Médecine de précision pour les métastases hépatiques du cancer colorectal guidée par des données multi-omiques sous la théorie parapluie
Afin de découvrir plus précisément la cause de la résistance aux médicaments dans le traitement des tumeurs et de fournir une nouvelle base pour un traitement précis.
Par conséquent, sur la base de la théorie générale de la médecine de précision, nous avons réalisé cette étude monocentrique, prospective et observationnelle pour inclure des patients présentant des métastases hépatiques du cancer colorectal. En combinant les données du génome, du transcriptome et du séquençage protéomique, nous avons établi une base pour le cancer colorectal du foie Transférer les données multi-omiques de l'échantillon, décrire la raison de la résistance du traitement de première intention et rechercher de nouvelles cibles thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Score ECOG 0-2 points
- Patients diagnostiqués pathologiquement avec un cancer colorectal
- Associée à des métastases hépatiques confirmées par imagerie, et la lésion est mesurable (norme RECIST)
- La lésion est disponible
- Le traitement de première intention a échoué ; l'hématologie, les tests de la fonction hépatique et rénale conviennent au traitement de fond
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Avec métastases cérébrales
- Antécédents d'autres tumeurs malignes
- Grossesse ou allaitement
- Avoir reçu d'autres études cliniques sur les médicaments dans les 30 jours précédant le début de cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bras multiomique
Thérapie guidée basée sur les multi-omiques
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Utiliser la multi-omique pour analyser
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse objectif
Délai: 1 an
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Fait référence à la proportion de patients dont les tumeurs ont diminué jusqu'à un certain niveau et se sont maintenues pendant une certaine période de temps, y compris les cas de rémission complète (RC) et de rémission partielle (RP)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie sans progression
Délai: 1 an
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Fait référence à la date entre le diagnostic initial et la progression de la tumeur
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1 an
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La survie globale
Délai: 3 années
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Fait référence à la date du diagnostic initial au dernier suivi ou à la date du décès
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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