Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkuuslääketiede paksusuolensyövän maksametastaaseihin, ohjataan multi-omics-datan perusteella sateenvarjoteorian alla

maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: Fudan University

Lääkeresistenssin syyn tarkemmin selvittämiseksi kasvainhoidossa ja uuden perustan luomiseksi tarkalle hoidolle.

Siksi, perustuen tarkkuuslääketieteen sateenvarjoteoriaan, teimme tämän yhden keskuksen, prospektiivisen ja havainnoivan tutkimuksen ottaaksemme mukaan potilaita, joilla on paksusuolensyövän maksametastaasseja. Yhdistämällä genomi-, transkriptio- ja proteomiset sekvensointitiedot loimme pohjan paksusuolensyövän maksalle. Siirrä näytteen multiomiikkatiedot, kuvaile ensilinjan hoidon vastustuskyvyn syytä ja etsi uusia hoitokohteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu paksusuolensyövän maksametastaaseja (patologisesti diagnosoitu adenokarsinooma)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ECOG-pisteet 0-2 pistettä
  • Patologisesti diagnosoidut potilaat, joilla on paksusuolen syöpä
  • Yhdessä kuvantamisella vahvistettujen maksametastaasien kanssa, ja leesio on mitattavissa (RECIST-standardi)
  • Leesio on saatavilla
  • Ensilinjan hoito epäonnistui; hematologiset, maksan ja munuaisten toimintakokeet sopivat selkälinjan hoitoon
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivometastaasien kanssa
  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia
  • Raskaus tai imetys
  • He ovat saaneet muita lääketutkimuksia 30 päivän sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multiomiikka käsivarsi
Multiomiikkaan perustuva opasterapia
Käytä analysointiin multiomiikkaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Viittaa niiden potilaiden osuuteen, joiden kasvaimet ovat kutistuneet tiettyyn määrään ja säilyneet tietyn ajan, mukaan lukien täydelliset remissiot (CR) ja osittainen remissio (PR)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Viittaa päivämäärään alkuperäisestä diagnoosista kasvaimen etenemiseen
1 vuosi
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Viittaa päivämäärään alkuperäisestä diagnoosista viimeiseen seurantaan tai kuolemaan
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Multi-omiikka

3
Tilaa