Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af urininkontinens under tredje trimester af Nulliparous på bækkenbundsmuskeltræning

21. august 2020 opdateret af: Rajavithi Hospital

En sammenligning af urininkontinens under tredje trimester af Nulliparous på bækkenbundsmuskeltræning på Rajavithi Hospital

Sammenligning af urininkontinens under tredje trimester af nulliparøs på bækkenbundsmuskeltræning på Rajavithi hospital

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultater

  1. primært resultat >> UI ved tredje trimester

  2. sekundært resultat >> livskvalitet, varighed af anden fase af fødslen

    • Inklusionskriterier nulliparous GA 20-24 ugers graviditet singleton Alder 18-35 år gammel Kan kommunikere og forstå thailandsk sprog Samarbejde om at deltage i forskning
    • Eksklusionskriterier DFIU Moderens medicinske tilstand eller højrisikograviditet såsom multifetal graviditet, kronisk hypertension, prægestational DM, epilepsi, autoimmun sygdom, polyhydramnios astma
    • Forudgående urininkontinens
    • prægraviditet BMI>=30 kg/m2
    • rygning
    • 2 grupper undersøgelse >> kontrol- og interventionsgruppe
    • Begge grupper blev evalueret urininkontinens (UI) i tredje trimester med UDI-6 og IIQ-7 spørgeskemaer
    • Interventionsgruppen blev trianeret bækkenbundsmuskelstyrke og evaluere styrke med Brink-score af forsker, der blev trænet og testet bækkenbundsmuskelstyrke af urogynækolog på dag 1 og derefter revurdere Brink-score efter 4 uger
    • træningsprogram for bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) består af kontrakt og hel bækkenbundsmuskel 10 sekunder og afspænding 10 sekunder i alt 20 gange pr. sæt i alt 3 sæt pr. dag
    • interventionsgruppen blev fulgt op en gang om ugen telefonisk omkring programoverholdelse, generelle symptom og meddelelse om selvregistreringsark
    • PFMT-programopfølgning i alt 12 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nullipær
  • gestationsgae 20-24 uge
  • alder 18-35 år
  • kan kommunikere og forstå thailandsk sprog
  • samarbejde om at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • DFIU
  • moderens medicinske tilstand eller højrisikograviditet såsom multifetal graviditet, prægestational DM, kronisk hypertension, epilepsi, autoimmun sygdom, polyhydramnios, astma
  • allerede eksisterende urininkontinens
  • gravid BMI >=30 kg/m2
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PFMT gruppe
Forskeren blev trænet og testet bækkenbundsmuskelstyrke af urogynækolog med Brink-score, deltagernes PFMT-gruppe blev uddannet af VDO og modtog program for PFMT efter samtykke fra 4 ugers revurdering af Brink-score for at kontrollere overensstemmelse med PFMT og fulgt op telefonisk ugentligt om overholdelse af PFMT , generelt symptom, bemærk selvregistreringsbog i alt 12 uger og evaluer urininkontinens ved UDI-6 spørgeskemaer i tredje trimester
Andet: PFMT
  • PFMT-program består af at trække og holde bækkenbundsmuskulaturen i 10 sekunder og slappe af 10 sekunder 20 gange pr. sæt totalt 3 sæt pr. dag
  • telefonisk opfølgning en gang om ugen om overholdelse af program PFMT, generelle symptomer, opslagsbog
  • i tredje trimester evaluere UI ved spørgeskema (UDI-6, IIQ-7)
EKSPERIMENTEL: ikke PFMT
Randomiseret til ikke PFMT-gruppe, der venter på vagt til 36-38 ugers svangerskabsopfølgning og evaluering af UI ved UDI6-spørgeskemaer i tredje trimester på samme måde som interventionsgruppen
Andet: ikke PFMT
Randomiseret til ikke-PFMT-gruppe, opfølgning og evaluering af UI i tredje trimester på samme måde som interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens i tredje trimester begge grupper
Tidsramme: GA 36-38 u.g
Brug spørgeskemaer Urinary Distress Inventory (UDI-6) inkluderer 6 domæner (Hyppighed, Hasteinkontinens, Stressinkontinens, Drops, Tømningsbesvær, Smerter/ubehag hvert domæne rå score fra 0-3 (0=slet ikke, 1= en lille smule , 2=moderat, 3=meget) (samlet råscore 18 point ) definerer score i alt 100 point, hvis mindst 16,7 % betyder urininkontinens og under 16,7 % betyder nornal (kontinens= ingen brugergrænseflade)
GA 36-38 u.g

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet i tredje trimester begge grupper
Tidsramme: GA 36-38 u.g
Spørgeskemaer vedrørende inkontinenspåvirkning (IIQ-7) omfatter huslige pligter, fysisk rekreation, underholdningsaktiviteter, rejseevner, sociale aktiviteter, følelsesmæssig sundhed, frustreret følelse. Hvert domæne har en råscore på 0-3 (0=slet ikke, 1= en lille smule, 2=moderat, 3=meget), samlet råscore 21 point. Det er defineret samlet score 100 point, hvis mindst 70 betyder påvirkningskvalitet af liv
GA 36-38 u.g
Varigheden af ​​anden fase af fødslen i begge grupper
Tidsramme: leveringsdato
brug partograf og fødselsjournal. Varigheden af ​​fødslens anden fase defineres som tidspunkter for cervikal fuld dilatation indtil babyfødsel defineres som minutter
leveringsdato
Sammenhæng mellem urininkontinens og livskvalitet
Tidsramme: GA 36-38 u.g
spørgeskema UDI-6, IIQ-7 hypotese høj score af UDI6 forbundet med dårlig livskvalitet
GA 36-38 u.g

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 072/2562

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med PFMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner