Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionsmedicin til kolorektal cancer Levermetastaser styret af multi-omics-data under paraplyteorien

24. august 2020 opdateret af: Fudan University

For mere præcist at opdage årsagen til lægemiddelresistens i tumorbehandling og give et nyt grundlag for præcis behandling.

Derfor, baseret på paraplyteorien om præcisionsmedicin, udførte vi denne enkelt-center, prospektive og observationelle undersøgelse for at inkludere patienter med levermetastaser fra kolorektal cancer. Ved at kombinere genom-, transkriptom- og proteomisk sekventeringsdata etablerede vi et grundlag for kolorektal cancerlever. Overfør prøvens multi-omics-data, beskriv årsagen til modstanden af ​​førstelinjebehandlingen og søg efter nye terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der var nyligt diagnosticeret med levermetastaser fra kolorektal cancer (patologisk diagnosticeret som adenokarcinom)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ECOG score 0-2 point
  • Patologisk diagnosticerede patienter med tyktarmskræft
  • Kombineret med levermetastaser bekræftet ved billeddiagnostik, og læsionen er målbar (RECIST standard)
  • Læsionen er tilgængelig
  • Førstelinjebehandling mislykkedes; hæmatologi, lever- og nyrefunktionstest er velegnede til back-line behandling
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Med hjernemetastaser
  • Historie om andre maligne sygdomme
  • Graviditet eller amning
  • Har modtaget andre lægemiddelkliniske undersøgelser inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multiomics arm
Guideterapi baseret på multi-omics
Diagnostisk test: Multi-omics
Brug multi-omics til at analysere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 1 år
Refererer til andelen af ​​patienter, hvis tumorer er skrumpet til en vis mængde og vedligeholdt i en vis periode, inklusive fuldstændig remission (CR) og partiel remission (PR) tilfælde
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Refererer til datoen fra den første diagnose til tumorprogression
1 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Refererer til datoen fra første diagnose til sidste opfølgning eller dødsdato
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer metastatisk

Kliniske forsøg med Multi-omics

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner