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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04525807
우산 이론 하에서 다중 오믹스 데이터에 의한 대장암 간 전이에 대한 정밀의학
2020년 8월 24일 업데이트: Fudan University
종양 치료에서 약물 내성의 원인을 보다 정확하게 발견하고, 정확한 치료를 위한 새로운 기반을 제공하기 위함입니다.
따라서 정밀 의학의 우산 이론을 기반으로 대장암에서 간 전이가 있는 환자를 포함하는 단일 센터, 전향적 및 관찰 연구를 수행했습니다. genome, transcriptome, proteomic sequencing data를 결합하여 대장암 간암의 기반을 마련하였습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대장암에서 간전이로 새로 진단받은 환자(병리학적으로 선암종으로 진단됨)
설명
포함 기준:
- ECOG 점수 0-2점
- 대장암 병리학적 진단을 받은 환자
- 영상으로 확인된 간 전이와 결합되어 병변이 측정 가능함(RECIST 기준)
- 병변 사용 가능
- 1차 치료 실패; 혈액학, 간 및 신장 기능 검사는 후방 치료에 적합합니다.
- 동의
제외 기준:
- 뇌 전이
- 다른 악성 종양의 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 본 연구 시작 전 30일 이내에 다른 약물 임상 연구를 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
멀티오믹스 암
다중오믹스 기반 치료 유도
|
다중 오믹스를 사용하여 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적 응답률
기간: 일년
|
완전 관해(CR) 및 부분 관해(PR) 사례를 포함하여 종양이 일정량으로 줄어들고 일정 기간 동안 유지되는 환자의 비율을 말합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존
기간: 일년
|
초기 진단부터 종양 진행까지의 날짜를 의미합니다.
|
일년
|
|
전반적인 생존
기간: 3 년
|
최초 진단일부터 마지막 추적 관찰일 또는 사망일까지의 날짜를 의미합니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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