Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Precíziós gyógyszer a vastag- és végbélrák májmetasztázisára a multi-omics adatok alapján az esernyő alatt elmélet

2020. augusztus 24. frissítette: Fudan University

A daganatkezelésben a gyógyszerrezisztencia okának pontosabb feltárása, illetve a precíz kezelés új alapja.

Ezért a precíziós gyógyászat ernyőelméletére alapozva elvégeztük ezt az egyközpontú, prospektív és megfigyeléses vizsgálatot a vastag- és végbélrákból származó májmetasztázisokkal rendelkező betegek bevonására. A genom, transzkriptom és proteomikus szekvenálási adatok kombinálásával megalapoztuk a vastagbélrák májat. A minta multi-omikai adatainak átvitele, az első vonalbeli kezelés rezisztenciájának okának leírása és új terápiás célpontok keresése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak vastag- és végbélrákból származó májmetasztázisokat (kórosan adenokarcinómaként diagnosztizáltak)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ECOG pontszám 0-2 pont
  • Patológiásan diagnosztizált vastag- és végbélrákos betegek
  • Képalkotó vizsgálattal igazolt májmetasztázisokkal kombinálva, és az elváltozás mérhető (RECIST szabvány)
  • Az elváltozás elérhető
  • Az első vonalbeli kezelés sikertelen volt; hematológiai, máj- és vesefunkciós vizsgálatok alkalmasak a hátvonali kezelésre
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Agyi áttétekkel
  • Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében
  • Terhesség vagy szoptatás
  • A vizsgálat megkezdése előtt 30 napon belül kaptak más gyógyszeres klinikai vizsgálatokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Multiomika kar
Multi-omikákon alapuló útmutatóterápia
Diagnosztikai vizsgálat: Multi-omika
Az elemzéshez használjon multi-omicsot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív válaszadási arány
Időkeret: 1 év
Azon betegek arányára vonatkozik, akiknél a daganatok bizonyos mértékre zsugorodtak, és bizonyos ideig fennmaradtak, beleértve a teljes remissziós (CR) és részleges remissziós (PR) eseteket is.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
progressziómentes túlélés
Időkeret: 1 év
A kezdeti diagnózistól a daganat progressziójáig tartó dátumra vonatkozik
1 év
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
A kezdeti diagnózistól az utolsó követésig vagy a halálozásig tartó dátumra vonatkozik
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metasztatikus vastag- és végbélrák

Klinikai vizsgálatok a Multi-omika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel