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Medicina de precisão para metástase hepática de câncer colorretal guiada por dados multiômicos sob a teoria do guarda-chuva

24 de agosto de 2020 atualizado por: Fudan University

A fim de descobrir com mais precisão a causa da resistência aos medicamentos no tratamento de tumores e fornecer uma nova base para um tratamento preciso.

Portanto, com base na teoria abrangente da medicina de precisão, realizamos este estudo prospectivo e observacional de centro único para incluir pacientes com metástases hepáticas de câncer colorretal. Combinando genoma, transcriptoma e dados de sequenciamento proteômico, estabelecemos uma base para câncer colorretal de fígado Transferir os dados multi-ômicos da amostra, descrever o motivo da resistência do tratamento de primeira linha e procurar novos alvos terapêuticos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram recentemente diagnosticados com metástases hepáticas de câncer colorretal (diagnosticado patologicamente como adenocarcinoma)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação ECOG 0-2 pontos
  • Pacientes diagnosticados patologicamente com câncer colorretal
  • Combinado com metástases hepáticas confirmadas por imagem, e a lesão é mensurável (padrão RECIST)
  • A lesão está disponível
  • O tratamento de primeira linha falhou; hematologia, testes de função hepática e renal são adequados para tratamento de linha de fundo
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Com metástases cerebrais
  • História de outras neoplasias
  • Gravidez ou amamentação
  • Ter recebido outros estudos clínicos de drogas dentro de 30 dias antes do início deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço de multiômica
Terapia de guia baseada em multi-ômica
Teste de diagnostico: Multi-ômica
Use multi-ômica para analisar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta objetiva
Prazo: 1 ano
Refere-se à proporção de pacientes cujos tumores encolheram a uma certa quantidade e se mantiveram por um determinado período de tempo, incluindo casos de remissão completa (CR) e remissão parcial (PR)
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida livre de progressão
Prazo: 1 ano
Refere-se à data desde o diagnóstico inicial até a progressão do tumor
1 ano
Sobrevida geral
Prazo: 3 anos
Refere-se à data desde o diagnóstico inicial até o último acompanhamento ou data de óbito
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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