アンブレラ理論に基づくマルチオミクスデータに基づく大腸がん肝転移のプレシジョンメディシン
2020年8月24日 更新者：Fudan University
腫瘍治療における薬剤耐性の原因をより正確に発見し、正確な治療のための新しい基盤を提供するために。
したがって、精密医療の包括的な理論に基づいて、結腸直腸癌からの肝転移を有する患者を含めるために、この単一施設の前向き観察研究を実施しました。 ゲノム、トランスクリプトーム、およびプロテオミクス シーケンス データを組み合わせることにより、大腸がん肝臓の基礎を確立しました。サンプルのマルチオミクス データを転送し、一次治療の耐性の理由を説明し、新しい治療標的を探索します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大腸がんの肝転移を新たに診断された患者（病理学的に腺がんと診断された）
説明
包含基準:
- ECOGスコア0～2点
- 病理学的に大腸がんと診断された患者
- 画像検査で確認された肝転移を伴い、病変が測定可能（RECIST基準）
- 病変が利用可能です
- 一次治療は失敗しました。血液学、肝機能、腎機能の検査はバックライン治療に適しています
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 脳転移あり
- 他の悪性腫瘍の病歴
- 妊娠中または授乳中
- -この研究の開始前30日以内に他の薬物臨床研究を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
マルチオミクスアーム
マルチオミクスに基づくガイド療法
|
マルチオミクスを使用して分析する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
客観的回答率
時間枠：1年
|
完全寛解（CR）と部分寛解（PR）を含め、腫瘍が一定量まで縮小し、一定期間維持されている患者さんの割合を指します。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存
時間枠：1年
|
初期診断から腫瘍の進行までの日付を指す
|
1年
|
|
全生存
時間枠：3年
|
最初の診断から最後のフォローアップまたは死亡日までの日付を指す
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月24日
最初の投稿 (実際)
2020年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月24日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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