Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna precyzyjna w przypadku przerzutów raka jelita grubego do wątroby na podstawie danych multi-omicznych w ramach teorii parasola

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Fudan University

W celu dokładniejszego odkrycia przyczyny lekooporności w leczeniu nowotworów i stworzenia nowej podstawy do precyzyjnego leczenia.

Dlatego, opierając się na ogólnej teorii medycyny precyzyjnej, przeprowadziliśmy to jednoośrodkowe, prospektywne i obserwacyjne badanie obejmujące pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby. Łącząc dane genomu, transkryptomu i sekwencjonowania proteomicznego, stworzyliśmy podstawę dla wątroby raka jelita grubego. Przenieś dane multiomiczne próbki, opisz przyczynę oporności na leczenie pierwszego rzutu i poszukaj nowych celów terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano przerzuty raka jelita grubego do wątroby (patologicznie zdiagnozowany jako gruczolakorak)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik ECOG 0-2 punkty
  • Patologicznie rozpoznani chorzy na raka jelita grubego
  • W połączeniu z przerzutami do wątroby potwierdzonymi badaniem obrazowym, a zmiana jest mierzalna (standard RECIST)
  • Zmiana jest dostępna
  • Leczenie pierwszego rzutu nie powiodło się; hematologia, testy czynnościowe wątroby i nerek są odpowiednie do leczenia linii podstawowej
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Z przerzutami do mózgu
  • Historia innych nowotworów złośliwych
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Otrzymali badania kliniczne innych leków w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię multiomiki
Terapia przewodnia oparta na multiomice
Test diagnostyczny: Multiomika
Użyj multiomiki do analizy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 rok
Odnosi się do odsetka pacjentów, u których guzy zmniejszyły się do określonej wartości i utrzymywały się przez określony czas, w tym przypadki całkowitej remisji (CR) i częściowej remisji (PR)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 1 rok
Odnosi się do daty od wstępnej diagnozy do progresji nowotworu
1 rok
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
Odnosi się do daty od wstępnej diagnozy do ostatniej wizyty kontrolnej lub daty zgonu
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Badania kliniczne na Multiomika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj