Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Raciale en economische ongelijkheden en onvervulde behoeften bij patiënten met een ernstige aortaklepaandoening

7 april 2022 bijgewerkt door: Minneapolis Heart Institute Foundation
Veelvoorkomende belemmeringen voor het ontvangen van passende, op richtlijnen gebaseerde zorg voor patiënten met ernstige aortaklepstenose zijn onder meer verwijzingsbias door eerstelijnszorgverleners (gebrek aan opleiding van zorgverleners), comorbiditeit van patiënten (mate van kwetsbaarheid), evenals psychosociale problemen en culturele barrières. Bovendien blijken ras, etniciteit, sociaaleconomische status (SES) en opleidingsniveau hardnekkige belemmeringen te zijn voor toegang tot gezondheidszorgdiensten en gezondheidszorgstelsels, waardoor er een aanzienlijke praktijkkloof ontstaat tussen verschillende patiëntenpopulaties. Uit de meest recente registratiegegevens van transkatheterkleptherapieën (TVT) blijkt dat >94% van de TAVR-ontvangers blank is, gevolgd door respectievelijk minder dan 4% van de Afro-Amerikanen en Hispanics. Er is een cruciale behoefte om de belemmeringen voor behandeling en zorg te begrijpen bij patiënten met een ernstige aortaklepaandoening uit verschillende groepen. Deze studie is een multicenter, retrospectieve en prospectieve cohortstudie van patiënten met de diagnose ernstige aortastenose. Daarnaast zullen we onderzoeken bij verwijzende eerstelijnszorgverleners, cardiologen en cardiovasculaire chirurgen om hun huidige verwijzingspraktijken voor patiënten met ernstige aortastenose te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten:

- ouder dan 18 jaar met echocardiografische diagnose van ernstige, symptomatische AS en gemiddeld tot hoog chirurgisch risico volgens de mortaliteitsrisicoscore van de Society of Thoracic Surgeons (STS) die een ongelijksoortige aandoening hebben

Aanbieders:

- Verwijzen van eerstelijnszorgverleners, cardiologen en cardiovasculaire chirurgen op de onderzoekslocaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verschil/diversiteit achtergrond (hetzij ras/etniciteit, lage SES (volwassenen met een inkomen op of onder het federale armoedeniveau (gezinsinkomen/armoedeverhouding, ≤1), taal (niet-Engelse spreker) of opleiding (≤9 jaar onderwijs) )
  • Patiënt gepland voor vervanging van de aortaklep via de katheter met behulp van de Edwards Sapien-klep, OF onlangs geïmplanteerd met Edwards Sapien-klep (tot 1 jaar na TAVR)
  • Echocardiografische diagnose van ernstige, symptomatische AS en gemiddeld tot hoog chirurgisch risico volgens de mortaliteitsrisicoscore van de Society of Thoracic Surgeons (STS)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Patiënten die niet toestaan ​​dat hun dossier voor onderzoek wordt gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met ernstige aortastenose met verschillen
Patiënten zullen een enquête invullen en hun aortastenose zal klinisch worden gevolgd na 30 dagen en een jaar
Ander: Patiënt vragenlijst
Patiënt vragenlijst
Medische zorgverleners met verschillen
Verwijzende eerstelijnszorgverleners vullen een vragenlijst in over hun verwijspraktijken voor patiënten met ernstige aortastenose
Ander: Vragenlijst voor aanbieders
Vragenlijst voor aanbieders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte van patiënten
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
30 dagen en 1 jaar
MACE (Major Adverse Cardiac Event)
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
30 dagen en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzende arts-gerelateerde barrières/vooroordelen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Secundaire uitkomsten (aanbieders): doorverwijzende arts-gerelateerde barrières/vooroordelen tegen routinematige, op richtlijnen gebaseerde zorg voor leden van ongelijksoortige groepen met ernstige aortaklepstenose.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mario Goessl, MD, PhD, Minneapolis Heart Institute Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Racial Disparities

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aortaklepstenose

Klinische onderzoeken op Patiënt vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren