Súlyos aortabillentyű-betegségben szenvedő betegek faji és gazdasági egyenlőtlenségei és kielégítetlen szükségletei
2022. április 7. frissítette: Minneapolis Heart Institute Foundation
A súlyos aortaszűkületben szenvedő betegek megfelelő, irányelvek által vezérelt ellátásban való részesülésben gyakori akadályok közé tartozik az alapellátást nyújtó szolgáltatók beutalási elfogultsága (az ellátói végzettség hiánya), a betegek társbetegségei (törékenységi fok), valamint pszichoszociális problémák és kulturális akadályok.
Ezenkívül a rassz, az etnikai hovatartozás, a társadalmi-gazdasági státusz (SES) és az iskolai végzettség tartósan akadályozza az egészségügyi szolgáltatásokhoz és az egészségügyi rendszerekhez való hozzáférést, ami jelentős szakadékot teremt a különböző betegpopulációk között.
A legfrissebb transzkatéteres szelepterápia (TVT) regiszter adatai azt mutatják, hogy a TAVR-ben részesülők több mint 94%-a kaukázusi, ezt követi az afroamerikaiak és a spanyolok kevesebb mint 4%-a.
Nagyon fontos megérteni a kezelés és gondozás akadályait a különböző csoportokba tartozó súlyos aortabillentyű-betegségben szenvedő betegek körében.
Ez a tanulmány egy többközpontú, retrospektív és prospektív kohorszvizsgálat súlyos aortaszűkülettel diagnosztizált betegek körében.
Ezenkívül felmérést fogunk végezni a beutaló alapellátó szolgáltatóknál, kardiológusoknál és szív- és érrendszeri sebészeknél, hogy felmérjük a súlyos aorta szűkületben szenvedő betegek jelenlegi beutalói gyakorlatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Schwager, RN, BSN
- Telefonszám: 612-863-6257
- E-mail: Sarah.Schwager@allina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Toborzás
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- Mario Goessl, MD, PhD
- Telefonszám: 612-863-3833
- E-mail: mario.goessl@allina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek:
- 18 év felettiek, akiknek echokardiográfiás diagnózisa súlyos, tünetekkel járó AS és közepes vagy magas műtéti kockázattal rendelkezik, a Thoracic Surgeons Society (STS) mortalitási kockázati mutatója szerint, akiknek eltérő állapotuk van.
Szolgáltatók:
- Alapellátók, kardiológusok és szív- és érrendszeri sebészek beutalása a vizsgálati helyszíneken.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyenlőtlenség/sokszínű háttér (faji/etnikai hovatartozás, alacsony SES (felnőttek, akiknek a jövedelme a szövetségi szegénységi szint alatt van (családi jövedelem/szegénység aránya, ≤1),), nyelv (angolul nem beszélő) vagy iskolai végzettség (≤9 éves oktatás) )
- A páciens transzkatéteres aortabillentyű cseréjét tervezik Edwards Sapien billentyűvel, VAGY nemrégiben beültették Edwards Sapien billentyűt (a TAVR után legfeljebb 1 évig)
- Súlyos, szimptómás AS és közepes és magas műtéti kockázat echokardiográfiás diagnózisa a Thoracic Surgeons Társasága (STS) mortalitási kockázati pontszáma szerint
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- Olyan betegek, akik nem engedik, hogy feljegyzéseiket kutatásra használják fel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Súlyos aorta szűkületben szenvedő betegek eltérésekkel
A betegek felmérést végeznek, és aorta szűkületüket 30 nap és egy év elteltével klinikailag követik
|
Betegkérdőív
|
|
Egyenlőtlen egészségügyi szolgáltatók
A beutaló alapellátást nyújtó szolgáltatók kérdőívet töltenek ki a súlyos aorta szűkületben szenvedő betegek beutalási gyakorlatáról
|
Szolgáltatói kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beteghalálozás
Időkeret: 30 nap és 1 év
|
30 nap és 1 év
|
|
MACE (Major Adverse Cardiac Event)
Időkeret: 30 nap és 1 év
|
30 nap és 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvossal kapcsolatos akadályok/elfogultságok.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredmények (szolgáltatók): az orvossal összefüggő akadályok/elfogultságok a rutin irányelvek által vezérelt ellátással szemben súlyos aortaszűkületben szenvedő, eltérő csoportok tagjai számára.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mario Goessl, MD, PhD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Racial Disparities
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .