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Una comparación de la incontinencia urinaria durante el tercer trimestre de nulípara en el entrenamiento muscular del piso pélvico

21 de agosto de 2020 actualizado por: Rajavithi Hospital

Una comparación de la incontinencia urinaria durante el tercer trimestre de nulíparas en el entrenamiento muscular del piso pélvico en el Hospital Rajavithi

Comparación de la incontinencia urinaria durante el tercer trimestre de nulíparas en el entrenamiento muscular del suelo pélvico en el hospital de Rajavithi

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Resultados

  1. resultado primario >> IU en el tercer trimestre

  2. resultado secundario >> calidad de vida, duración de la segunda etapa del trabajo de parto

    • Criterios de inclusión nulípara EG 20-24 semanas de gestación único Edad 18-35 años Puede comunicarse y entender el idioma tailandés Cooperar para unirse a la investigación
    • Criterios de exclusión DFIU Condición médica materna o embarazo de alto riesgo como gestación multifetal, hipertensión crónica, DM pregestacional, epilepsia, enfermedad autoinmune, polihidramnios asma
    • Incontinencia urinaria preexistente
    • IMC antes del embarazo >=30 kg/m2
    • de fumar
    • 2 grupos de estudio >> grupo de control y de intervención
    • Ambos grupos fueron evaluados de incontinencia urinaria (IU) en el tercer trimestre con los cuestionarios UDI-6 e IIQ-7
    • El grupo de intervención se sometió a una prueba de fuerza muscular del piso pélvico y evaluó la fuerza con la puntuación de Brink por parte de un investigador que fue entrenado y evaluado por un uroginecólogo en la fuerza muscular del piso pélvico el día 1 y luego volvió a evaluar la puntuación de Brink a las 4 semanas
    • El programa de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) consta de 10 segundos de contracción y de todo el músculo del suelo pélvico y 10 segundos de relajación en total 20 veces por serie en total 3 series al día
    • al grupo de intervención se le dio seguimiento una vez por semana vía telefónica sobre el cumplimiento del programa, síntoma general y aviso para hoja de auto registro
    • Programa de EMPP seguimiento total 12 semanas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nulípara
  • gae gestacional 20-24 semana
  • edad 18-35 año
  • puede comunicarse y entender el idioma tailandés
  • cooperar para unirse a la investigación

Criterio de exclusión:

  • DFIU
  • condición médica materna o embarazo de alto riesgo como gestación multifetal, DM pregestacional, hipertensión cónica, epilepsia, enfermedad autoinmune, polihidramnios, asma
  • incontinencia urinaria preexistente
  • IMC preembarazo >=30 kg/m2
  • de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo EMPP
Un uroginecólogo entrenó al investigador y probó la fuerza muscular del piso pélvico con puntajes de Brink, VDO educó a los participantes del grupo de EMSP y recibieron el programa de EMSP después de recibir el formulario de consentimiento 4 semanas reevaluar el puntaje de Brink para verificar el cumplimiento de EMSP y seguimiento por teléfono semanalmente sobre el cumplimiento de EMSP , síntoma general, nota libro de auto registro total 12 semanas y evaluación incontinencia urinaria mediante cuestionarios UDI-6 en el tercer trimestre
Otro: EMPP
  • El programa de PFMT consiste en contraer y mantener el músculo del suelo pélvico durante 10 segundos y relajarse durante 10 segundos, 20 veces por serie, en total 3 series al día.
  • seguimiento telefónico una vez a la semana sobre el cumplimiento del programa EMSP, síntomas generales, libro de registro de avisos
  • en el tercer trimestre evaluar IU por cuestionario (UDI-6, IIQ-7)
EXPERIMENTAL: no EMPP
Asignación aleatoria al grupo sin EMSP. Espera vigilante hasta las 36-38 semanas de gestación. Seguimiento y evaluación de la IU mediante cuestionarios UDI6 en el tercer trimestre, al igual que el grupo de intervención.
Otro: no EMPP
Asignado al azar al grupo sin EMSP seguimiento y evaluación de la IU en el tercer trimestre igual que el grupo de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incontinencia urinaria en el tercer trimestre ambos grupos
Periodo de tiempo: EG 36-38 semanas
Utilice los cuestionarios Inventario de angustia urinaria (UDI-6) que incluyen 6 dominios (frecuencia, incontinencia de urgencia, incontinencia de esfuerzo, gotas, dificultad para vaciar, dolor/malestar en cada dominio, puntuación bruta de 0 a 3 (0 = nada en absoluto, 1 = un poco) , 2=moderadamente, 3=mucho) (puntuación bruta total 18 puntos) defina la puntuación total 100 puntos si al menos el 16,7 % significa incontinencia urinaria y menos del 16,7 % significa normal (continencia= sin IU)
EG 36-38 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida en el tercer trimestre de ambos grupos
Periodo de tiempo: EG 36-38 semanas
Los cuestionarios de impacto de la incontinencia (IIQ-7) incluyen las tareas domésticas, la recreación física, las actividades de entretenimiento, la capacidad de viajar, las actividades sociales, la salud emocional y los sentimientos de frustración. Cada dominio tiene una puntuación bruta de 0 a 3 (0 = nada, 1 = un poco, 2 = moderadamente, 3 = mucho), puntuación bruta total de 21 puntos. Se define una puntuación total de 100 puntos si al menos 70 significa un impacto en la calidad de vida
EG 36-38 semanas
Duración de la segunda etapa del trabajo de parto en ambos grupos
Periodo de tiempo: fecha de entrega
use el partograma y el registro del trabajo de parto, la duración de la segunda etapa del trabajo de parto se define como los tiempos de dilatación cervical completa hasta el parto del bebé se define como minutos
fecha de entrega
Correlación entre la incontinencia urinaria y la calidad de vida
Periodo de tiempo: EG 36-38 semanas
cuestionario UDI-6, hipótesis IIQ-7 alta puntuación de UDI6 asociada a mala calidad de vida
EG 36-38 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rajavithi Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 072/2562

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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