Hodnocení účinnosti prototypového zařízení RPC (Rapid Pulse Confirmation) při detekci návratu pulzačního průtoku u pacientů připravujících se na separaci od CPB (kardiopulmonální bypass)
20. srpna 2020 aktualizováno: Michael Kyle Ritchie
Efektivní komprese hrudníku jsou nezbytné pro přežití u pacientů se zástavou, kteří podstupují KPR (kardiopulmonální resuscitace).
Problémem při poskytování účinných kompresí hrudníku je časté přerušování kompresí.
Hlavní příčinou opakovaného přerušení stlačování hrudníku jsou kontroly pulsu.
Kontroly pulsu je obtížné rychle a přesně provést v AHA doporučeném časovém intervalu pod 10 sekund z důvodů od nezkušenosti až po tělesný habitus.
Zbytečně dlouhé kontroly pulsu často oddalují opětovné zahájení stlačování hrudníku, což vede k poklesu perfuzního tlaku do koronárních tepen, což snižuje šance na návrat spontánní cirkulace (ROSC).
Pro potenciální řešení problémů s hodnocením účinnosti komprese hrudníku a minimalizaci časového intervalu kontrol pulsu autoři zkonstruovali nové zařízení, které lze rychle aplikovat na pacienta při zástavě a vyhodnocovat aktuální stav oběhového systému.
Zařízení se nazývá zařízení Rapid Pulse Confirmation (RPC).
Je určen k aplikaci na hlavní tepnu (radiální, ulnární, brachiální, karotidní a femorální) a k detekci dopplerovského posunu červených krvinek za účelem měření rychlosti červených krvinek a rychlosti pulsace.
Testování proveditelnosti na zařízení bylo provedeno u pacientů vyžadujících kardiopulmonální bypass.
Zastavení a návrat spontánní cirkulace během kardiopulmonálního bypassu je předvídatelný a poskytuje ideální prostředí pro testování počátečního výkonu zařízení určeného k detekci návratu spontánního oběhu.
Primární pracovní hypotézou bylo, že nebude žádný významný rozdíl v době detekce ROSC mezi arteriálním katétrem a RPC zařízením na konci kardiopulmonálního bypassu.
Sekundární hypotéza byla, že mezi arteriálním katetrem a RPC zařízením nebude žádný rozdíl ve čtení tepové frekvence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- West Virginia University Ruby Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovali operaci izolovaného bypassu srdeční chlopně nebo izolovaného bypassu koronární tepny.
Popis
Zařazení: 1,18 nebo starší 2.EF >40 % na předoperačním echokardiogramu 3.Pacient s izolovaným onemocněním srdečních chlopní k nápravě během plánované operace Vyloučení: 1.Opakovaný postup 2.Urgentní postup 3.Ochrana periferních cév 4.Předchozí kanylace popř. odběr arteria radialis 5. Arteriální stenty v a. radialis, ulnaris, brachialis, femoralis nebo carotis 6. Historie periferního arteriálního bypassu 7. Historie stenózy karotické arterie 8. Syndrom hrudního vývodu 9. Choroba srdeční chlopně NEOpravena den operace 10. Srdeční rytmus jiný než sinusový před výkonem (občasné PVC v pořádku) 11. Odmítnutí pacientem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekce návratu spontánní cirkulace experimentálním zařízením vs. zavedeným arteriálním katétrem
Časové okno: méně než 5 minut
|
Měřeno v sekundách
|
méně než 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1708690742
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada