Medycyna precyzyjna w przypadku przerzutów raka jelita grubego do wątroby na podstawie danych multi-omicznych w ramach teorii parasola
W celu dokładniejszego odkrycia przyczyny lekooporności w leczeniu nowotworów i stworzenia nowej podstawy do precyzyjnego leczenia.
Dlatego, opierając się na ogólnej teorii medycyny precyzyjnej, przeprowadziliśmy to jednoośrodkowe, prospektywne i obserwacyjne badanie obejmujące pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby. Łącząc dane genomu, transkryptomu i sekwencjonowania proteomicznego, stworzyliśmy podstawę dla wątroby raka jelita grubego. Przenieś dane multiomiczne próbki, opisz przyczynę oporności na leczenie pierwszego rzutu i poszukaj nowych celów terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik ECOG 0-2 punkty
- Patologicznie rozpoznani chorzy na raka jelita grubego
- W połączeniu z przerzutami do wątroby potwierdzonymi badaniem obrazowym, a zmiana jest mierzalna (standard RECIST)
- Zmiana jest dostępna
- Leczenie pierwszego rzutu nie powiodło się; hematologia, testy czynnościowe wątroby i nerek są odpowiednie do leczenia linii podstawowej
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Z przerzutami do mózgu
- Historia innych nowotworów złośliwych
- Ciąża lub karmienie piersią
- Otrzymali badania kliniczne innych leków w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię multiomiki
Terapia przewodnia oparta na multiomice
|
Użyj multiomiki do analizy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odnosi się do odsetka pacjentów, u których guzy zmniejszyły się do określonej wartości i utrzymywały się przez określony czas, w tym przypadki całkowitej remisji (CR) i częściowej remisji (PR)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odnosi się do daty od wstępnej diagnozy do progresji nowotworu
|
1 rok
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odnosi się do daty od wstępnej diagnozy do ostatniej wizyty kontrolnej lub daty zgonu
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .