Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rotuiset ja taloudelliset erot ja tyydyttämättömät tarpeet potilailla, joilla on vaikea aorttaläppäsairaus

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Minneapolis Heart Institute Foundation
Yleisiä esteitä asianmukaisen ohjepohjaisen hoidon saamiselle potilaille, joilla on vaikea aorttastenoosi, ovat perusterveydenhuollon tarjoajien lähetteet (tarjoajan koulutuksen puute), potilaiden liitännäissairaudet (haurausaste) sekä psykososiaaliset ongelmat ja kulttuuriset esteet. Lisäksi rodun, etnisen taustan, sosioekonomisen aseman (SES) ja koulutustason on osoitettu olevan pysyviä esteitä pääsylle terveydenhuoltopalveluihin ja terveydenhuoltojärjestelmiin, mikä luo merkittävän käytäntökuilun eri potilasryhmien välillä. Viimeisimmät transkatetriventtiilihoitojen (TVT) rekisteritiedot osoittavat, että yli 94 % TAVR:n saajista on valkoihoisia, ja niitä seuraa alle 4 % afroamerikkalaisista ja vastaavasti latinalaisamerikkalaisista. On kriittinen tarve ymmärtää eri ryhmien vaikean aorttaläppäsairauden potilaiden hoidon ja hoidon esteet. Tämä tutkimus on monikeskus, retrospektiivinen ja prospektiivinen kohorttitutkimus potilaista, joilla on diagnosoitu vaikea aorttastenoosi. Lisäksi teemme kyselyjä lähetettävien perusterveydenhuollon tarjoajien, kardiologien ja sydän- ja verisuonikirurgien kanssa arvioidaksemme heidän nykyistä lähetekäytäntöään potilaille, joilla on vaikea aorttastenoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat:

- Yli 18-vuotiaat, joilla on kaikukardiografinen diagnoosi vakavasta, oireellisesta AS:sta ja keskitasosta korkeaan kirurgiseen riskiin rintakirurgien seuran (STS) kuolleisuusriskipisteiden mukaan ja joilla on erilainen sairaus.

Palveluntarjoajat:

- Perusterveydenhuollon tarjoajien, kardiologien ja sydän- ja verisuonikirurgien ohjaaminen tutkimuskohteisiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erot/monimuotoisuus (joko rotu/etninen tausta, alhainen SES (aikuiset, joiden tulot ovat liittovaltion köyhyystasoa tai sitä alhaisemmat (perheen tulot köyhyyteen ≤1), kieli (ei englanninkielinen) tai koulutus (≤9 vuotta koulutusta)) )
  • Potilaalle on määrä vaihtaa katetri aorttaläppä käyttäen Edwards Sapien -läppä TAI äskettäin implantoitu Edwards Sapien -läppä (jopa 1 vuosi TAVR:n jälkeen)
  • Vakavan, oireisen AS:n ja keskitasoisesta korkeaan kirurgiseen riskiin liittyvän kaikukardiografisen diagnoosin rintakirurgien seuran (STS) kuolleisuusriskipisteiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18
  • Potilaat, jotka eivät salli tietojensa käyttöä tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on vaikea aorttastenoosi ja eroja
Potilaat suorittavat tutkimuksen ja heidän aorttastenoosiaan seurataan kliinisesti 30 päivän ja vuoden kuluttua
Muut: Potilaskysely
Potilaskysely
Lääketieteen tarjoajat, joilla on eroja
Lähettelevät perusterveydenhuollon tarjoajat täyttävät kyselylomakkeen lähetekäytännöistään potilailla, joilla on vaikea aorttastenoosi
Muut: Tarjoajan kyselylomake
Tarjoajan kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaskuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
30 päivää ja 1 vuosi
MACE (suuri haitallinen sydäntapahtuma)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
30 päivää ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäriin liittyvät esteet/harhat.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Toissijaiset tulokset (Toimittajat): lääkäriin liittyvät esteet/harhot rutiininomaista ohjeiden mukaista hoitoa vastaan ​​erilaisten ryhmien jäsenille, joilla on vaikea aorttastenoosi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minneapolis Heart Institute Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario Goessl, MD, PhD, Minneapolis Heart Institute Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Racial Disparities

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaskysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa