严重主动脉瓣疾病患者的种族和经济差异以及未满足的需求
2022年4月7日 更新者：Minneapolis Heart Institute Foundation
严重主动脉瓣狭窄患者接受适当的指南驱动护理的常见障碍包括初级保健提供者的转诊偏见（缺乏提供者教育）、患者合并症（脆弱程度）以及社会心理问题和文化障碍。
此外，种族、种族、社会经济地位 (SES) 和教育水平被证明是获得医疗保健服务和医疗保健系统的持续障碍，在不同患者群体之间造成显着的实践差距。
最新的经导管瓣膜治疗 (TVT) 登记数据显示，>94% 的 TAVR 接受者是白种人，其次是分别不到 4% 的非裔美国人和西班牙裔。
迫切需要了解不同群体的严重主动脉瓣疾病患者的治疗和护理障碍。
本研究是一项多中心、回顾性和前瞻性队列研究，对象为被诊断患有严重主动脉瓣狭窄的患者。
此外，我们将调查转诊的初级保健提供者、心脏病专家和心血管外科医生，以评估他们目前对严重主动脉瓣狭窄患者的转诊做法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Schwager, RN, BSN
- 电话号码：612-863-6257
- 邮箱：Sarah.Schwager@allina.com
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- 招聘中
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
接触：
- Mario Goessl, MD, PhD
- 电话号码：612-863-3833
- 邮箱：mario.goessl@allina.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者：
-根据胸外科医师协会（STS）死亡率风险评分的不同情况，超声心动图诊断为严重、有症状的 AS 和中高手术风险的 18 岁以上
供应商：
- 在研究地点转诊初级保健提供者、心脏病专家和心血管外科医生。
描述
纳入标准：
- 差异/多样性背景（种族/族裔、低 SES（收入处于或低于联邦贫困线的成年人（家庭收入与贫困率，≤1）、语言（非英语母语人士）或教育（≤9 年教育） )
- 患者计划使用 Edwards Sapien 瓣膜进行经导管主动脉瓣置换术，或最近植入了 Edwards Sapien 瓣膜（TAVR 后长达 1 年）
- 根据胸外科医师协会 (STS) 死亡风险评分对严重、有症状的 AS 和中高手术风险的超声心动图诊断
排除标准：
- 年龄 < 18
- 不允许将其记录用于研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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严重主动脉瓣狭窄患者的差异
患者将完成一项调查，他们的主动脉瓣狭窄将在 30 天和一年内接受临床随访
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患者问卷
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有差异的医疗提供者
转诊的初级保健提供者完成一份关于他们对重度主动脉瓣狭窄患者的转诊实践的问卷调查
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提供者问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者死亡率
大体时间：30天1年
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30天1年
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MACE（主要不良心脏事件）
大体时间：30天1年
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30天1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转介医生相关的障碍/偏见。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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次要结果（提供者）：针对患有严重主动脉瓣狭窄的不同群体成员的常规指南驱动护理，提及与医生相关的障碍/偏见。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mario Goessl, MD, PhD、Minneapolis Heart Institute Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月4日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月21日
首次发布 (实际的)
2020年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月7日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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