Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av urininkontinens under tredje trimester av Nulliparous på bekkenbunnsmuskeltrening

21. august 2020 oppdatert av: Rajavithi Hospital

En sammenligning av urininkontinens under tredje trimester av nulliparøs muskeltrening på bekkenbunnen på Rajavithi sykehus

Sammenligning av urininkontinens under tredje trimester av nuliparous trening i bekkenbunnsmuskel på Rajavithi sykehus

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utfall

  1. primært resultat >> UI ved tredje trimester

  2. sekundært resultat >> livskvalitet, varighet av andre stadie av fødselen

    • Inklusjonskriterier nulliparous GA 20-24 ukers svangerskap singleton Alder 18-35 år Kan kommunisere og forstå thailandsk språk Samarbeide for å bli med i forskning
    • Eksklusjonskriterier DFIU Medisinsk tilstand hos mor eller høyrisikograviditet som multifetal svangerskap, kronisk hypertensjon, pregestasjonell DM, epilepsi, autoimmun sykdom, polyhydramnios astma
    • Pre-eksisterende urininkontinens
    • pregravid BMI>=30 kg/m2
    • røyking
    • 2 grupper studie >> kontroll- og intervensjonsgruppe
    • Begge gruppene ble evaluert urininkontinens (UI) i tredje trimester med UDI-6 og IIQ-7 spørreskjemaer
    • Intervensjonsgruppen ble testet bekkenbunnsmuskelstyrke og evaluert styrke med Brink-score av forsker som ble trent og testet bekkenbunnsmuskelstyrke av urogynekolog på dag 1 og deretter revurdere Brink-score etter 4 uker
    • program for bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) består av kontrakt og hel bekkenbunnsmuskel 10 sekunder og avspenning 10 sekunder totalt 20 ganger per sett totalt 3 sett per dag
    • intervensjonsgruppen ble fulgt opp en gang i uken per telefon om programoverholdelse, generelle symptom og varsel om selvregistreringsark
    • PFMT programoppfølging totalt 12 uker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nullliparøs
  • svangerskapsgae 20-24 uke
  • alder 18-35 år
  • kan kommunisere og forstå thailandsk språk
  • samarbeide for å bli med i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • DFIU
  • mors medisinske tilstand eller høyrisikograviditet som multifetal svangerskap, pregestasjonell DM, kronisk hypertensjon, epilepsi, autoimmun sykdom, polyhydramnios, astma
  • allerede eksisterende urininkontinens
  • gravid BMI >=30 kg/m2
  • røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PFMT gruppe
Forskeren ble trent og testet bekkenbunnsmuskelstyrken av urogynekolog med Brink-skårer, deltakernes PFMT-gruppe ble utdannet ved VDO og mottok program for PFMT etter samtykke fra 4 ukers revurdering av Brink-score for sjekk etterlevelse av PFMT og fulgt opp på telefon ukentlig om etterlevelse av PFMT , generelt symptom, legg merke til selvregistreringsbok totalt 12 uker og evaluer urininkontinens ved UDI-6 spørreskjemaer i tredje trimester
Annen: PFMT
  • PFMT-programmet består av å trekke sammen og holde bekkenbunnsmuskelen i 10 sekunder og slappe av 10 sekunder 20 ganger per sett totalt 3 sett per dag
  • telefonoppfølging en gang i uken om etterlevelse av program PFMT, generelle symptomer, varselbok
  • i tredje trimester evaluere brukergrensesnitt ved spørreskjema (UDI-6, IIQ-7)
EKSPERIMENTELL: ikke PFMT
Randomisert til ikke-PFMT-gruppe som venter til svangerskapsuke 36-38, oppfølging og evaluering av brukergrensesnittet ved UDI6-spørreskjemaer i tredje trimester på samme måte som intervensjonsgruppen
Annen: ikke PFMT
Randomisert til ikke-PFMT-gruppe følger opp og evaluerer UI i tredje trimester på samme måte som intervensjonsgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens i tredje trimester begge grupper
Tidsramme: GA 36-38 uke
Bruk spørreskjemaer Urinary Distress Inventory (UDI-6) inkluderer 6 domener (frekvens, hasteinkontinens, stressinkontinens, dråper, tømmevansker, smerte/ubehag hvert domene råscore fra 0-3 (0=ikke i det hele tatt, 1= litt , 2=moderat, 3=svært) (total råscore 18 poeng) definerer poengsum totalt 100 poeng hvis minst 16,7 % betyr urininkontinens og under 16,7 % betyr nornal (kontinens= ingen brukergrensesnitt)
GA 36-38 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet i tredje trimester begge grupper
Tidsramme: GA 36-38 uke
Spørreskjemaer om inkontinenspåvirkning (IIQ-7) inkluderer husarbeid, fysisk rekreasjon, underholdningsaktiviteter, reiseevne, sosiale aktiviteter, emosjonell helse, frustrert følelse. Hvert domene har råscore 0-3 (0=ikke i det hele tatt, 1= litt, 2=moderat, 3=svært), total råscore 21 poeng. Det er definert totalscore 100 poeng hvis minst 70 betyr livskvalitet
GA 36-38 uke
Varighet av andre fase av fødsel i begge grupper
Tidsramme: leveringsdato
bruk partograf og fødselsjournal, varighet av andre stadie av fødsel defineres som tider med full dilatasjon av livmorhalsen frem til fødselen defineres som minutter
leveringsdato
Sammenheng mellom urininkontinens og livskvalitet
Tidsramme: GA 36-38 uke
spørreskjema UDI-6 , IIQ-7 hypotese høy score på UDI6 assosiert dårlig livskvalitet
GA 36-38 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 072/2562

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på PFMT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere