중증 대동맥판막질환 환자의 인종적·경제적 격차와 미충족 욕구 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 4월 7일 업데이트: Minneapolis Heart Institute Foundation
중증 대동맥판막 협착증 환자에 대한 적절한 지침 기반 치료를 받는 데 있어 일반적인 장벽에는 1차 의료 제공자에 의한 위탁 편향(제공자 교육 부족), 환자 동반 질환(취약성 정도), 심리사회적 문제 및 문화적 장벽이 있습니다.
또한 인종, 민족, 사회경제적 지위(SES) 및 교육 수준은 의료 서비스 및 의료 시스템에 접근하는 데 지속적인 장벽이 되어 다양한 환자 집단 사이에 상당한 진료 격차를 만듭니다.
가장 최근의 트랜스카테터 판막 요법(TVT) 레지스트리 데이터에 따르면 TAVR 수혜자의 >94%가 백인이고, 그 다음이 각각 4% 미만의 아프리카계 미국인과 히스패닉인 것으로 나타났습니다.
이질적인 그룹의 중증 대동맥 판막 질환 환자들 사이에서 치료 및 관리에 대한 장벽을 이해하는 것이 매우 중요합니다.
이 연구는 중증 대동맥 협착증으로 진단된 환자를 대상으로 한 다기관, 후향적 및 전향적 코호트 연구입니다.
또한 중증 대동맥판막 협착증 환자에 대한 현재 진료 의뢰를 평가하기 위해 1차 진료 제공자, 심장 전문의 및 심혈관 외과 의사를 추천하는 설문조사를 실시할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Schwager, RN, BSN
- 전화번호: 612-863-6257
- 이메일: Sarah.Schwager@allina.com
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- 모병
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
연락하다:
- Mario Goessl, MD, PhD
- 전화번호: 612-863-3833
- 이메일: mario.goessl@allina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자:
- STS(Society of Thoracic Surgeons) 사망 위험 점수에 따른 중증, 증상성 AS 및 중간에서 높은 수술 위험으로 심초음파 진단을 받은 18세 이상
공급자:
- 연구 현장에서 1차 진료 제공자, 심장 전문의 및 심혈관 외과 의사를 추천합니다.
설명
포함 기준:
- 불균형/다양성 배경(인종/민족, 낮은 SES(연방 빈곤 수준 이하의 소득을 가진 성인(가족 소득 대 빈곤 비율, ≤1), 언어(비영어권 사용자) 또는 교육(교육 기간 ≤9년)) )
- Edwards Sapien 판막을 사용하여 경피적 대동맥 판막 교체가 예정되어 있거나 최근 Edwards Sapien 판막을 이식한 환자(TAVR 후 최대 1년)
- STS(Society of Thoracic Surgeons) 사망 위험 점수에 따른 중증의 증상이 있는 AS 및 중간에서 높은 수술 위험의 심초음파 진단
제외 기준:
- 18세 미만
- 자신의 기록이 연구에 사용되는 것을 허용하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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불균형을 동반한 중증 대동맥 협착증 환자
환자는 설문 조사를 완료하고 30일 및 1년에 대동맥 협착증을 임상적으로 추적합니다.
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환자 설문지
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격차가 있는 의료 제공자
추천 1차 진료 제공자는 중증 대동맥 협착증 환자를 위한 추천 사례에 대한 설문지를 작성합니다.
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공급자 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 사망률
기간: 30일 1년
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30일 1년
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MACE(주요 심장 부작용)
기간: 30일 1년
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30일 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사 관련 장벽/편견 참조.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과(제공자): 심각한 대동맥 협착증이 있는 이질적인 그룹의 구성원에 대한 일상적인 지침 중심 치료에 대한 의사 관련 장벽/편견을 참조합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mario Goessl, MD, PhD, Minneapolis Heart Institute Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Racial Disparities
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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환자 설문지에 대한 임상 시험
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General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa University... 그리고 다른 협력자들완전한
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University Hospital, Toulouse완전한
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상