Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение недержания мочи в третьем триместре первородящих при тренировке мышц тазового дна

21 августа 2020 г. обновлено: Rajavithi Hospital

Сравнение недержания мочи во время третьего триместра первородящих на тренировке мышц тазового дна в больнице Раджавити

Сравнение недержания мочи в третьем триместре у первородящих при тренировке мышц тазового дна в больнице Раджавити

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Результаты

  1. первичный результат >> недержание мочи в третьем триместре

  2. вторичный результат >> качество жизни, продолжительность второго периода родов

    • Критерии включения первородящая ГВ 20-24 неделя гестации одноплодная Возраст 18-35 лет Может общаться и понимать тайский язык Сотрудничество для участия в исследовании
    • Критерии исключения DFIU Состояние здоровья матери или беременность высокого риска, например, многоплодная беременность, хроническая гипертензия, прегестационный сахарный диабет, эпилепсия, аутоиммунное заболевание, многоводная астма
    • Ранее существовавшее недержание мочи
    • ИМТ до беременности>=30 кг/м2
    • курение
    • 2 группы исследование >> контрольная группа и группа вмешательства
    • В обеих группах оценивали недержание мочи (UI) в третьем триместре с помощью опросников UDI-6 и IIQ-7.
    • В группе вмешательства исследовали силу мышц тазового дна и оценивали силу по шкале Бринка исследователем, который прошел обучение и проверил силу мышц тазового дна у урогинеколога в 1-й день, а затем провел повторную оценку по шкале Бринка через 4 недели.
    • программа тренировки мышц тазового дна (PFMT) состоит из сокращения и всей мышцы тазового дна 10 секунд и расслабления 10 секунд всего 20 раз в подходе всего 3 подхода в день
    • группу вмешательства раз в неделю опрашивали по телефону о соблюдении программы, общих симптомах и уведомлении о листе самозаписи
    • Последующее наблюдение за программой PFMT всего 12 недель

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • нерожавший
  • срок беременности 20-24 недели
  • возраст 18-35 лет
  • может общаться и понимать тайский язык
  • сотрудничать, чтобы присоединиться к исследованиям

Критерий исключения:

  • ДФИУ
  • состояние здоровья матери или беременность высокого риска, например, многоплодная беременность, прегестационный сахарный диабет, хоническая гипертензия, эпилепсия, аутоиммунное заболевание, многоводие, астма
  • ранее существовавшее недержание мочи
  • ИМТ до беременности >=30 кг/м2
  • курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ПФМТ
Исследователь был обучен и проверял силу мышц тазового дна урогинекологом с помощью баллов Бринка, участники группы PFMT были обучены VDO и получили программу PFMT после получения согласия через 4 недели. Оценка Бринка для проверки соответствия PFMT и последующие еженедельные телефонные звонки о соответствии PFMT. , общий симптом, обратите внимание на книгу самозаписи всего за 12 недель и оцените недержание мочи с помощью опросников UDI-6 в третьем триместре
Другой: ПФМТ
  • программа PFMT состоит из сокращения и удержания мышц тазового дна 10 секунд и расслабления 10 секунд 20 раз в подходе, всего 3 подхода в день
  • контроль по телефону 1 раз в неделю о соблюдении программы ПФМТ, общих симптомах, журнале учета замечаний
  • в третьем триместре оценить недержание мочи с помощью анкеты (UDI-6, IIQ-7)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: не PFMT
Рандомизированная группа без PFMT выжидательная тактика до 36-38 недель беременности, последующее наблюдение и оценка недержания мочи с помощью опросников UDI6 в третьем триместре, то же, что и в группе вмешательства
Другой: не PFMT
Рандомизировано в группу без PFMT, последующее наблюдение и оценка недержания мочи в третьем триместре так же, как и в группе вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недержание мочи в третьем триместре в обеих группах
Временное ограничение: ГВ 36-38 недель
Использование опросников Инвентаризация дистресса мочеиспускания (UDI-6) включает 6 доменов (частота, императивное недержание мочи, недержание мочи при напряжении, капли, затруднение опорожнения, боль/дискомфорт) по каждому домену необработанная оценка от 0 до 3 (0 = совсем нет, 1 = немного , 2 = умеренно, 3 = значительно) (общая необработанная оценка 18 баллов) определите общую оценку 100 баллов, если не менее 16,7% означает недержание мочи, а ниже 16,7% означает нормальное (воздержание = отсутствие недержания мочи)
ГВ 36-38 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни в третьем триместре в обеих группах
Временное ограничение: ГВ 36-38 недель
Опросники воздействия недержания мочи (IIQ-7) включают домашние дела, физический отдых, развлекательные мероприятия, способность путешествовать, социальную деятельность, эмоциональное здоровье, чувство разочарования. Каждый домен имеет необработанную оценку 0-3 (0=совсем нет, 1= немного, 2=умеренно, 3=значительно), общая необработанная оценка 21 балл. Определена общая оценка 100 баллов, если не менее 70 означает влияние на качество жизни.
ГВ 36-38 недель
Продолжительность второго периода родов в обеих группах
Временное ограничение: Дата доставки
используйте партограмму и историю родов. Продолжительность второго периода родов определяется как время полного раскрытия шейки матки до родов, определяемое как минуты.
Дата доставки
Взаимосвязь между недержанием мочи и качеством жизни
Временное ограничение: ГВ 36-38 недель
вопросник UDI-6 , гипотеза IIQ-7 высокий балл UDI6 связан с низким качеством жизни
ГВ 36-38 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajavithi Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 072/2562

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПФМТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться