Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности прототипа устройства RPC (Rapid Pulse Confirmation) для обнаружения возврата пульсирующего потока у пациентов, готовящихся к отделению от искусственного кровообращения (сердечно-легочного шунтирования)

20 августа 2020 г. обновлено: Michael Kyle Ritchie
Эффективные компрессии грудной клетки необходимы для выживания пациентов с остановкой сердца, получающих СЛР (сердечно-легочную реанимацию). Проблема в проведении эффективных компрессий грудной клетки заключается в частом прерывании компрессий. Основной причиной периодического прерывания непрямого массажа сердца является проверка пульса. Проверку пульса трудно быстро и точно выполнить в рекомендуемый AHA интервал времени менее 10 секунд по разным причинам, от неопытности до привычек тела. Излишне длинные проверки пульса часто задерживают повторные компрессии грудной клетки, что приводит к падению перфузионного давления в коронарных артериях, снижая шансы на восстановление спонтанного кровообращения (ВСК). Чтобы потенциально решить проблемы оценки эффективности компрессии грудной клетки и минимизировать временной интервал проверки пульса, авторы сконструировали новое устройство, которое можно быстро применить к пациенту с остановкой сердца и оценить текущее состояние системы кровообращения. Устройство называется устройством быстрого подтверждения пульса (RPC). Он предназначен для применения к крупной артерии (лучевой, локтевой, плечевой, сонной и бедренной) и обнаружения допплеровского сдвига эритроцитов для измерения скорости эритроцитов и частоты пульсации. Технико-экономические испытания устройства проводились на пациентах, нуждающихся в искусственном кровообращении. Остановка и восстановление спонтанного кровообращения во время искусственного кровообращения предсказуемы и обеспечивают идеальные условия для проверки начальных характеристик устройства, предназначенного для обнаружения восстановления спонтанного кровообращения. Основная рабочая гипотеза заключалась в том, что не будет существенной разницы во времени обнаружения ROSC между артериальным катетером и устройством RPC в конце искусственного кровообращения. Вторичная гипотеза заключалась в том, что не будет разницы в показаниях частоты пульса между артериальным катетером и устройством RPC.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Ruby Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам запланирована изолированная операция на открытом сердце или изолированное аортокоронарное шунтирование.

Описание

Включено: 1,18 или старше 2.ФВ >40% на предоперационной эхокардиограмме 3.Пациент с изолированным пороком клапана сердца, подлежащий пластике во время плановой операции Исключение: 1.Повторная процедура 2.Неотложная процедура 3.Заболевание периферических сосудов 4.Предыдущая канюляция или забор лучевой артерии 5. Артериальные стенты в лучевой, локтевой, плечевой, бедренной или сонной артериях 6. История периферического артериального шунтирования 7. История стеноза сонной артерии хирургическое вмешательство 10. Сердечный ритм, отличный от синусового, до операции (иногда ЖЭ в норме) 11. Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обнаружение восстановления спонтанного кровообращения с помощью экспериментального устройства по сравнению с постоянным артериальным катетером
Временное ограничение: менее 5 минут
Время в секундах
менее 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1708690742

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования устройство подтверждения быстрого пульса

Подписаться