Presisjonsmedisin for tykktarmskreft Levermetastase guidet av multi-omics-data under paraplyteorien
For mer nøyaktig å finne årsaken til medikamentresistens ved svulstbehandling, og gi et nytt grunnlag for presis behandling.
Derfor, basert på paraplyteorien om presisjonsmedisin, utførte vi denne enkeltsenter-, prospektive og observasjonsstudien for å inkludere pasienter med levermetastaser fra tykktarmskreft. Ved å kombinere genom-, transkriptom- og proteomisk sekvenseringsdata etablerte vi et grunnlag for kolorektal kreftlever Overfør multiomics-dataene til prøven, beskriv årsaken til motstanden til førstelinjebehandlingen og søk etter nye terapeutiske mål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ECOG score 0-2 poeng
- Patologisk diagnostiserte pasienter med tykktarmskreft
- Kombinert med levermetastaser bekreftet ved bildediagnostikk, og lesjonen er målbar (RECIST standard)
- Lesjonen er tilgjengelig
- Førstelinjebehandling mislyktes; hematologi-, lever- og nyrefunksjonstester er egnet for back-line behandling
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Med hjernemetastaser
- Historie om andre maligniteter
- Graviditet eller amming
- Har mottatt andre kliniske legemiddelstudier innen 30 dager før starten av denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Multiomics arm
Guideterapi basert på multi-omics
|
Bruk multi-omics for å analysere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv svarprosent
Tidsramme: 1 år
|
Refererer til andelen pasienter hvis svulster har krympet til en viss mengde og opprettholdt i en viss tidsperiode, inkludert fullstendig remisjon (CR) og partiell remisjon (PR) tilfeller
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Refererer til datoen fra første diagnose til tumorprogresjon
|
1 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Refererer til datoen fra første diagnose til siste oppfølging eller dødsdato
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .