Tarkkuuslääketiede paksusuolensyövän maksametastaaseihin, ohjataan multi-omics-datan perusteella sateenvarjoteorian alla
maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: Fudan University
Lääkeresistenssin syyn tarkemmin selvittämiseksi kasvainhoidossa ja uuden perustan luomiseksi tarkalle hoidolle.
Siksi, perustuen tarkkuuslääketieteen sateenvarjoteoriaan, teimme tämän yhden keskuksen, prospektiivisen ja havainnoivan tutkimuksen ottaaksemme mukaan potilaita, joilla on paksusuolensyövän maksametastaasseja. Yhdistämällä genomi-, transkriptio- ja proteomiset sekvensointitiedot loimme pohjan paksusuolensyövän maksalle. Siirrä näytteen multiomiikkatiedot, kuvaile ensilinjan hoidon vastustuskyvyn syytä ja etsi uusia hoitokohteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu paksusuolensyövän maksametastaaseja (patologisesti diagnosoitu adenokarsinooma)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ECOG-pisteet 0-2 pistettä
- Patologisesti diagnosoidut potilaat, joilla on paksusuolen syöpä
- Yhdessä kuvantamisella vahvistettujen maksametastaasien kanssa, ja leesio on mitattavissa (RECIST-standardi)
- Leesio on saatavilla
- Ensilinjan hoito epäonnistui; hematologiset, maksan ja munuaisten toimintakokeet sopivat selkälinjan hoitoon
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aivometastaasien kanssa
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia
- Raskaus tai imetys
- He ovat saaneet muita lääketutkimuksia 30 päivän sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multiomiikka käsivarsi
Multiomiikkaan perustuva opasterapia
|
Käytä analysointiin multiomiikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Viittaa niiden potilaiden osuuteen, joiden kasvaimet ovat kutistuneet tiettyyn määrään ja säilyneet tietyn ajan, mukaan lukien täydelliset remissiot (CR) ja osittainen remissio (PR)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Viittaa päivämäärään alkuperäisestä diagnoosista kasvaimen etenemiseen
|
1 vuosi
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Viittaa päivämäärään alkuperäisestä diagnoosista viimeiseen seurantaan tai kuolemaan
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .