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Une comparaison de l'incontinence urinaire au cours du troisième trimestre d'une nullipare sur l'entraînement des muscles du plancher pelvien

21 août 2020 mis à jour par: Rajavithi Hospital

Une comparaison de l'incontinence urinaire au cours du troisième trimestre d'une nullipare sur l'entraînement des muscles du plancher pelvien à l'hôpital Rajavithi

Comparaison de l'incontinence urinaire au cours du troisième trimestre d'une nullipare sur l'entraînement des muscles du plancher pelvien à l'hôpital de Rajavithi

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Résultats

  1. résultat primaire >> UI au troisième trimestre

  2. résultat secondaire >> qualité de vie, durée du deuxième stade du travail

    • Critères d'inclusion nullipare GA 20-24 semaines de gestation célibataire Âge 18-35 ans Peut communiquer et comprendre le thaï Coopérer pour participer à la recherche
    • Critères d'exclusion DFIU Affection médicale maternelle ou grossesse à haut risque telle que gestation multifœtale, hypertension chronique, diabète prégestationnel, épilepsie, maladie auto-immune, asthme polyhydramnios
    • Incontinence urinaire préexistante
    • IMC avant la grossesse>=30 kg/m2
    • fumeur
    • Etude 2 groupes >> groupe contrôle et groupe d'intervention
    • L'incontinence urinaire (UI) des deux groupes a été évaluée au troisième trimestre avec les questionnaires UDI-6 et IIQ-7
    • Le groupe d'intervention a été formé et évalué la force des muscles du plancher pelvien avec le score de Brink par un chercheur qui a été formé et testé la force des muscles du plancher pelvien par l'urogynécologue au jour 1, puis réévalue le score de Brink à 4 semaines
    • programme d'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) composé de muscles contractés et entiers du plancher pelvien 10 secondes et de relaxation 10 secondes au total 20 fois par série au total 3 séries par jour
    • le groupe d'intervention a été suivi une fois par semaine par téléphone au sujet de la conformité du programme, des symptômes généraux et de l'avis pour la feuille d'auto-enregistrement
    • Suivi du programme PFMT total 12 semaines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Rajavithi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • nullipare
  • gestationnel 20-24 semaines
  • âge 18-35 ans
  • peut communiquer et comprendre la langue thaïlandaise
  • coopérer pour rejoindre la recherche

Critère d'exclusion:

  • DFIU
  • condition médicale maternelle ou grossesse à haut risque telle que gestation multifœtale, diabète prégestationnel, hypertension chronique, épilepsie, maladie auto-immune, polyhydramnios, asthme
  • incontinence urinaire préexistante
  • IMC avant la grossesse >=30 kg/m2
  • fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe PFMT
Le chercheur a été formé et a testé la force des muscles du plancher pelvien par un urogynécologue avec des scores de Brink, les participants du groupe PFMT ont été éduqués par VDO et ont reçu le programme de PFMT après le formulaire de consentement 4 semaines réévaluent le score de Brink pour vérifier la conformité de PFMT et suivi par téléphone chaque semaine sur la conformité de PFMT , symptôme général, notez que le livre d'auto-enregistrement totalise 12 semaines et évaluez l'incontinence urinaire par des questionnaires UDI-6 au troisième trimestre
Autre: PFMT
  • Le programme de PFMT consiste à contracter et maintenir les muscles du plancher pelvien pendant 10 secondes et à se détendre 10 secondes 20 fois par série au total 3 séries par jour
  • suivi par téléphone une fois par semaine sur la conformité du programme PFMT, symptômes généraux, carnet d'enregistrement des avis
  • au troisième trimestre évaluer l'interface utilisateur par questionnaire (UDI-6, IIQ-7)
EXPÉRIMENTAL: non PFMT
Randomisé au groupe non PFMT sous surveillance en attente jusqu'à 36-38 semaines de gestation suivi et évaluation de l'UI par des questionnaires UDI6 au troisième trimestre comme dans le groupe d'intervention
Autre: non PFMT
Suivi randomisé dans un groupe non PFMT et évaluation de l'UI au troisième trimestre comme dans le groupe d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incontinence urinaire au troisième trimestre dans les deux groupes
Délai: AG 36-38 semaines
Utiliser l'inventaire de détresse urinaire des questionnaires (UDI-6) comprend 6 domaines (fréquence, incontinence d'urgence, incontinence d'effort, gouttes, difficulté à vider, douleur / inconfort chaque domaine score brut de 0 à 3 (0 = pas du tout, 1 = un peu , 2 = modérément, 3 = fortement) (score brut total 18 points) définir le score total 100 points si au moins 16,7 % signifie incontinence urinaire et moins de 16,7 % signifie normal (continence = pas d'UI)
AG 36-38 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie au troisième trimestre pour les deux groupes
Délai: AG 36-38 semaines
Les questionnaires sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7) comprennent les tâches ménagères, les loisirs physiques, les activités de divertissement, la capacité de voyager, les activités sociales, la santé émotionnelle, le sentiment de frustration. Chaque domaine a un score brut de 0 à 3 (0=pas du tout, 1=un peu, 2=modérément, 3=beaucoup), un score brut total de 21 points. Il est défini comme un score total de 100 points si au moins 70 signifie un impact sur la qualité de vie
AG 36-38 semaines
Durée du deuxième stade du travail dans les deux groupes
Délai: date de livraison
utiliser le partogramme et le registre du travail, la durée de la deuxième phase du travail définie comme des temps de dilatation complète du col jusqu'à l'accouchement, définie comme des minutes
date de livraison
Corrélation entre incontinence urinaire et qualité de vie
Délai: AG 36-38 semaines
questionnaire UDI-6 , hypothèse IIQ-7 score élevé d'UDI6 associé à une mauvaise qualité de vie
AG 36-38 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rajavithi Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Première publication (RÉEL)

25 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 072/2562

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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