- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04525807
Medicina de precisión para la metástasis hepática del cáncer colorrectal guiada por datos multiómicos bajo la teoría del paraguas
Con el fin de descubrir con mayor precisión la causa de la resistencia a los medicamentos en el tratamiento de tumores y proporcionar una nueva base para un tratamiento preciso.
Por lo tanto, con base en la teoría general de la medicina de precisión, llevamos a cabo este estudio observacional, prospectivo y de un solo centro para incluir pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal. Mediante la combinación de datos de secuenciación genómica, transcriptómica y proteómica, establecimos una base para el cáncer colorrectal de hígado Transferir los datos multiómicos de la muestra, describir el motivo de la resistencia del tratamiento de primera línea y buscar nuevos objetivos terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación ECOG 0-2 puntos
- Pacientes con diagnóstico anatomopatológico de cáncer colorrectal
- Combinado con metástasis hepáticas confirmadas por imagen, y la lesión es medible (estándar RECIST)
- La lesión está disponible.
- El tratamiento de primera línea fracasó; Las pruebas de hematología, función hepática y renal son adecuadas para el tratamiento de línea posterior.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Con metástasis cerebrales
- Antecedentes de otras neoplasias
- Embarazo o lactancia
- Haber recibido otros estudios clínicos de medicamentos dentro de los 30 días anteriores al inicio de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Brazo multiómico
Terapia de guía basada en multi-ómicas
|
Utilice multi-ómicas para analizar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se refiere a la proporción de pacientes cuyos tumores se han reducido a una cierta cantidad y se han mantenido durante un cierto período de tiempo, incluidos los casos de remisión completa (CR) y remisión parcial (PR).
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se refiere a la fecha desde el diagnóstico inicial hasta la progresión del tumor.
|
1 año
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se refiere a la fecha desde el diagnóstico inicial hasta el último seguimiento o fecha de muerte
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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