Virtsankarkailun vertailu kolmannen synnytyksen kolmannen kolmanneksen aikana lantionpohjan lihasharjoittelussa
perjantai 21. elokuuta 2020 päivittänyt: Rajavithi Hospital
Virtsanpidätyskyvyttömyyden vertailu tyhjän synnytyksen kolmannen kolmanneksen aikana lantionpohjan lihasharjoittelussa Rajavithin sairaalassa
Virtsankarkailun vertailu nollasynnytyksen kolmannen kolmanneksen aikana lantionpohjan lihasharjoittelussa Rajavithin sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulokset
- ensisijainen tulos >> UI kolmannella kolmanneksella
toissijainen tulos >> elämänlaatu, synnytyksen toisen vaiheen kesto
- Osallistumiskriteerit nollasyntynyt GA 20-24 raskausviikko singleton Ikä 18-35 vuotta Pystyy kommunikoimaan ja ymmärtämään thain kieltä Yhteistyössä tutkimukseen liittymiseksi
- Poissulkemiskriteerit DFIU Äidin sairaus tai suuren riskin raskaus, kuten monisikiöraskaus, krooninen kohonnut verenpaine, pregestationaalinen DM, epilepsia, autoimmuunisairaus, polyhydramnion astma
- Aiemmin olemassa oleva virtsankarkailu
- raskauden BMI>=30 kg/m2
- tupakointi
- 2 ryhmää tutkii >> kontrolli- ja interventioryhmä
- Molemmille ryhmille arvioitiin virtsankarkailu (UI) kolmannella kolmanneksella UDI-6- ja IIQ-7-kyselylomakkeilla
- Interventioryhmä testasi lantionpohjan lihasvoimaa ja arvioi voimaa Brink-pisteillä tutkijalta, jonka urogynekologi koulutti ja testasi lantionpohjan lihasvoiman ensimmäisenä päivänä ja arvioi Brink-pisteet uudelleen 4 viikon kohdalla.
- Lantionpohjan lihasten harjoitusohjelma (PFMT) koostuu supistusta ja koko lantionpohjalihaksesta 10 sekuntia ja rentoutumisesta 10 sekuntia yhteensä 20 kertaa sarjaa kohden yhteensä 3 sarjaa päivässä
- interventioryhmää seurattiin kerran viikossa puhelimitse ohjelman noudattamisesta, yleisoireista ja ilmoituksesta itserekisteröintilomakkeelle
- PFMT-ohjelman seuranta yhteensä 12 viikkoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnyttämätön
- raskausviikolla 20-24
- ikä 18-35 vuotta
- osaa kommunikoida ja ymmärtää thain kieltä
- tehdä yhteistyötä tutkimukseen osallistumiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- DFIU
- äidin sairaus tai suuren riskin raskaus, kuten monisikiöraskaus, pregestaationaalinen DM, krooninen verenpainetauti, epilepsia, autoimmuunisairaus, polyhydramnion, astma
- jo olemassa oleva virtsanpidätyskyvyttömyys
- raskaana oleva BMI >=30 kg/m2
- tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PFMT ryhmä
Urogynekologi koulutti ja testasi lantionpohjan lihasvoimaa Brink-pisteillä, osallistujat PFMT-ryhmä sai koulutusta VDO:lta ja he saivat PFMT-ohjelman hyväksytyn lomakkeen jälkeen, kun 4 viikkoa oli arvioitu uudelleen Brink-pisteet PFMT:n noudattamisen tarkistamiseksi ja puhelimitse viikoittain PFMT:n noudattamisesta. , yleinen oire, huomaa itserekisteröintikirja yhteensä 12 viikkoa ja arvioi virtsanpidätyskyvyttömyys UDI-6-kyselyillä kolmannella kolmanneksella
|
|
|
KOKEELLISTA: ei PFMT
Satunnaistettu ei-PFMT-ryhmään, tarkkaavainen odottaminen 36-38 raskausviikkoon asti, seuranta ja arvioida käyttöliittymä UDI6-kyselylomakkeilla kolmannen kolmanneksen aikana samoin kuin interventioryhmä
|
Satunnaistettu ei-PFMT-ryhmään, seuraa ja arvioi UI kolmannen kolmanneksen aikana samalla tavalla kuin interventioryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailu kolmannella kolmanneksella molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: GA 36-38 vk
|
Käytä kyselylomakkeita Virtsahaittakartoitus (UDI-6) sisältää 6 aluetta (taajuus, pakkoinkontinenssi, stressiinkontinenssi, pudotukset, tyhjennysvaikeudet, kipu/epämukavuus kunkin alueen raakapisteet 0-3 (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän) , 2 = kohtalaisen, 3 = paljon) (raaka kokonaispistemäärä 18 pistettä ) määritä kokonaispistemäärä 100 pistettä, jos vähintään 16,7 % tarkoittaa virtsanpidätyskyvyttömyyttä ja alle 16,7 % tarkoittaa normaalia (kontinenssi = ei käyttöliittymää)
|
GA 36-38 vk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molempien ryhmien elämänlaatu kolmannella kolmanneksella
Aikaikkuna: GA 36-38 vk
|
Inkontinenssivaikutuskyselylomakkeet (IIQ-7) sisältävät kotityöt, fyysisen virkistyksen, viihdetoiminnan, matkustuskyvyn, sosiaalisen toiminnan, tunneterveyden ja turhautumisen.
Jokaisella verkkotunnuksella on raakapisteet 0-3 (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalaisen, 3 = paljon), kokonaispistemäärä on 21 pistettä.
Kokonaispistemääräksi määritellään 100 pistettä, jos vähintään 70 tarkoittaa vaikutusta elämänlaatuun
|
GA 36-38 vk
|
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: toimituspäivämäärä
|
käytä partographia ja synnytystietuetta. Synnytyksen toisen vaiheen kesto määritellään kohdunkaulan täydellisen laajentumisen aikoina vauvan synnytykseen asti minuuteina
|
toimituspäivämäärä
|
|
Virtsankarkailun ja elämänlaadun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: GA 36-38 vk
|
kyselylomake UDI-6 , IIQ-7 hypoteesi korkea pistemäärä UDI6 liittyi huonoon elämänlaatuun
|
GA 36-38 vk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rogers RG, Ninivaggio C, Gallagher K, Borders AN, Qualls C, Leeman LM. Pelvic floor symptoms and quality of life changes during first pregnancy: a prospective cohort study. Int Urogynecol J. 2017 Nov;28(11):1701-1707. doi: 10.1007/s00192-017-3330-7. Epub 2017 Apr 17.
- ICS. A Background to urinary and faecal incontinence. August 2015
- Bekele A, Adefris M, Demeke S. Urinary incontinence among pregnant women, following antenatal care at University of Gondar Hospital, North West Ethiopia. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Oct 28;16(1):333. doi: 10.1186/s12884-016-1126-2.
- Tanawattanacharoen S, Thongtawee S. Prevalence of urinary incontinence during the late third trimester and three months postpartum period in King Chulalongkorn Memorial Hospital. J Med Assoc Thai. 2013 Feb;96(2):144-9.
- Niamhom S. Nursing process in caring for postpartum mothers with stress urinary incontinence. J Nurs Sci. 2009; 27(1): 22-31
- Zhu L, Li L, Lang JH, Xu T. Prevalence and risk factors for peri- and postpartum urinary incontinence in primiparous women in China: a prospective longitudinal study. Int Urogynecol J. 2012 May;23(5):563-72. doi: 10.1007/s00192-011-1640-8. Epub 2012 Jan 26.
- Sangsawang B, Sangsawang N. Is a 6-week supervised pelvic floor muscle exercise program effective in preventing stress urinary incontinence in late pregnancy in primigravid women?: a randomized controlled trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Feb;197:103-10. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.11.039. Epub 2015 Dec 2.
- สรวีร์ วีระโสภณ, อภิรักษ์ สันติงามกุล. การทดสอบความแม่นยำของแบบสอบถามประเมินภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ได้ (IIQ-7 UDI-6) เมื่อแปลเป็นภาษาไทย. จุฬาลงกรณ์เวชสาร 2559; 60(4): 389-98
- Kok G, Seven M, Guvenc G, Akyuz A. Urinary Incontinence in Pregnant Women: Prevalence, Associated Factors, and Its Effects on Health-Related Quality of Life. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 Sep-Oct;43(5):511-6. doi: 10.1097/WON.0000000000000262.
- Sangsawang B, Sangsawang N. Stress urinary incontinence in pregnant women: a review of prevalence, pathophysiology, and treatment. Int Urogynecol J. 2013 Jun;24(6):901-12. doi: 10.1007/s00192-013-2061-7. Epub 2013 Feb 23.
- Okunola TO, Olubiyi OA, Omoya S, Rosiji B, Ajenifuja KO. Prevalence and risk factors for urinary incontinence in pregnancy in Ikere-Ekiti, Nigeria. Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2710-2716. doi: 10.1002/nau.23726. Epub 2018 Jun 8.
- Schreiner L, Crivelatti I, de Oliveira JM, Nygaard CC, Dos Santos TG. Systematic review of pelvic floor interventions during pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Oct;143(1):10-18. doi: 10.1002/ijgo.12513. Epub 2018 May 18.
- Lin YH, Chang SD, Hsieh WC, Chang YL, Chueh HY, Chao AS, Liang CC. Persistent stress urinary incontinence during pregnancy and one year after delivery; its prevalence, risk factors and impact on quality of life in Taiwanese women: An observational cohort study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2018 Jun;57(3):340-345. doi: 10.1016/j.tjog.2018.04.003.
- Pelaez M, Gonzalez-Cerron S, Montejo R, Barakat R. Pelvic floor muscle training included in a pregnancy exercise program is effective in primary prevention of urinary incontinence: a randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2014 Jan;33(1):67-71. doi: 10.1002/nau.22381. Epub 2013 Feb 6.
- Kahyaoglu Sut H, Balkanli Kaplan P. Effect of pelvic floor muscle exercise on pelvic floor muscle activity and voiding functions during pregnancy and the postpartum period. Neurourol Urodyn. 2016 Mar;35(3):417-22. doi: 10.1002/nau.22728. Epub 2015 Feb 3.
- Salvesen KA, Stafne SN, Eggebo TM, Morkved S. Does regular exercise in pregnancy influence duration of labor? A secondary analysis of a randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Jan;93(1):73-9. doi: 10.1111/aogs.12260. Epub 2013 Nov 7.
- Morkved S, Bo K, Schei B, Salvesen KA. Pelvic floor muscle training during pregnancy to prevent urinary incontinence: a single-blind randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):313-9. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02711-4.
- Hundley AF, Wu JM, Visco AG. A comparison of perineometer to brink score for assessment of pelvic floor muscle strength. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1583-91. doi: 10.1016/j.ajog.2004.11.015.
- Botros S, Gandhi S, Abramov Y, Sand P, Nickolov A, Goldberg R. Normotive values for the short forms of the UDI and IIQ in community dwelling women.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 072/2562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PFMT
-
Federal University of São PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoValmisVirtsankarkailu, stressi
-
Celal Bayar UniversityHacettepe University; Saglik Bilimleri Universitesi; Dokuz Eylul UniversityValmisVirtsankarkailu | Lihas heikkous | Lantionpohjan lihasheikkousTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisMultippeliskleroosi | Alemman virtsarakon oireet | Lantionpohjan häiriö | Naiset, joilla on multippeliskleroosiTurkki (Türkiye)
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisVirtsankarkailuBrasilia
-
Federal University of São PauloValmis
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrytointiLasten häiriö | UrologiaTurkki (Türkiye)
-
OnkologikoaRekrytointiPitkälle edennyt rintasyöpäEspanja
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
Pavol Jozef Safarik UniversityValmis