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골반기저근 훈련 무산부 3분기 요실금 비교

2020년 8월 21일 업데이트: Rajavithi Hospital

Rajavithi 병원의 골반기저근 훈련에 대한 무산부 임신 3분기 동안의 요실금 비교

Rajavithi 병원에서 실시한 골반기저근 훈련에 대한 무산부 3분기 동안의 요실금 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

결과

  1. 1차 결과 >> 3분기 UI

  2. 2차 결과 >> 삶의 질, 분만 2단계 기간

    • 포함 기준 무산부 GA 임신 20-24주 싱글톤 연령 18-35세 태국어 의사소통 및 이해 가능 연구 참여 협력
    • 제외 기준 DFIU 다태아 임신, 만성 고혈압, 임신 전 DM, 간질, 자가면역 질환, 다한증 천식과 같은 산모의 의학적 상태 또는 고위험 임신
    • 흥분전 요실금
    • 임신 전 BMI>=30 kg/m2
    • 흡연
    • 2개 그룹 연구 >> 통제 및 개입 그룹
    • 두 그룹 모두 삼 분기에 UDI-6 및 IIQ-7 설문지로 요실금(UI)을 평가했습니다.
    • 중재 그룹은 골반저 근력을 평가하고 1일차에 비뇨부인과 전문의에 의해 훈련되고 테스트된 연구원에 의해 Brink 점수로 강도를 평가하고 4주차에 Brink 점수를 재평가했습니다.
    • 골반기저근 트레이닝 프로그램(PFMT)은 수축 및 전체 골반기저근 10초 및 이완 10초로 구성되며 세트당 총 20회 총 3세트/일
    • 중재군은 일주일에 한 번 전화로 프로그램 준수 여부, 일반적인 증상 및 자가 기록지에 대한 통지를 받았다.
    • PFMT 프로그램 추적 총 12주

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Rajavithi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 무산
  • 임신 20~24주
  • 18-35세
  • 태국어로 소통하고 이해할 수 있습니다.
  • 협력하여 연구에 참여하다

제외 기준:

  • DFIU
  • 다태아 임신, 임신 전 DM, 만성 고혈압, 간질, 자가면역 질환, 양수다한증, 천식과 같은 산모의 건강 상태 또는 고위험 임신
  • 사전 흥분성 요실금
  • 임신 전 BMI >=30 kg/m2
  • 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PFMT 그룹
연구원은 Brink 점수로 비뇨부인과 의사에 의해 골반저 근력 훈련 및 테스트를 받았고, 참가자 PFMT 그룹은 VDO에 의해 교육을 받았으며 4주 동안 PFMT의 준수 여부를 확인하기 위해 Brink 점수를 재평가하고 PFMT 준수 여부에 대해 매주 전화로 동의한 후 PFMT 프로그램을 받았습니다. , 일반 증상, 통지 자가 기록 책 총 12주 및 UDI-6 질문자에 의한 요실금 3분기 평가
다른: PFMT
  • PFMT 프로그램은 골반기저근 수축 10초 유지 10초 이완 1세트당 총 20회 하루 3세트
  • 프로그램 PFMT, 일반증상, 주의사항 녹취록 준수 여부에 대해 주 1회 전화로 사후관리
  • 3분기에 설문지를 통해 UI 평가(UDI-6, IIQ-7)
실험적: 비 PFMT
임신 36-38주 후속 조치 및 개입 그룹과 동일한 3분기에 UDI6 질문자가 UI를 평가할 때까지 관찰 대기 중인 비 PFMT 그룹에 무작위 배정
다른: 비 PFMT
비 PFMT 그룹에 무작위 배정되어 개입 그룹과 동일한 3분기에 UI를 추적하고 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 3기의 요실금 두 그룹 모두
기간: GA 36-38주
Questionaires 요로 고통 인벤토리(UDI-6)를 사용하면 6개 영역(빈도, 절박성 요실금, 복압성 요실금, 드롭, 비우기 어려움, 통증/불쾌감)이 포함되며 각 영역의 원점수는 0-3(0=전혀 없음, 1=조금 있음) , 2=보통, 3=매우) (총 원점수 18점) 16.7% 이상이 요실금을 의미하고 16.7% 미만이 정상인 경우 총점을 100점으로 정의(요실금=UI 없음)
GA 36-38주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3분기 삶의 질 두 그룹 모두
기간: GA 36-38주
요실금 영향 설문지(IIQ-7)에는 집안일, 신체 레크리에이션, 오락 활동, 여행 능력, 사회 활동, 정서적 건강, 좌절감이 포함됩니다. 각 영역의 원점수는 0~3점(0=전혀 없음, 1=약간 있음, 2=보통, 3=매우 심함), 총 원점수는 21점입니다. 70점 이상이 삶의 질에 미치는 영향을 의미하는 경우 총점 100점으로 정의
GA 36-38주
두 그룹의 분만 2단계 기간
기간: 배달 날짜
부분 그래프 및 분만 기록 사용, 분만 2단계 기간은 분만 시 자궁경부가 완전히 확장되는 시간으로 정의됩니다.
배달 날짜
요실금과 삶의 질과의 상관관계
기간: GA 36-38주
질문 UDI-6 , IIQ-7 가설 UDI6의 높은 점수는 낮은 삶의 질과 연관됨
GA 36-38주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rajavithi Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 072/2562

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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