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Medicina de precisión para la metástasis hepática del cáncer colorrectal guiada por datos multiómicos bajo la teoría del paraguas

24 de agosto de 2020 actualizado por: Fudan University

Con el fin de descubrir con mayor precisión la causa de la resistencia a los medicamentos en el tratamiento de tumores y proporcionar una nueva base para un tratamiento preciso.

Por lo tanto, con base en la teoría general de la medicina de precisión, llevamos a cabo este estudio observacional, prospectivo y de un solo centro para incluir pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal. Mediante la combinación de datos de secuenciación genómica, transcriptómica y proteómica, establecimos una base para el cáncer colorrectal de hígado Transferir los datos multiómicos de la muestra, describir el motivo de la resistencia del tratamiento de primera línea y buscar nuevos objetivos terapéuticos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes a los que se les acaba de diagnosticar metástasis hepáticas de cáncer colorrectal (diagnosticado patológicamente como adenocarcinoma)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación ECOG 0-2 puntos
  • Pacientes con diagnóstico anatomopatológico de cáncer colorrectal
  • Combinado con metástasis hepáticas confirmadas por imagen, y la lesión es medible (estándar RECIST)
  • La lesión está disponible.
  • El tratamiento de primera línea fracasó; Las pruebas de hematología, función hepática y renal son adecuadas para el tratamiento de línea posterior.
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Con metástasis cerebrales
  • Antecedentes de otras neoplasias
  • Embarazo o lactancia
  • Haber recibido otros estudios clínicos de medicamentos dentro de los 30 días anteriores al inicio de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo multiómico
Terapia de guía basada en multi-ómicas
Prueba de diagnóstico: Multiómicas
Utilice multi-ómicas para analizar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: 1 año
Se refiere a la proporción de pacientes cuyos tumores se han reducido a una cierta cantidad y se han mantenido durante un cierto período de tiempo, incluidos los casos de remisión completa (CR) y remisión parcial (PR).
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 1 año
Se refiere a la fecha desde el diagnóstico inicial hasta la progresión del tumor.
1 año
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
Se refiere a la fecha desde el diagnóstico inicial hasta el último seguimiento o fecha de muerte
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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