Precíziós gyógyszer a vastag- és végbélrák májmetasztázisára a multi-omics adatok alapján az esernyő alatt elmélet
2020. augusztus 24. frissítette: Fudan University
A daganatkezelésben a gyógyszerrezisztencia okának pontosabb feltárása, illetve a precíz kezelés új alapja.
Ezért a precíziós gyógyászat ernyőelméletére alapozva elvégeztük ezt az egyközpontú, prospektív és megfigyeléses vizsgálatot a vastag- és végbélrákból származó májmetasztázisokkal rendelkező betegek bevonására. A genom, transzkriptom és proteomikus szekvenálási adatok kombinálásával megalapoztuk a vastagbélrák májat. A minta multi-omikai adatainak átvitele, az első vonalbeli kezelés rezisztenciájának okának leírása és új terápiás célpontok keresése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak vastag- és végbélrákból származó májmetasztázisokat (kórosan adenokarcinómaként diagnosztizáltak)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ECOG pontszám 0-2 pont
- Patológiásan diagnosztizált vastag- és végbélrákos betegek
- Képalkotó vizsgálattal igazolt májmetasztázisokkal kombinálva, és az elváltozás mérhető (RECIST szabvány)
- Az elváltozás elérhető
- Az első vonalbeli kezelés sikertelen volt; hematológiai, máj- és vesefunkciós vizsgálatok alkalmasak a hátvonali kezelésre
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Agyi áttétekkel
- Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében
- Terhesség vagy szoptatás
- A vizsgálat megkezdése előtt 30 napon belül kaptak más gyógyszeres klinikai vizsgálatokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Multiomika kar
Multi-omikákon alapuló útmutatóterápia
|
Az elemzéshez használjon multi-omicsot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív válaszadási arány
Időkeret: 1 év
|
Azon betegek arányára vonatkozik, akiknél a daganatok bizonyos mértékre zsugorodtak, és bizonyos ideig fennmaradtak, beleértve a teljes remissziós (CR) és részleges remissziós (PR) eseteket is.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
progressziómentes túlélés
Időkeret: 1 év
|
A kezdeti diagnózistól a daganat progressziójáig tartó dátumra vonatkozik
|
1 év
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
|
A kezdeti diagnózistól az utolsó követésig vagy a halálozásig tartó dátumra vonatkozik
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .