Precisiegeneeskunde voor colorectale kanker Levermetastase geleid door multi-omics-gegevens onder de overkoepelende theorie
Om de oorzaak van medicijnresistentie bij tumorbehandeling nauwkeuriger te ontdekken en een nieuwe basis te bieden voor nauwkeurige behandeling.
Daarom hebben we, op basis van de overkoepelende theorie van precisiegeneeskunde, deze single-center, prospectieve en observationele studie uitgevoerd om patiënten met levermetastasen van colorectale kanker te includeren. Door genoom-, transcriptoom- en proteomische sequencinggegevens te combineren, hebben we een basis gelegd voor colorectale kankerlever Breng de multi-omics-gegevens van het monster over, beschrijf de reden voor de weerstand van de eerstelijnsbehandeling en zoek naar nieuwe therapeutische doelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ECOG scoort 0-2 punten
- Pathologisch gediagnosticeerde patiënten met darmkanker
- Gecombineerd met levermetastasen bevestigd door beeldvorming, en de laesie is meetbaar (RECIST-standaard)
- De laesie is beschikbaar
- Eerstelijnsbehandeling mislukt; hematologie-, lever- en nierfunctietesten zijn geschikt voor backline-behandeling
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Met hersenmetastasen
- Geschiedenis van andere maligniteiten
- Zwangerschap of borstvoeding
- Andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen hebben ontvangen binnen 30 dagen vóór de start van deze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multiomics-arm
Begeleiden therapie op basis van multi-omics
|
Gebruik multi-omics om te analyseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verwijst naar het aantal patiënten bij wie de tumoren tot een bepaalde hoeveelheid zijn geslonken en gedurende een bepaalde periode zijn gehandhaafd, inclusief gevallen van volledige remissie (CR) en gedeeltelijke remissie (PR)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verwijst naar de datum vanaf de eerste diagnose tot de progressie van de tumor
|
1 jaar
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Verwijst naar de datum vanaf de eerste diagnose tot de laatste follow-up of overlijdensdatum
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .