Precisionsmedicin för kolorektal cancer Levermetastaser vägleds av multiomics-data under paraplyteorin
För att mer exakt upptäcka orsaken till läkemedelsresistens vid tumörbehandling, och för att ge en ny grund för exakt behandling.
Därför, baserat på paraplyteorin om precisionsmedicin, genomförde vi denna singelcenter, prospektiva och observationsstudie för att inkludera patienter med levermetastaser från kolorektal cancer. Genom att kombinera genom, transkriptom och proteomisk sekvenseringsdata, etablerade vi en grund för kolorektal cancerlever Överför multi-omics-data från provet, beskriv orsaken till resistensen hos första linjens behandling och sök efter nya terapeutiska mål.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ECOG poäng 0-2 poäng
- Patologiskt diagnostiserade patienter med kolorektal cancer
- Kombinerat med levermetastaser bekräftade genom bildbehandling, och lesionen är mätbar (RECIST-standard)
- Skadan är tillgänglig
- Första linjens behandling misslyckades; hematologi-, lever- och njurfunktionstester är lämpliga för back-line behandling
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Med hjärnmetastaser
- Historik om andra maligniteter
- Graviditet eller amning
- Har erhållit andra kliniska läkemedelsstudier inom 30 dagar före starten av denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multiomics arm
Guideterapi baserad på multiomics
|
Använd multi-omics för att analysera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
Avser andelen patienter vars tumörer har krympt till en viss mängd och bibehållits under en viss tid, inklusive fullständig remission (CR) och partiell remission (PR) fall
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
|
Avser datumet från initial diagnos till tumörprogression
|
1 år
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Avser datum från initial diagnos till sista uppföljning eller dödsdatum
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .