Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesná medicína pro kolorektální rakovinu jaterních metastáz vedená multi-omikálními daty v rámci zastřešující teorie

24. srpna 2020 aktualizováno: Fudan University

Aby bylo možné přesněji odhalit příčinu lékové rezistence v léčbě nádorů a poskytnout nový základ pro přesnou léčbu.

Proto jsme na základě zastřešující teorie precizní medicíny provedli tuto jednocentrickou, prospektivní a observační studii zahrnující pacienty s jaterními metastázami z kolorektálního karcinomu. Kombinací dat genomu, transkriptomu a proteomického sekvenování jsme vytvořili základnu pro játra kolorektálního karcinomu Přeneste multi-omická data vzorku, popsali důvod rezistence léčby první linie a hledali nové terapeutické cíle.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byly nově diagnostikovány jaterní metastázy z kolorektálního karcinomu (patologicky diagnostikovaný jako adenokarcinom)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ECOG skóre 0-2 body
  • Patologicky diagnostikovaní pacienti s kolorektálním karcinomem
  • V kombinaci s jaterními metastázami potvrzenými zobrazením a léze je měřitelná (standard RECIST)
  • Léze je k dispozici
  • Léčba první linie selhala; pro zádovou léčbu jsou vhodné hematologie, jaterní a ledvinové funkční testy
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • S metastázami v mozku
  • Anamnéza jiných malignit
  • Těhotenství nebo kojení
  • Během 30 dnů před zahájením této studie obdrželi jiné klinické studie léčiv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Multiomické rameno
Průvodce terapie založená na multi-omics
Diagnostický test: Multi-omics
K analýze použijte multi-omics

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy
Časové okno: 1 rok
Týká se podílu pacientů, jejichž nádory se zmenšily na určité množství a udržely se po určitou dobu, včetně případů kompletní remise (CR) a částečné remise (PR).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez progrese
Časové okno: 1 rok
Vztahuje se k datu od počáteční diagnózy po progresi nádoru
1 rok
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
Týká se data od počáteční diagnózy po poslední sledování nebo datum úmrtí
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multi-omics

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit