Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Racemæssige og økonomiske forskelle og udækkede behov hos patienter med svær aortaklapsygdom

7. april 2022 opdateret af: Minneapolis Heart Institute Foundation
Almindelige barrierer for at modtage passende guideline-drevet pleje til patienter med svær aortastenose omfatter henvisningsbias fra primære udbydere (manglende udbyderuddannelse), patientkomorbiditeter (grad af skrøbelighed) samt psykosociale problemer og kulturelle barrierer. Derudover har race, etnicitet, socioøkonomisk status (SES) og uddannelsesniveau vist sig at være vedvarende barrierer for adgang til sundhedsydelser og sundhedssystemer, hvilket skaber en betydelig praksiskløft mellem forskellige patientpopulationer. De seneste transcatheter valve therapies (TVT) registerdata viser, at >94 % af TAVR-modtagere er kaukasiske, efterfulgt af mindre end 4 % af henholdsvis afroamerikanere og latinamerikanere. Der er et kritisk behov for at forstå barriererne for behandling og pleje blandt patienter med svær aortaklapsygdom i forskellige grupper. Dette studie er et multicenter, retrospektivt og prospektivt kohortestudie af patienter diagnosticeret med svær aortastenose. Derudover vil vi undersøge henvisende primærplejeudbydere, kardiologer og kardiovaskulære kirurger for at vurdere deres nuværende henvisningspraksis for patienter med svær aortastenose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter:

- Over 18 år med ekkokardiografisk diagnose af svær, symptomatisk AS og middel til høj kirurgisk risiko i henhold til Society of Thoracic Surgeons (STS) mortalitetsrisikoscore, som har en forskellig tilstand

Udbydere:

- Henvisende primære udbydere, kardiologer og kardiovaskulære kirurger på undersøgelsesstederne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uensartethed/diversitetsbaggrund (enten race/etnicitet, lav SES (voksne med indkomster på eller under det føderale fattigdomsniveau (familieindkomst i forhold til fattigdomsforhold, ≤1), sprog (ikke-engelsktalende) eller uddannelse (≤9 års uddannelse) )
  • Patient planlagt til udskiftning af transkateter aortaklap ved hjælp af Edwards Sapien-ventilen, ELLER for nylig implanteret med Edwards Sapien-klap (op til 1 år efter TAVR)
  • Ekkokardiografisk diagnose af svær, symptomatisk AS og middel til høj kirurgisk risiko pr. Society of Thoracic Surgeons (STS) mortalitetsrisikoscore

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Patienter, der ikke tillader, at deres journaler bliver brugt til forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med svær aortastenose med forskelle
Patienterne vil udfylde en undersøgelse, og deres aortastenose vil blive fulgt klinisk efter 30 dage og et år
Andet: Patient spørgeskema
Patient spørgeskema
Lægeudbydere med uligheder
Henvisende primærplejeudbydere udfylder et spørgeskema om deres henvisningspraksis for patienter med svær aortastenose
Andet: Spørgeskema til udbyder
Spørgeskema til udbyder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientdødelighed
Tidsramme: 30 dage og 1 år
30 dage og 1 år
MACE (Major Adverse Cardiac Event)
Tidsramme: 30 dage og 1 år
30 dage og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisende lægerelaterede barrierer/biaser.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sekundære resultater (Udbydere): henvisende lægerelaterede barrierer/biaser mod rutinepræget vejlednings-drevet pleje for medlemmer af forskellige grupper med svær aortastenose.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Goessl, MD, PhD, Minneapolis Heart Institute Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Racial Disparities

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Kliniske forsøg med Patient spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner