelse mindst 12 uger efter COVID-19 diagnose

Sen tværsnitsdelundersøgelse Eksklusionskriterier:

1. Kontraindikation til MR eller MR kontrast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Troponin delstudie
Deltagere med ny COVID-19-infektion vil gennemgå højsensitiv Troponin-testning; deltagere med forhøjet Troponin vil gennemgå MR-, blodprøve- og lugtetest ved baseline, derefter gentage MR, blodprøver og alle funktionelle tests i Recovered-fasen (dvs. 12 uger efter diagnosen). Deltagere med normalt Troponin vil kun gennemgå lugtetest og blodprøver ved baseline, derefter MR, blodprøver og alle funktionelle tests i den genoprettede fase.
Diagnostisk test: MR (hjerte, hjerne, lunger, lever)
MR (hjerte, hjerne, lunger, lever)
Diagnostisk test: Blodarbejde
Serumbiomarkører til vurdering af systemisk inflammation, nyrefunktion, hjerteskade, leverskade og steatose, ACE-2 relaterede peptider, cytokiner, Activin A og autoantistoffer mod hjerteantigener, humoral celle RNA
Andet: Kognitiv testning
NIH værktøjskasse Kognitive foranstaltninger
Andet: Lugttest
Kort lugtidentifikationstest (BSIT)
Diagnostisk test: Spirometri
Spirometri til evaluering af forceret udåndingsvolumen på 1 sekund og forceret vitalkapacitet
Andet: Gåtest
Gangtest for at registrere den samlede gåafstand på 6 minutter og den tid, det tager at gå de første 25 fod
Sen tværgående delstudie
Deltagere med en COVID-19-diagnose mindst 3 måneder før tilmelding vil kun gennemgå MR, blodprøver og al funktionstest i den genoprettede fase.
Diagnostisk test: MR (hjerte, hjerne, lunger, lever)
MR (hjerte, hjerne, lunger, lever)
Diagnostisk test: Blodarbejde
Serumbiomarkører til vurdering af systemisk inflammation, nyrefunktion, hjerteskade, leverskade og steatose, ACE-2 relaterede peptider, cytokiner, Activin A og autoantistoffer mod hjerteantigener, humoral celle RNA
Andet: Kognitiv testning
NIH værktøjskasse Kognitive foranstaltninger
Andet: Lugttest
Kort lugtidentifikationstest (BSIT)
Diagnostisk test: Spirometri
Spirometri til evaluering af forceret udåndingsvolumen på 1 sekund og forceret vitalkapacitet
Andet: Gåtest
Gangtest for at registrere den samlede gåafstand på 6 minutter og den tid, det tager at gå de første 25 fod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Native myokardie T1 afslapningstid
Tidsramme: 12 uger efter COVID-19 diagnosen
Myokardie T1 er en surrogatmarkør for myokardieødem og det mest følsomme MRI-mål for akut myocarditis. Vi vil vise, at myokardie-T1 ved baseline er signifikant højere end myokardie-T1 ved 12 ugers opfølgning. Efter 12 uger vil vi også sammenligne nativ myokardie T1 hos patienter med baseline forhøjet troponin med dem med baseline normalt troponin samt raske kontroller
12 uger efter COVID-19 diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLAIR billeddannelse
Tidsramme: 12 uger efter COVID-19 diagnosen
Lignende inden for gruppe og mellem gruppesammenligninger af MRI-afledt lungevandindhold, levervandindhold og tilstedeværelsen af ​​hjernebetændelse på FLAIR-billeddannelse
12 uger efter COVID-19 diagnosen
Sammenlign 12-ugers kognitiv test med de tilsvarende fund på MR af hjerne, hjerte og lunge ved baseline
Tidsramme: 12 uger efter COVID-19 diagnosen
Sammenlign 12-ugers kognitiv test (NIH toolbox score) med de tilsvarende fund på MR af hjerne, hjerte og lunge ved baseline
12 uger efter COVID-19 diagnosen
Sammenlign 12-ugers spirometri med de tilsvarende fund på MR af hjerne, hjerte og lunge ved baseline
Tidsramme: 12 uger efter COVID-19 diagnosen
Sammenlign 12-ugers spirometri (FEV1, FVC og FEV1:FVC) med de tilsvarende fund på MR af hjerne, hjerte og lunge ved baseline
12 uger efter COVID-19 diagnosen
Sammenlign 12-ugers gangtestresultater med de tilsvarende fund på MR af hjerne, hjerte og lunge ved baseline
Tidsramme: 12 uger efter COVID-19 diagnosen
Sammenlign 12-ugers gangtestresultater (afstand og tid) med de tilsvarende fund på MR af hjerne, hjerte og lunge ved baseline
12 uger efter COVID-19 diagnosen
Sammenlign 12-ugers kognitiv test hos patienter med normal lugt og/eller normal udseende hjernestamme på MR med patienter med ingen eller svækket lugt og/eller skade på hjernestamme på MR
Tidsramme: 12 uger efter COVID-19 diagnosen
Sammenlign 12-ugers kognitiv test hos patienter med normal lugt og/eller normal udseende hjernestamme på MR med patienter med ingen eller svækket lugt og/eller skade på hjernestamme på MR
12 uger efter COVID-19 diagnosen
Sammenlign MR-målinger af organdysfunktion efter 12-24 uger hos overlevende i henhold til sværhedsgraden af ​​tidligere COVID-19-sygdom: (i) indlagt, (ii) symptomatisk, ikke indlagt og (iii) asymptomatisk
Tidsramme: 12-24 uger efter COVID-19 diagnosen
Sammenlign MR-målinger af organdysfunktion efter 12-24 uger hos overlevende i henhold til sværhedsgraden af ​​tidligere COVID-19-sygdom: (i) indlagt, (ii) symptomatisk, ikke indlagt og (iii) asymptomatisk
12-24 uger efter COVID-19 diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Canadian VIGOUR Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00102389

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med MR (hjerte, hjerne, lunger, lever)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner