Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расовые и экономические различия и неудовлетворенные потребности пациентов с тяжелыми пороками аортального клапана

7 апреля 2022 г. обновлено: Minneapolis Heart Institute Foundation
Общие препятствия для получения надлежащей помощи, основанной на рекомендациях, для пациентов с тяжелым аортальным стенозом включают предвзятое отношение к направлениям со стороны поставщиков первичной медицинской помощи (отсутствие образования поставщиков), сопутствующие заболевания пациентов (степень хрупкости), а также психосоциальные проблемы и культурные барьеры. Кроме того, показано, что раса, этническая принадлежность, социально-экономический статус (СЭС) и уровень образования являются постоянными препятствиями для доступа к медицинским услугам и системам здравоохранения, создавая значительный разрыв в практике между различными группами пациентов. Самые последние данные реестра транскатетерной клапанной терапии (TVT) показывают, что >94% реципиентов TAVR являются европеоидами, за которыми следуют менее 4% афроамериканцев и выходцев из Латинской Америки, соответственно. Существует острая необходимость понять барьеры для лечения и ухода среди пациентов с тяжелым заболеванием аортального клапана из различных групп. Это исследование представляет собой многоцентровое ретроспективное и проспективное когортное исследование пациентов с диагнозом тяжелый аортальный стеноз. Кроме того, мы будем опрашивать направляющих врачей, кардиологов и сердечно-сосудистых хирургов, чтобы оценить их текущую практику направления пациентов с тяжелым аортальным стенозом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Schwager, RN, BSN
  • Номер телефона: 612-863-6257
  • Электронная почта: Sarah.Schwager@allina.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Контакт:
          • Mario Goessl, MD, PhD
          • Номер телефона: 612-863-3833
          • Электронная почта: mario.goessl@allina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты:

- Возраст старше 18 лет с эхокардиографическим диагнозом тяжелого симптоматического АС и хирургическим риском от промежуточного до высокого по шкале риска смертности Общества торакальных хирургов (STS) с несопоставимым состоянием

Провайдеры:

- Направление поставщиков первичной медико-санитарной помощи, кардиологов и сердечно-сосудистых хирургов в места проведения исследований.

Описание

Критерии включения:

  • Неравенство/разнообразие происхождения (раса/этническая принадлежность, низкий СЭС (взрослые с доходом на уровне или ниже федерального уровня бедности (отношение семейного дохода к бедности ≤1), язык (не говорящий по-английски) или образование (≤9 лет обучения) )
  • Пациенту запланирована транскатетерная замена аортального клапана с использованием клапана Edwards Sapien ИЛИ недавно имплантированный клапан Edwards Sapien (до 1 года после TAVR)
  • Эхокардиографическая диагностика тяжелого, симптоматического АС и хирургического риска от промежуточного до высокого по шкале риска смертности Общества торакальных хирургов (STS)

Критерий исключения:

  • Возраст < 18
  • Пациенты, которые не разрешают использовать свои записи для исследований

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с тяжелым аортальным стенозом с несоответствием
Пациенты завершат обследование, и их аортальный стеноз будет клинически наблюдаться через 30 дней и через год.
Другой: Анкета пациента
Анкета пациента
Поставщики медицинских услуг с различиями
Направляющие поставщики первичной медико-санитарной помощи заполняют анкету о своей практике направления пациентов с тяжелым аортальным стенозом.
Другой: Анкета поставщика
Анкета поставщика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность пациентов
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
30 дней и 1 год
MACE (тяжелое неблагоприятное сердечное событие)
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
30 дней и 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Барьеры/предубеждения, связанные с направлением к врачу.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Вторичные исходы (поставщики): связанные с врачами барьеры/предубеждения против рутинной помощи, основанной на рекомендациях, для членов разрозненных групп с тяжелым аортальным стенозом.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minneapolis Heart Institute Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Mario Goessl, MD, PhD, Minneapolis Heart Institute Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Racial Disparities

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета пациента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться