Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rasmässiga och ekonomiska skillnader och otillfredsställda behov hos patienter med svår aortaklaffsjukdom

7 april 2022 uppdaterad av: Minneapolis Heart Institute Foundation
Vanliga hinder för att få lämplig riktlinjedriven vård för patienter med svår aortastenos inkluderar remissbiaser från primärvårdsgivare (brist på utbildning av vårdgivare), patientkomorbiditeter (grad av skörhet), såväl som psykosociala problem och kulturella barriärer. Dessutom har ras, etnicitet, socioekonomisk status (SES) och utbildningsnivå visat sig vara ihållande hinder för tillgång till hälso- och sjukvårdssystem, vilket skapar en betydande praktikklyfta mellan olika patientpopulationer. De senaste registerdata för transkateterklaffterapier (TVT) visar att >94 % av TAVR-mottagarna är kaukasiska, följt av mindre än 4 % av afroamerikaner respektive latinamerikaner. Det finns ett kritiskt behov av att förstå barriärerna för behandling och vård bland patienter med svår aortaklaffsjukdom i olika grupper. Denna studie är en multicenter, retrospektiv och prospektiv kohortstudie av patienter som diagnostiserats med svår aortastenos. Dessutom kommer vi att undersöka remitterande primärvårdsgivare, kardiologer och kardiovaskulära kirurger för att bedöma deras nuvarande remisspraxis för patienter med svår aortastenos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Rekrytering
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter:

- Över 18 år med ekokardiografisk diagnos av svår, symtomatisk AS och medelhög till hög kirurgisk risk enligt Society of Thoracic Surgeons (STS) mortalitetsriskvärde som har olika tillstånd

Leverantörer:

- Remitterande primärvårdare, kardiologer och hjärt- och kärlkirurger vid studieplatserna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bakgrund med olikhet/mångfald (antingen ras/etnicitet, låg SES (vuxna med inkomster på eller under den federala fattigdomsnivån (familjeinkomst i förhållande till fattigdom, ≤1), språk (icke engelsktalande) eller utbildning (≤9 års utbildning) )
  • Patient planerad för transkateter aortaklaffbyte med Edwards Sapien-klaffen, ELLER nyligen implanterad med Edwards Sapien-klaff (upp till 1 år efter TAVR)
  • Ekokardiografisk diagnos av svår, symtomatisk AS och medelhög till hög kirurgisk risk enligt Society of Thoracic Surgeons (STS) mortalitetsriskvärde

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Patienter som inte tillåter att deras journaler används för forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med svår aortastenos med skillnader
Patienterna kommer att fylla i en undersökning och deras aortastenos kommer att följas kliniskt efter 30 dagar och ett år
Övrig: Patientenkät
Patientenkät
Sjukvårdare med skillnader
Remitterande primärvårdsgivare fyller i ett frågeformulär om deras remisspraxis för patienter med svår aortastenos
Övrig: Leverantörs frågeformulär
Leverantörs frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientdödlighet
Tidsram: 30 dagar och 1 år
30 dagar och 1 år
MACE (Major Adverse Cardiac Event)
Tidsram: 30 dagar och 1 år
30 dagar och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remitterande läkarrelaterade barriärer/biaser.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Sekundära resultat (Providers): hänvisande läkarrelaterade barriärer/fördomar mot rutinriktad vård för medlemmar av olika grupper med svår aortastenos.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Mario Goessl, MD, PhD, Minneapolis Heart Institute Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Racial Disparities

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera