盆底肌肉训练对未产妇妊娠晚期尿失禁的比较
2020年8月21日 更新者：Rajavithi Hospital
Rajavithi 医院盆底肌肉训练对未生育妊娠晚期尿失禁的比较
Rajavithi医院盆底肌训练未产妇孕晚期尿失禁的比较
研究概览
详细说明
结果
- 主要成果 >> 妊娠晚期的 UI
次要结果 >> 生活质量，第二产程持续时间
- 纳入标准 未生育 GA 20-24 周妊娠单胎 年龄 18-35 岁 可以交流和理解泰语 合作加入研究
- 排除标准 DFIU 母亲身体状况或高危妊娠，如多胎妊娠、慢性高血压、孕前糖尿病、癫痫、自身免疫性疾病、羊水过多哮喘
- 预先存在的尿失禁
- 孕前BMI>=30 kg/m2
- 抽烟
- 2组研究>>对照组和干预组
- 两组均在妊娠晚期使用 UDI-6 和 IIQ-7 问卷评估尿失禁 (UI)
- 干预组在第 1 天由研究人员对盆底肌力进行训练并用 Brink 评分进行强度评估，并在第 1 天由泌尿科医师训练并测试盆底肌力，然后在第 4 周时重新评估 Brink 评分
- 盆底肌肉训练计划（PFMT）包括收缩和整个盆底肌肉10秒和放松10秒共20次每组共3组每天
- 干预组每周电话随访一次方案依从性、一般症状及自我记录表注意事项
- PFMT 计划跟进总计 12 周
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10400
- Rajavithi Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 未生育
- 妊娠期 20-24 周
- 18-35岁
- 可以交流和理解泰语
- 合作参与研究
排除标准：
- 金融情报机构
- 母亲身体状况或高危妊娠，如多胎妊娠、孕前糖尿病、慢性高血压、癫痫、自身免疫性疾病、羊水过多、哮喘
- 预先存在的尿失禁
- 孕前BMI >=30 kg/m2
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PFMT集团
研究人员接受了泌尿科医师的培训并使用 Brink 评分测试盆底肌肉力量，参与者 PFMT 组接受了 VDO 的教育，并在同意后接受了 PFMT 计划 4 周重新评估 Brink 评分以检查 PFMT 的依从性，并每周通过电话跟进了解 PFMT 的依从性, 一般症状, 通知自我记录本共 12 周并在妊娠晚期通过 UDI-6 问卷评估尿失禁
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实验性的：非PFMT
随机分配至非 PFMT 组，观察等待至妊娠 36-38 周，并在妊娠晚期通过 UDI6 问卷评估 UI，与干预组相同
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随机分配至非 PFMT 组，在妊娠晚期跟进干预组并评估 UI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠晚期尿失禁两组
大体时间：GA 36-38 周
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使用调查问卷泌尿窘迫量表 (UDI-6) 包括 6 个领域（频率、急迫性尿失禁、压力性尿失禁、尿失禁、排空困难、疼痛/不适）每个领域的原始评分从 0-3（0=完全没有，1=有一点, 2=中等，3=极大）（总分 18 分）如果至少 16.7% 表示尿失禁且低于 16.7% 表示正常（尿失禁 = 无 UI），则定义总分 100 分
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GA 36-38 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组孕晚期的生活质量
大体时间：GA 36-38 周
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失禁影响问卷 (IIQ-7) 包括家务、体育娱乐、娱乐活动、旅行能力、社交活动、情绪健康、感到沮丧。
每个领域的原始分数为 0-3（0=完全没有，1=有一点，2=中等，3=很大），总原始分数为 21 分。
如果至少 70 表示影响生活质量，则定义总分 100 分
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GA 36-38 周
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两组第二产程时长
大体时间：送货日期
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使用产程图和分娩记录，第二产程持续时间定义为宫颈完全扩张至婴儿分娩的时间定义为分钟
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送货日期
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尿失禁与生活质量的相关性
大体时间：GA 36-38 周
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问卷 UDI-6 , IIQ-7 假设 UDI6 高分与生活质量差相关
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GA 36-38 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rogers RG, Ninivaggio C, Gallagher K, Borders AN, Qualls C, Leeman LM. Pelvic floor symptoms and quality of life changes during first pregnancy: a prospective cohort study. Int Urogynecol J. 2017 Nov;28(11):1701-1707. doi: 10.1007/s00192-017-3330-7. Epub 2017 Apr 17.
- ICS. A Background to urinary and faecal incontinence. August 2015
- Bekele A, Adefris M, Demeke S. Urinary incontinence among pregnant women, following antenatal care at University of Gondar Hospital, North West Ethiopia. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Oct 28;16(1):333. doi: 10.1186/s12884-016-1126-2.
- Tanawattanacharoen S, Thongtawee S. Prevalence of urinary incontinence during the late third trimester and three months postpartum period in King Chulalongkorn Memorial Hospital. J Med Assoc Thai. 2013 Feb;96(2):144-9.
- Niamhom S. Nursing process in caring for postpartum mothers with stress urinary incontinence. J Nurs Sci. 2009; 27(1): 22-31
- Zhu L, Li L, Lang JH, Xu T. Prevalence and risk factors for peri- and postpartum urinary incontinence in primiparous women in China: a prospective longitudinal study. Int Urogynecol J. 2012 May;23(5):563-72. doi: 10.1007/s00192-011-1640-8. Epub 2012 Jan 26.
- Sangsawang B, Sangsawang N. Is a 6-week supervised pelvic floor muscle exercise program effective in preventing stress urinary incontinence in late pregnancy in primigravid women?: a randomized controlled trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Feb;197:103-10. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.11.039. Epub 2015 Dec 2.
- สรวีร์ วีระโสภณ, อภิรักษ์ สันติงามกุล. การทดสอบความแม่นยำของแบบสอบถามประเมินภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ได้ (IIQ-7 UDI-6) เมื่อแปลเป็นภาษาไทย. จุฬาลงกรณ์เวชสาร 2559; 60(4): 389-98
- Kok G, Seven M, Guvenc G, Akyuz A. Urinary Incontinence in Pregnant Women: Prevalence, Associated Factors, and Its Effects on Health-Related Quality of Life. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 Sep-Oct;43(5):511-6. doi: 10.1097/WON.0000000000000262.
- Sangsawang B, Sangsawang N. Stress urinary incontinence in pregnant women: a review of prevalence, pathophysiology, and treatment. Int Urogynecol J. 2013 Jun;24(6):901-12. doi: 10.1007/s00192-013-2061-7. Epub 2013 Feb 23.
- Okunola TO, Olubiyi OA, Omoya S, Rosiji B, Ajenifuja KO. Prevalence and risk factors for urinary incontinence in pregnancy in Ikere-Ekiti, Nigeria. Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2710-2716. doi: 10.1002/nau.23726. Epub 2018 Jun 8.
- Schreiner L, Crivelatti I, de Oliveira JM, Nygaard CC, Dos Santos TG. Systematic review of pelvic floor interventions during pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Oct;143(1):10-18. doi: 10.1002/ijgo.12513. Epub 2018 May 18.
- Lin YH, Chang SD, Hsieh WC, Chang YL, Chueh HY, Chao AS, Liang CC. Persistent stress urinary incontinence during pregnancy and one year after delivery; its prevalence, risk factors and impact on quality of life in Taiwanese women: An observational cohort study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2018 Jun;57(3):340-345. doi: 10.1016/j.tjog.2018.04.003.
- Pelaez M, Gonzalez-Cerron S, Montejo R, Barakat R. Pelvic floor muscle training included in a pregnancy exercise program is effective in primary prevention of urinary incontinence: a randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2014 Jan;33(1):67-71. doi: 10.1002/nau.22381. Epub 2013 Feb 6.
- Kahyaoglu Sut H, Balkanli Kaplan P. Effect of pelvic floor muscle exercise on pelvic floor muscle activity and voiding functions during pregnancy and the postpartum period. Neurourol Urodyn. 2016 Mar;35(3):417-22. doi: 10.1002/nau.22728. Epub 2015 Feb 3.
- Salvesen KA, Stafne SN, Eggebo TM, Morkved S. Does regular exercise in pregnancy influence duration of labor? A secondary analysis of a randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Jan;93(1):73-9. doi: 10.1111/aogs.12260. Epub 2013 Nov 7.
- Morkved S, Bo K, Schei B, Salvesen KA. Pelvic floor muscle training during pregnancy to prevent urinary incontinence: a single-blind randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):313-9. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02711-4.
- Hundley AF, Wu JM, Visco AG. A comparison of perineometer to brink score for assessment of pelvic floor muscle strength. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1583-91. doi: 10.1016/j.ajog.2004.11.015.
- Botros S, Gandhi S, Abramov Y, Sand P, Nickolov A, Goldberg R. Normotive values for the short forms of the UDI and IIQ in community dwelling women.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月23日
初级完成 (实际的)
2020年5月31日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月21日
首次发布 (实际的)
2020年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月21日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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