Prototyyppi-RPC-laitteen (Rapid Pulse Confirmation) -laitteen tehokkuuden arviointi pulssivirtauksen palautumisen havaitsemisessa potilailla, jotka valmistautuvat eroamaan CPB:stä (Cardiopulmonary Bypass)
torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Michael Kyle Ritchie
Tehokkaat rintakehän puristukset ovat välttämättömiä elvytystä saavan pidätyspotilaan selviytymiselle.
Haasteena tehokkaiden rintapuristusten tarjoamisessa on painallusten toistuva keskeytys.
Suurin syy toistuviin rintapuristusten keskeytyksiin on pulssin tarkastus.
Sykemittauksia on vaikea suorittaa nopeasti ja tarkasti AHA:n suosittelemalla alle 10 sekunnin aikavälillä kokemattomuudesta kehon tottumiseen liittyvistä syistä.
Tarpeettoman pitkät pulssitarkistukset viivästyttävät usein rintakehän puristusten aloittamista uudelleen, mikä johtaa sepelvaltimoiden perfuusiopaineen laskuun, mikä pienentää spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen mahdollisuuksia.
Mahdollisesti ratkaistakseen rintakehän puristustehokkuuden arviointiin liittyvät ongelmat ja minimoidakseen pulssitarkistusten aikavälin, kirjoittajat ovat rakentaneet uuden laitteen, jota voidaan nopeasti soveltaa pysähtyneeseen potilaaseen ja jolla voidaan arvioida verenkiertojärjestelmän nykytilaa.
Laitetta kutsutaan Rapid Pulse Confirmation (RPC) -laitteeksi.
Se on suunniteltu levitettäväksi suuren valtimon (säteittäinen, kyynär-, olkavarsi-, kaulavaltimon ja reisiluun) päälle ja havaitsemaan punasolujen Doppler-siirtymä punasolujen nopeuden ja pulsaationopeuden mittaamiseksi.
Laitteen käyttökelpoisuus testattiin potilailla, jotka vaativat kardiopulmonaalista ohitusta.
Spontaani verenkierron pysähtyminen ja palautuminen kardiopulmonaarisen ohituksen aikana on ennustettavissa ja tarjoaa ihanteellisen ympäristön spontaanin verenkierron palautumisen havaitsemiseen tarkoitetun laitteen alkuperäisen suorituskyvyn testaamiseen.
Ensisijainen työhypoteesi oli, että ROSC:n havaitsemisajassa ei olisi merkittävää eroa valtimolinjakatetrin ja RPC-laitteen välillä kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa.
Toissijainen hypoteesi oli, että valtimolinjakatetrin ja RPC-laitteen välillä ei olisi eroa pulssin lukemissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Ruby Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille määrättiin eristetty sydänläppä tai sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Kuvaus
Sisällytetään: 1,18 tai vanhempi 2.EF > 40 % ennen leikkausta kaikukuvauksessa 3.Potilas, jolla on eristetty sydänläppäsairaus, joka korjataan aikataulun leikkauksen aikana. Poissuljettu: 1. Toista toimenpide 2. Kiireellinen toimenpide 3. Perifeeriset verisuonisairaus 4. Aiempi kanylointi tai säteittäisen valtimon kerääminen 5. Valtimon stentit säteittäis-, kyynär-, olka-, reisi- tai kaulavaltimoissa 6. perifeerisen valtimoiden ohituksen historia 7. kaulavaltimon ahtauman historia 8. rintakehän ulostulooireyhtymä 9. läppäsydänsairaus EI ole korjattavissa leikkaus 10. Muu sydämen rytmi kuin poskiontelo ennen toimenpidettä (satunnaiset PVC:t ok) 11. Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spontaanin verenkierron palautumisen havaitseminen kokeellisella laitteella vs. kestovaltimokatetri
Aikaikkuna: alle 5 minuuttia
|
Ajastettu sekunneissa
|
alle 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708690742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina