Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rasowe i ekonomiczne dysproporcje oraz niezaspokojone potrzeby pacjentów z ciężką wadą zastawki aortalnej

7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Minneapolis Heart Institute Foundation
Typowe przeszkody w otrzymaniu odpowiedniej opieki opartej na wytycznych dla pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej obejmują uprzedzenia lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (brak edukacji), choroby współistniejące pacjenta (stopień kruchości), a także problemy psychospołeczne i bariery kulturowe. Ponadto wykazano, że rasa, pochodzenie etniczne, status społeczno-ekonomiczny (SES) i poziom wykształcenia stanowią trwałe bariery w dostępie do usług opieki zdrowotnej i systemów opieki zdrowotnej, tworząc znaczną lukę w praktyce między różnymi populacjami pacjentów. Najnowsze dane z rejestrów terapii zastawek przezcewnikowych (TVT) pokazują, że >94% biorców TAVR to osoby rasy kaukaskiej, a następnie mniej niż 4% odpowiednio Afroamerykanów i Latynosów. Istnieje krytyczna potrzeba zrozumienia barier w leczeniu i opiece wśród pacjentów z ciężką wadą zastawki aortalnej z różnych grup. Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, retrospektywnym i prospektywnym badaniem kohortowym pacjentów z rozpoznaniem ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej. Ponadto przeprowadzimy ankietę skierowaną do lekarzy pierwszego kontaktu, kardiologów i kardiochirurgów, aby ocenić ich obecne praktyki kierowania pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci:

- Powyżej 18 lat z echokardiograficznym rozpoznaniem ciężkiego, objawowego AS i średnim do wysokiego ryzykiem chirurgicznym według skali ryzyka śmiertelności Towarzystwa Chirurgów Klatki Piersiowej (STS), którzy mają odmienny stan

Dostawcy:

- Skierowanie dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, kardiologów i kardiochirurgów w ośrodkach badawczych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Różnice/różnorodność pochodzenia (rasa/pochodzenie etniczne, niski SES (dorośli o dochodach na poziomie federalnego poziomu ubóstwa lub niższym (stosunek dochodu rodziny do ubóstwa ≤1), język (nieanglojęzyczny) lub wykształcenie (≤9 lat nauki) )
  • Pacjent zakwalifikowany do przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej z użyciem zastawki Edwards Sapien LUB niedawno wszczepionej zastawki Edwards Sapien (do 1 roku po TAVR)
  • Rozpoznanie echokardiograficzne ciężkiego, objawowego AS i średniego do wysokiego ryzyka chirurgicznego zgodnie ze wskaźnikiem ryzyka śmiertelności Towarzystwa Chirurgów Klatki Piersiowej (STS)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na wykorzystanie swojej dokumentacji do badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej z różnicami
Pacjenci wypełnią ankietę, a ich zwężenie aorty będzie monitorowane klinicznie po 30 dniach i jednym roku
Inny: Kwestionariusz Pacjenta
Kwestionariusz Pacjenta
Dostawcy usług medycznych z rozbieżnościami
Kierujący lekarze podstawowej opieki zdrowotnej wypełniają kwestionariusz dotyczący ich praktyki kierowania pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej
Inny: Kwestionariusz dostawcy
Kwestionariusz dostawcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok
30 dni i 1 rok
MACE (poważne niepożądane zdarzenie sercowe)
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok
30 dni i 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery/uprzedzenia związane ze skierowaniem lekarza.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyniki drugorzędne (świadczeniodawcy): bariery/uprzedzenia związane z kierowaniem lekarza na rutynową opiekę opartą na wytycznych dla członków różnych grup z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario Goessl, MD, PhD, Minneapolis Heart Institute Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Racial Disparities

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz Pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj