Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rasové a ekonomické rozdíly a neuspokojené potřeby u pacientů s těžkým onemocněním aortální chlopně

7. dubna 2022 aktualizováno: Minneapolis Heart Institute Foundation
Mezi běžné překážky při přijímání vhodné péče řízené podle pokynů u pacientů s těžkou aortální stenózou patří předsudky poskytovatelů primární péče (nedostatečné vzdělání poskytovatelů), komorbidity pacientů (stupeň křehkosti) a také psychosociální problémy a kulturní bariéry. Navíc se ukázalo, že rasa, etnický původ, socioekonomický status (SES) a úroveň vzdělání jsou přetrvávajícími překážkami v přístupu ke zdravotnickým službám a systémům zdravotní péče, což vytváří značnou propast mezi různými populacemi pacientů. Nejnovější data z registru transkatétrových chlopňových terapií (TVT) ukazují, že > 94 % příjemců TAVR jsou bělochy, následují méně než 4 % Afroameričané a Hispánci. Existuje kritická potřeba porozumět překážkám léčby a péče u pacientů s těžkým onemocněním aortální chlopně z různých skupin. Tato studie je multicentrickou, retrospektivní a prospektivní kohortovou studií pacientů s diagnózou těžké aortální stenózy. Kromě toho budeme zkoumat doporučující poskytovatele primární péče, kardiology a kardiovaskulární chirurgy, abychom posoudili jejich současné postupy při doporučování pacientů s těžkou aortální stenózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti:

- Ve věku nad 18 let s echokardiografickou diagnózou těžké, symptomatické AS a středním až vysokým chirurgickým rizikem podle skóre rizika úmrtnosti Společnosti hrudních chirurgů (STS), kteří mají odlišný stav

Poskytovatelé:

- Doporučení poskytovatelů primární péče, kardiologů a kardiovaskulárních chirurgů na studijní místa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozdíly/diverzita pozadí (buď rasa/etnická příslušnost, nízký SES (dospělí s příjmy na úrovni federální chudoby nebo pod ní (poměr rodinného příjmu k chudobě, ≤ 1), jazyk (nemluvící anglicky) nebo vzdělání (≤ 9 let vzdělání) )
  • U pacienta je plánována transkatétrová náhrada aortální chlopně pomocí chlopně Edwards Sapien, NEBO jí byla nedávno implantována chlopeň Edwards Sapien (až 1 rok po TAVR)
  • Echokardiografická diagnostika těžké, symptomatické AS a středního až vysokého chirurgického rizika podle skóre rizika úmrtnosti Společnosti hrudních chirurgů (STS)

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18
  • Pacienti, kteří nedovolí, aby jejich záznamy byly použity pro výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s těžkou aortální stenózou s disparitami
Pacienti dokončí průzkum a jejich aortální stenóza bude klinicky sledována po 30 dnech a jednom roce
Jiný: Dotazník pro pacienty
Dotazník pro pacienty
Poskytovatelé lékařské péče s rozdíly
Odesílající poskytovatelé primární péče vyplní dotazník o postupech doporučení pacientů s těžkou aortální stenózou
Jiný: Dotazník pro poskytovatele
Dotazník pro poskytovatele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost pacientů
Časové okno: 30 dní a 1 rok
30 dní a 1 rok
MACE (závažná nežádoucí srdeční příhoda)
Časové okno: 30 dní a 1 rok
30 dní a 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučující překážky/předpojatosti související s lékařem.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Sekundární výsledky (poskytovatelé): doporučení lékařů souvisejících s bariérami/předpojatostmi proti rutinní péči řízené pokyny pro členy různých skupin s těžkou aortální stenózou.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Goessl, MD, PhD, Minneapolis Heart Institute Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Racial Disparities

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza aortální chlopně

Klinické studie na Dotazník pro pacienty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit