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重度の大動脈弁疾患患者における人種的および経済的格差と満たされていないニーズ

2022年4月7日 更新者：Minneapolis Heart Institute Foundation
重度の大動脈弁狭窄症の患者がガイドラインに基づく適切なケアを受ける際の一般的な障壁には、プライマリケア提供者による紹介バイアス (提供者教育の欠如)、患者の併存疾患 (脆弱性の程度)、心理社会的問題および文化的障壁が含まれます。 さらに、人種、民族性、社会経済的地位 (SES)、および教育レベルが、医療サービスおよび医療システムへのアクセスに対する永続的な障壁であることが示されており、さまざまな患者集団間に重大な実践のギャップを生み出しています。 最新の経カテーテル弁療法 (TVT) の登録データによると、TAVR レシピエントの 94% 以上が白人であり、アフリカ系アメリカ人とヒスパニック系はそれぞれ 4% 未満です。 異なるグループの重度の大動脈弁疾患患者の治療とケアに対する障壁を理解することが重要です。 この研究は、重度の大動脈弁狭窄症と診断された患者の多施設レトロスペクティブおよび前向きコホート研究です。 さらに、重度の大動脈弁狭窄症患者の現在の紹介業務を評価するために、プライマリケア提供者、心臓専門医、および心臓血管外科医を紹介する調査を行います。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

忍耐：

-18歳以上で重度の症候性ASの心エコー診断があり、胸部外科学会（STS）の死亡リスクスコアごとに中程度から高い外科的リスクがあり、状態が異なる

プロバイダー:

-研究サイトでプライマリケアプロバイダー、心臓専門医、および心臓血管外科医を紹介します。

説明

包含基準:

  • 格差/多様性の背景 (人種/民族、低い SES (収入が連邦の貧困レベル以下の成人 (家庭の収入と貧困の比率、≤1))、言語 (英語を話さない) または教育 (教育期間が 9 年以下) のいずれか) )
  • -エドワーズサピエンバルブを使用した経カテーテル大動脈弁置換術が予定されている患者、またはエドワーズサピエンバルブが最近移植された（TAVR後最大1年）
  • Society of Thoracic Surgeons (STS) の死亡リスク スコアによる重度の症候性 AS および中程度から高い外科的リスクの心エコー診断

除外基準:

  • 年齢 < 18
  • 自分の記録を研究に使用することを許可しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
格差を伴う重度の大動脈弁狭窄症の患者
患者は調査を完了し、大動脈弁狭窄症は30日と1年で臨床的に追跡されます
他の：患者アンケート
患者アンケート
格差のある医療提供者
紹介プライマリケア提供者は、重度の大動脈弁狭窄症患者の紹介業務に関するアンケートに記入します
他の：プロバイダーアンケート
プロバイダーアンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者の死亡率
時間枠：30日と1年
30日と1年
MACE（主要心臓有害事象）
時間枠：30日と1年
30日と1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介医関連の障壁/バイアス。
時間枠：研究完了まで、平均1年
副次的アウトカム (提供者): 重度の大動脈弁狭窄症の異なるグループのメンバーに対する定期的なガイドライン駆動型ケアに対する医師関連の障壁/バイアスの参照。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Minneapolis Heart Institute Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Mario Goessl, MD, PhD、Minneapolis Heart Institute Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月4日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月21日

最初の投稿 (実際)

2020年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月7日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Racial Disparities

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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