Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прецизионная медицина при метастазировании колоректального рака в печень на основе мультиомных данных в соответствии с теорией зонтика

24 августа 2020 г. обновлено: Fudan University

Чтобы более точно обнаружить причину лекарственной устойчивости при лечении опухолей и создать новую основу для точного лечения.

Поэтому, основываясь на зонтичной теории прецизионной медицины, мы провели это одноцентровое, проспективное и обсервационное исследование, включив в него пациентов с метастазами колоректального рака в печень. Объединив данные генома, транскриптома и протеомного секвенирования, мы создали основу для колоректального рака печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых недавно были диагностированы метастазы в печень колоректального рака (патологически диагностированные как аденокарцинома)

Описание

Критерии включения:

  • Оценка ECOG 0-2 балла
  • Патологически диагностированные пациенты с колоректальным раком
  • В сочетании с метастазами в печень, подтвержденными визуализацией, и поражение поддается измерению (стандарт RECIST)
  • Поражение доступно
  • Терапия первой линии не удалась; гематологические, печеночные и почечные тесты подходят для поддерживающего лечения
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • С метастазами в головной мозг
  • История других злокачественных новообразований
  • Беременность или кормление грудью
  • Прошли клинические исследования других препаратов в течение 30 дней до начала этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мультиомная рука
Гид-терапия на основе мультиомики
Диагностический тест: Мультиомикс
Используйте мультиомику для анализа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость объективного ответа
Временное ограничение: 1 год
Относится к доле пациентов, у которых опухоли уменьшились до определенного размера и сохранялись в течение определенного периода времени, включая случаи полной ремиссии (CR) и частичной ремиссии (PR).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 1 год
Относится к дате от первоначального диагноза до прогрессирования опухоли.
1 год
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
Относится к дате от первоначального диагноза до последнего наблюдения или даты смерти.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться