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Medicina di precisione per la metastasi epatica del cancro del colon-retto guidata da dati multi-omici sotto la teoria dell'ombrello

24 agosto 2020 aggiornato da: Fudan University

Al fine di scoprire più accuratamente la causa della resistenza ai farmaci nel trattamento del tumore e fornire una nuova base per un trattamento preciso.

Pertanto, sulla base della teoria dell'ombrello della medicina di precisione, abbiamo condotto questo studio monocentrico, prospettico e osservazionale per includere pazienti con metastasi epatiche da cancro del colon-retto. Combinando i dati di sequenziamento del genoma, del trascrittoma e della proteomica, abbiamo stabilito una base per il fegato del cancro del colon-retto. Trasferire i dati multi-omici del campione, descrivere il motivo della resistenza del trattamento di prima linea e cercare nuovi bersagli terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui sono state recentemente diagnosticate metastasi epatiche da cancro colorettale (diagnosticato patologicamente come adenocarcinoma)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio ECOG 0-2 punti
  • Pazienti patologicamente diagnosticati con cancro del colon-retto
  • In combinazione con metastasi epatiche confermate dall'imaging e la lesione è misurabile (standard RECIST)
  • La lesione è disponibile
  • Il trattamento di prima linea è fallito; i test di funzionalità ematologica, epatica e renale sono adatti per il trattamento di back-line
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Con metastasi cerebrali
  • Storia di altre neoplasie
  • Gravidanza o allattamento
  • - Hanno ricevuto altri studi clinici sui farmaci entro 30 giorni prima dell'inizio di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio multiomico
Guidare la terapia basata sulla multi-omica
Test diagnostico: Multi-omici
Usa la multi-omica per analizzare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: 1 anno
Si riferisce alla proporzione di pazienti i cui tumori si sono ridotti a una certa quantità e si sono mantenuti per un certo periodo di tempo, inclusi i casi di remissione completa (CR) e remissione parziale (PR)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 1 anno
Si riferisce alla data dalla diagnosi iniziale alla progressione del tumore
1 anno
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
Si riferisce alla data dalla diagnosi iniziale all'ultimo follow-up o alla data del decesso
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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