伞形理论下多组学数据指导的结直肠癌肝转移精准医疗
2020年8月24日 更新者：Fudan University
为了更准确地发现肿瘤治疗中耐药的原因，为精准治疗提供新的依据。
因此，基于精准医学的伞形理论，我们开展了这项单中心、前瞻性、观察性研究，纳入结直肠癌肝转移患者。 通过结合基因组、转录组和蛋白质组测序数据，我们建立了结直肠癌肝转移样本的多组学数据，描述一线治疗耐药的原因，寻找新的治疗靶点。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初诊结直肠癌肝转移患者（病理诊断为腺癌）
描述
纳入标准：
- ECOG评分0-2分
- 经病理诊断为结直肠癌的患者
- 结合影像学证实的肝转移，且病灶可测量（RECIST标准）
- 病灶可用
- 一线治疗失败；血液学、肝肾功能检查适合后线治疗
- 知情同意
排除标准：
- 有脑转移
- 其他恶性肿瘤病史
- 怀孕或哺乳
- 本研究开始前30天内曾接受过其他药物临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
多组学手臂
基于多组学的指导治疗
|
使用多组学进行分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观反应率
大体时间：1年
|
指肿瘤缩小到一定量并维持一定时间的患者比例，包括完全缓解（CR）和部分缓解（PR）病例
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：1年
|
指从初步诊断到肿瘤进展的日期
|
1年
|
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总生存期
大体时间：3年
|
指从最初诊断到最后一次随访或死亡日期的日期
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月24日
首次发布 (实际的)
2020年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月24日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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