Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rasemessige og økonomiske forskjeller og udekkede behov hos pasienter med alvorlig aortaklaffsykdom

7. april 2022 oppdatert av: Minneapolis Heart Institute Foundation
Vanlige barrierer for å motta hensiktsmessig retningslinjedrevet omsorg for pasienter med alvorlig aortastenose inkluderer henvisningsskjevheter fra primærhelsepersonell (manglende leverandørutdanning), pasientkomorbiditeter (grad av skjørhet), samt psykososiale problemer og kulturelle barrierer. I tillegg har rase, etnisitet, sosioøkonomisk status (SES) og utdanningsnivå vist seg å være vedvarende barrierer for tilgang til helsetjenester og helsesystemer, og skaper et betydelig praksisgap mellom ulike pasientpopulasjoner. De siste registerdataene for transkateterklaffbehandlinger (TVT) viser at >94 % av TAVR-mottakere er kaukasiske, etterfulgt av mindre enn 4 % av henholdsvis afroamerikanere og latinamerikanere. Det er et kritisk behov for å forstå barrierene for behandling og omsorg blant pasienter med alvorlig aortaklaffsykdom fra ulike grupper. Denne studien er en multisenter, retrospektiv og prospektiv kohortstudie av pasienter diagnostisert med alvorlig aortastenose. I tillegg vil vi kartlegge henvisende primærpleiere, kardiologer og kardiovaskulære kirurger for å vurdere deres nåværende henvisningspraksis for pasienter med alvorlig aortastenose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Rekruttering
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter:

- Over 18 år med ekkokardiografisk diagnose av alvorlig, symptomatisk AS og middels til høy kirurgisk risiko i henhold til Society of Thoracic Surgeons (STS) mortalitetsrisikoscore som har en ulik tilstand

Leverandører:

- Henvisende primærleger, kardiologer og kardiovaskulære kirurger ved studiestedene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ulikhet/mangfoldsbakgrunn (enten rase/etnisitet, lav SES (voksne med inntekt på eller under det føderale fattigdomsnivået (familieinntekt i forhold til fattigdomsforhold, ≤1), språk (ikke-engelsktalende) eller utdanning (≤9 års utdanning) )
  • Pasient planlagt for transkateter-aortaklaffutskifting ved bruk av Edwards Sapien-ventilen, ELLER nylig implantert med Edwards Sapien-klaff (opptil 1 år etter TAVR)
  • Ekkokardiografisk diagnose av alvorlig, symptomatisk AS og middels til høy kirurgisk risiko i henhold til Society of Thoracic Surgeons (STS) mortalitetsrisikoscore

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Pasienter som ikke lar journalen deres brukes til forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med alvorlig aortastenose med ulikheter
Pasientene vil fullføre en undersøkelse og deres aortastenose vil bli fulgt klinisk etter 30 dager og ett år
Annen: Pasientspørreskjema
Pasientspørreskjema
Medisinske leverandører med ulikheter
Henvisende primærhelsepersonell fyller ut et spørreskjema om deres henvisningspraksis for pasienter med alvorlig aortastenose
Annen: Spørreskjema for leverandør
Spørreskjema for leverandør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientdødelighet
Tidsramme: 30 dager og 1 år
30 dager og 1 år
MACE (Major Adverse Cardiac Event)
Tidsramme: 30 dager og 1 år
30 dager og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisende legerelaterte barrierer/skjevheter.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sekundære utfall (tilbydere): henvisende legerelaterte barrierer/skjevheter mot rutinemessig veiledningsdrevet omsorg for medlemmer av ulike grupper med alvorlig aortastenose.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mario Goessl, MD, PhD, Minneapolis Heart Institute Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Racial Disparities

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaklaffstenose

Kliniske studier på Pasientspørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere