Uma comparação da incontinência urinária durante o terceiro trimestre de nulíparas no treinamento muscular do assoalho pélvico
21 de agosto de 2020 atualizado por: Rajavithi Hospital
Uma comparação da incontinência urinária durante o terceiro trimestre de nulíparas no treinamento muscular do assoalho pélvico no Rajavithi Hospital
Comparação da incontinência urinária durante o terceiro trimestre de nulíparas no treinamento dos músculos do assoalho pélvico no hospital Rajavithi
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resultados
- desfecho primário >> IU no terceiro trimestre
desfecho secundário >> qualidade de vida, duração da segunda etapa do trabalho de parto
- Critérios de inclusão Nulípara IG 20-24 semanas de gestação Filho único Idade 18-35 anos Pode se comunicar e compreender a língua tailandesa Cooperar para participar da pesquisa
- Critérios de exclusão DFIU Condição médica materna ou gravidez de alto risco, como gestação multifetal, hipertensão crônica, DM pré-gestacional, epilepsia, doença autoimune, polidrâmnio, asma
- Incontinência urinária pré-existente
- IMC pré-gravidez>=30 kg/m2
- fumar
- Estudo de 2 grupos >> grupo controle e intervenção
- Ambos os grupos foram avaliados quanto à incontinência urinária (IU) no terceiro trimestre com os questionários UDI-6 e IIQ-7
- O grupo de intervenção foi testado para a força muscular do assoalho pélvico e avaliou a força com o escore de Brink pelo pesquisador que foi treinado e testado pela força muscular do assoalho pélvico pelo uroginecologista no dia 1, em seguida, reavaliou o escore de Brink em 4 semanas
- programa de treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) consiste em contrair e toda a musculatura do assoalho pélvico 10 segundos e relaxar 10 segundos no total 20 vezes por série total 3 séries por dia
- grupo de intervenção foi acompanhado uma vez por semana por telefone sobre cumprimento do programa, sintoma geral e aviso para folha de auto-registro
- Acompanhamento do programa PFMT total de 12 semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- nulípara
- idade gestacional 20-24 semanas
- idade 18-35 anos
- pode se comunicar e entender a língua tailandesa
- cooperar para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- DFIU
- condição médica materna ou gravidez de alto risco, como gestação multifetal, DM pré-gestacional, hipertensão crônica, epilepsia, doença autoimune, polidrâmnio, asma
- incontinência urinária pré-existente
- IMC pré-gestacional >=30 kg/m2
- fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo PFMT
O pesquisador foi treinado e testou a força muscular do assoalho pélvico por uroginecologista com escores de Brink, os participantes do grupo PFMT foram instruídos por VDO e receberam o programa de PFMT após o formulário consentido 4 semanas reavaliar a pontuação de Brink para verificar a conformidade do PFMT e acompanhado por telefone semanalmente sobre a conformidade do PFMT , sintoma geral, observe o livro de auto-registro total de 12 semanas e avalie a incontinência urinária pelos questionários UDI-6 no terceiro trimestre
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EXPERIMENTAL: não PFMT
Randomizado para grupo não PFMT espera vigilante até 36-38 semanas de gestação, acompanhamento e avaliação da IU por meio de questionários UDI6 no terceiro trimestre iguais ao grupo de intervenção
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Randomizado para o grupo não PFMT acompanhar e avaliar a IU no terceiro trimestre igual ao grupo de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incontinência urinária no terceiro trimestre ambos os grupos
Prazo: GA 36-38 semanas
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Questionários de uso O Inventário de Dificuldade Urinária (UDI-6) inclui 6 domínios (Frequência, Incontinência de urgência, Incontinência de esforço, Gotas, Dificuldade de esvaziamento, Dor/desconforto, cada domínio pontuação bruta de 0-3 (0 = nada, 1 = um pouco , 2=moderadamente, 3=muito) (pontuação bruta total de 18 pontos) defina pontuação total de 100 pontos se pelo menos 16,7% significa incontinência urinária e abaixo de 16,7% significa normal (continência = sem IU)
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GA 36-38 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida no terceiro trimestre ambos os grupos
Prazo: GA 36-38 semanas
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Os questionários de impacto da incontinência (IIQ-7) incluem tarefas domésticas, recreação física, atividades de entretenimento, capacidade de viajar, atividades sociais, saúde emocional, sentimento de frustração.
Cada domínio tem pontuação bruta 0-3 (0=nada, 1= um pouco, 2=moderadamente, 3=muito), pontuação bruta total de 21 pontos.
É definido pontuação total de 100 pontos se pelo menos 70 significa impacto na qualidade de vida
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GA 36-38 semanas
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Duração da segunda fase do trabalho de parto em ambos os grupos
Prazo: data de entrega
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use o partograma e o registro do trabalho de parto, a duração do segundo estágio do trabalho de parto é definida como os tempos de dilatação completa do colo do útero até o nascimento do bebê, definida como minutos
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data de entrega
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Correlação entre incontinência urinária e qualidade de vida
Prazo: GA 36-38 semanas
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questionário UDI-6 , hipótese IIQ-7 pontuação alta de UDI6 associada a má qualidade de vida
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GA 36-38 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rogers RG, Ninivaggio C, Gallagher K, Borders AN, Qualls C, Leeman LM. Pelvic floor symptoms and quality of life changes during first pregnancy: a prospective cohort study. Int Urogynecol J. 2017 Nov;28(11):1701-1707. doi: 10.1007/s00192-017-3330-7. Epub 2017 Apr 17.
- ICS. A Background to urinary and faecal incontinence. August 2015
- Bekele A, Adefris M, Demeke S. Urinary incontinence among pregnant women, following antenatal care at University of Gondar Hospital, North West Ethiopia. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Oct 28;16(1):333. doi: 10.1186/s12884-016-1126-2.
- Tanawattanacharoen S, Thongtawee S. Prevalence of urinary incontinence during the late third trimester and three months postpartum period in King Chulalongkorn Memorial Hospital. J Med Assoc Thai. 2013 Feb;96(2):144-9.
- Niamhom S. Nursing process in caring for postpartum mothers with stress urinary incontinence. J Nurs Sci. 2009; 27(1): 22-31
- Zhu L, Li L, Lang JH, Xu T. Prevalence and risk factors for peri- and postpartum urinary incontinence in primiparous women in China: a prospective longitudinal study. Int Urogynecol J. 2012 May;23(5):563-72. doi: 10.1007/s00192-011-1640-8. Epub 2012 Jan 26.
- Sangsawang B, Sangsawang N. Is a 6-week supervised pelvic floor muscle exercise program effective in preventing stress urinary incontinence in late pregnancy in primigravid women?: a randomized controlled trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Feb;197:103-10. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.11.039. Epub 2015 Dec 2.
- สรวีร์ วีระโสภณ, อภิรักษ์ สันติงามกุล. การทดสอบความแม่นยำของแบบสอบถามประเมินภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ได้ (IIQ-7 UDI-6) เมื่อแปลเป็นภาษาไทย. จุฬาลงกรณ์เวชสาร 2559; 60(4): 389-98
- Kok G, Seven M, Guvenc G, Akyuz A. Urinary Incontinence in Pregnant Women: Prevalence, Associated Factors, and Its Effects on Health-Related Quality of Life. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 Sep-Oct;43(5):511-6. doi: 10.1097/WON.0000000000000262.
- Sangsawang B, Sangsawang N. Stress urinary incontinence in pregnant women: a review of prevalence, pathophysiology, and treatment. Int Urogynecol J. 2013 Jun;24(6):901-12. doi: 10.1007/s00192-013-2061-7. Epub 2013 Feb 23.
- Okunola TO, Olubiyi OA, Omoya S, Rosiji B, Ajenifuja KO. Prevalence and risk factors for urinary incontinence in pregnancy in Ikere-Ekiti, Nigeria. Neurourol Urodyn. 2018 Nov;37(8):2710-2716. doi: 10.1002/nau.23726. Epub 2018 Jun 8.
- Schreiner L, Crivelatti I, de Oliveira JM, Nygaard CC, Dos Santos TG. Systematic review of pelvic floor interventions during pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Oct;143(1):10-18. doi: 10.1002/ijgo.12513. Epub 2018 May 18.
- Lin YH, Chang SD, Hsieh WC, Chang YL, Chueh HY, Chao AS, Liang CC. Persistent stress urinary incontinence during pregnancy and one year after delivery; its prevalence, risk factors and impact on quality of life in Taiwanese women: An observational cohort study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2018 Jun;57(3):340-345. doi: 10.1016/j.tjog.2018.04.003.
- Pelaez M, Gonzalez-Cerron S, Montejo R, Barakat R. Pelvic floor muscle training included in a pregnancy exercise program is effective in primary prevention of urinary incontinence: a randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2014 Jan;33(1):67-71. doi: 10.1002/nau.22381. Epub 2013 Feb 6.
- Kahyaoglu Sut H, Balkanli Kaplan P. Effect of pelvic floor muscle exercise on pelvic floor muscle activity and voiding functions during pregnancy and the postpartum period. Neurourol Urodyn. 2016 Mar;35(3):417-22. doi: 10.1002/nau.22728. Epub 2015 Feb 3.
- Salvesen KA, Stafne SN, Eggebo TM, Morkved S. Does regular exercise in pregnancy influence duration of labor? A secondary analysis of a randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Jan;93(1):73-9. doi: 10.1111/aogs.12260. Epub 2013 Nov 7.
- Morkved S, Bo K, Schei B, Salvesen KA. Pelvic floor muscle training during pregnancy to prevent urinary incontinence: a single-blind randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2003 Feb;101(2):313-9. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02711-4.
- Hundley AF, Wu JM, Visco AG. A comparison of perineometer to brink score for assessment of pelvic floor muscle strength. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1583-91. doi: 10.1016/j.ajog.2004.11.015.
- Botros S, Gandhi S, Abramov Y, Sand P, Nickolov A, Goldberg R. Normotive values for the short forms of the UDI and IIQ in community dwelling women.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
25 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 072/2562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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