原型 RPC（快速脉冲确认）装置在检测准备与 CPB（体外循环）分离的患者脉动流返回中的功效评估
2020年8月20日 更新者：Michael Kyle Ritchie
有效的胸外按压对于接受 CPR（心肺复苏）的心脏骤停患者的生存至关重要。
提供有效胸部按压的一个挑战是经常中断按压。
胸外按压反复中断的一个主要原因是检查脉搏。
由于缺乏经验和身体习惯等原因，很难在 AHA 建议的 10 秒以下的时间间隔内快速准确地执行脉搏检查。
不必要的长时间脉搏检查通常会延迟重新开始胸外按压，导致冠状动脉灌注压下降，从而降低恢复自主循环 (ROSC) 的机会。
为了潜在地解决评估胸外按压效果的问题并最大限度地减少脉搏检查的时间间隔，作者构建了一种新型设备，可以快速应用于停搏患者并评估循环系统的当前状态。
该设备称为快速脉冲确认 (RPC) 设备。
它设计用于主要动脉（桡动脉、尺动脉、肱动脉、颈动脉和股动脉）并检测红细胞的多普勒频移以测量红细胞速度和脉动率。
使用需要体外循环的患者对该设备进行了可行性测试。
体外循环期间自主循环的停止和恢复是可以预测的，并提供了一个理想的环境来测试旨在检测自主循环恢复的设备的初始性能。
主要的工作假设是，在体外循环结束时，动脉导管和 RPC 装置之间的 ROSC 检测时间没有显着差异。
次要假设是动脉导管和 RPC 装置之间的脉率读数没有差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、美国、26506
- West Virginia University Ruby Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者安排了孤立的心脏瓣膜直视手术或孤立的冠状动脉搭桥手术。
描述
纳入：1.18 岁或以上 2.术前超声心动图 EF >40% 3.患有孤立性心脏瓣膜病的患者在预定手术期间需要修复 排除：1.重做手术 2.急诊手术 3.外周血管疾病 4.既往插管或桡动脉采集 5.桡动脉、尺动脉、肱动脉、股动脉或颈动脉的动脉支架 6.外周动脉搭桥史 7.颈动脉狭窄史 8.胸廓出口综合征 9.心脏瓣膜病未修复手术 10.手术前心律不是窦性心律（偶尔 PVC 没问题） 11.患者拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过实验装置与留置动脉导管检测自主循环的恢复
大体时间：不到5分钟
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以秒为单位计时
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不到5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月17日
初级完成 (实际的)
2019年1月20日
研究完成 (实际的)
2019年1月20日
研究注册日期
首次提交
2019年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月20日
首次发布 (实际的)
2020年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月20日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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