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Präzisionsmedizin für Dickdarmkrebs-Lebermetastasen, geleitet von Multi-Omics-Daten unter der Umbrella-Theorie

24. August 2020 aktualisiert von: Fudan University

Um die Ursache von Arzneimittelresistenzen in der Tumorbehandlung genauer zu entdecken und eine neue Grundlage für eine präzise Behandlung zu schaffen.

Daher haben wir auf der Grundlage der Dachtheorie der Präzisionsmedizin diese monozentrische, prospektive und beobachtende Studie durchgeführt, um Patienten mit Lebermetastasen von Darmkrebs einzuschließen. Durch die Kombination von Genom-, Transkriptom- und Proteomik-Sequenzierungsdaten haben wir eine Grundlage für den Darmkrebs-Lebertransfer geschaffen, die Multi-Omics-Daten der Probe zu übertragen, den Grund für die Resistenz der Erstlinienbehandlung zu beschreiben und nach neuen therapeutischen Zielen zu suchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu diagnostizierten Lebermetastasen von Darmkrebs (pathologisch als Adenokarzinom diagnostiziert)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ECOG-Score 0-2 Punkte
  • Pathologisch diagnostizierte Patienten mit Darmkrebs
  • Kombiniert mit bildgebend bestätigten Lebermetastasen und messbarer Läsion (RECIST-Standard)
  • Die Läsion ist vorhanden
  • First-Line-Behandlung fehlgeschlagen; Hämatologie, Leber- und Nierenfunktionstests sind für die Backline-Behandlung geeignet
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Mit Hirnmetastasen
  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Andere klinische Arzneimittelstudien innerhalb von 30 Tagen vor Beginn dieser Studie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Multiomics-Arm
Leiten Sie die Therapie basierend auf Multi-Omics
Diagnosetest: Multi-Omics
Verwenden Sie zur Analyse Multi-Omics

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: 1 Jahr
Bezieht sich auf den Anteil der Patienten, deren Tumore auf ein bestimmtes Maß geschrumpft sind und über einen bestimmten Zeitraum aufrechterhalten wurden, einschließlich Fälle von vollständiger Remission (CR) und partieller Remission (PR).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
Bezieht sich auf das Datum von der Erstdiagnose bis zur Tumorprogression
1 Jahr
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
Bezieht sich auf das Datum von der Erstdiagnose bis zur letzten Nachsorge oder zum Todesdatum
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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