Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nietrzymania moczu podczas trzeciego trymestru nieródek z treningiem mięśni dna miednicy

21 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital

Porównanie nietrzymania moczu podczas trzeciego trymestru nieródek z treningiem mięśni dna miednicy w szpitalu Rajavithi

Porównanie nietrzymania moczu w trzecim trymestrze nieródek na treningu mięśni dna miednicy w szpitalu Rajavithi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki

  1. główny wynik >> interfejs użytkownika w trzecim trymestrze ciąży

  2. wynik drugorzędny >> jakość życia, czas trwania drugiej fazy porodu

    • Kryteria włączenia nieródki GA 20-24 tydzień ciąży singleton Wiek 18-35 lat Potrafi komunikować się i rozumieć język tajski Współpraca w celu udziału w badaniach
    • Kryteria wykluczenia DFIU Stan chorobowy matki lub ciąża wysokiego ryzyka, taka jak ciąża wielopłodowa, przewlekłe nadciśnienie, cukrzyca przedciążowa, padaczka, choroba autoimmunologiczna, astma wielowodzie
    • Istniejące wcześniej nietrzymanie moczu
    • preciąża BMI>=30 kg/m2
    • palenie
    • 2 grupy badające >> grupa kontrolna i interwencyjna
    • W obu grupach oceniono nietrzymanie moczu (UI) w trzecim trymestrze za pomocą kwestionariuszy UDI-6 i IIQ-7
    • Grupa interwencyjna została poddana próbie siły mięśni dna miednicy i ocenie siły za pomocą skali Brink przez badacza, który został przeszkolony i zbadał siłę mięśni dna miednicy przez uroginekologa w 1. dniu, a następnie ponownie ocenił punktację Brink po 4 tygodniach
    • program treningu mięśni dna miednicy (PFMT) obejmuje 10 sekund skurczu i całych mięśni dna miednicy oraz 10 sekund rozluźnienia łącznie 20 razy w serii łącznie 3 serie dziennie
    • grupa interwencyjna była monitorowana raz w tygodniu przez telefon w sprawie zgodności programu, objawów ogólnych i zawiadomienia o arkuszu samooceny
    • Kontynuacja programu PFMT łącznie 12 tygodni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieródka
  • ciąża 20-24 tydzień
  • wiek 18-35 lat
  • potrafi porozumiewać się i rozumieć język tajski
  • współpracować, aby dołączyć do badań

Kryteria wyłączenia:

  • DFIU
  • stan zdrowia matki lub ciąża wysokiego ryzyka, taka jak ciąża wielopłodowa, cukrzyca przedciążowa, nadciśnienie tętnicze, padaczka, choroba autoimmunologiczna, wielowodzie, astma
  • istniejące wcześniej nietrzymanie moczu
  • BMI przed ciążą >=30 kg/m2
  • palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa PFMT
Badacz został przeszkolony i przetestował siłę mięśni dna miednicy przez uroginekologa z punktacją Brink, uczestnicy grupy PFMT zostali przeszkoleni przez VDO i otrzymali program PFMT po wyrażeniu zgody po 4 tygodniach ponownej oceny skali Brink w celu sprawdzenia zgodności PFMT i cotygodniowego kontaktu telefonicznego w sprawie zgodności PFMT , objawy ogólne, zanotuj samodzielną rejestrację łącznie 12 tygodni i ocenę nietrzymania moczu za pomocą kwestionariuszy UDI-6 w trzecim trymestrze ciąży
Inny: PFMT
  • program PFMT składa się z napinania i utrzymywania mięśni dna miednicy przez 10 sekund i rozluźniania przez 10 sekund 20 razy w serii łącznie 3 serie dziennie
  • kontrola telefoniczna raz w tygodniu pod kątem zgodności programu PFMT, objawów ogólnych, księgi zawiadomień
  • w trzecim trymestrze ocena UI za pomocą kwestionariusza (UDI-6, IIQ-7)
EKSPERYMENTALNY: nie PFMT
Przydzielone losowo do grupy bez PFMT, uważne czekanie do 36-38 tygodnia ciąży, obserwacja i ocena UI za pomocą kwestionariuszy UDI6 w trzecim trymestrze, tak samo jak grupa interwencyjna
Inny: nie PFMT
Przydzielono losowo do grupy bez PFMT, obserwacji i oceny UI w trzecim trymestrze, tak samo jak w grupie interwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nietrzymanie moczu w trzecim trymestrze ciąży w obu grupach
Ramy czasowe: GA 36-38 tyg
Użyj kwestionariuszy Inwentarz zaburzeń układu moczowego (UDI-6) obejmuje 6 domen (Częstotliwość, Parcia naglące, Wysiłkowe nietrzymanie moczu, Krople, Trudność opróżniania, Ból/dyskomfort w każdej domenie Surowy wynik od 0 do 3 (0 = wcale, 1 = trochę , 2=średnio, 3=bardzo) (całkowity wynik surowy 18 pkt.) określa wynik całkowity 100 pkt, jeżeli co najmniej 16,7% oznacza nietrzymanie moczu, a poniżej 16,7% oznacza normę (wstrzemięźliwość=brak NJ)
GA 36-38 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w trzecim trymestrze ciąży w obu grupach
Ramy czasowe: GA 36-38 tyg
Kwestionariusze wpływu nietrzymania moczu (IIQ-7) obejmują prace domowe, rekreację fizyczną, zajęcia rozrywkowe, możliwość podróżowania, zajęcia towarzyskie, zdrowie emocjonalne, uczucie frustracji. Każda domena ma surowy wynik 0-3 (0=wcale, 1=trochę, 2=umiarkowanie, 3=bardzo), całkowity surowy wynik 21 punktów. Określa się łączny wynik 100 punktów, jeżeli co najmniej 70 oznacza wpływ na jakość życia
GA 36-38 tyg
Czas trwania drugiej fazy porodu w obu grupach
Ramy czasowe: Data dostarczenia
wykorzystaj partograf i dokumentację porodową, Czas trwania drugiej fazy porodu określ jako czas pełnego rozwarcia szyjki macicy do porodu wyrażony w minutach
Data dostarczenia
Korelacja między nietrzymaniem moczu a jakością życia
Ramy czasowe: GA 36-38 tyg
kwestionariusz UDI-6 , hipoteza IIQ-7 wysoki wynik UDI6 związany z niską jakością życia
GA 36-38 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 072/2562

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PFMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj