Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av prototyp-RPC-anordningen (Rapid Pulse Confirmation) för att detektera återgång av pulserande flöde hos patienter som förbereder sig för att separera från CPB (Cardiopulmonary Bypass)

20 augusti 2020 uppdaterad av: Michael Kyle Ritchie
Effektiva bröstkompressioner är avgörande för överlevnad hos en patient som grips och får HLR (hjärt-lungräddning). En utmaning med att tillhandahålla effektiva bröstkompressioner är frekventa avbrott av kompressioner. En viktig orsak till ett återkommande avbrott av bröstkompressioner är pulskontroller. Pulskontroller är svåra att snabbt och exakt utföra inom det AHA rekommenderade tidsintervallet på under 10 sekunder av skäl som sträcker sig från oerfarenhet till kroppshabitus. Onödigt långa pulskontroller fördröjer ofta återupptagande av bröstkompressioner, vilket leder till ett fall i perfusionstrycket till kransartärerna, vilket minskar chanserna för återgång av spontan cirkulation (ROSC). För att potentiellt lösa problemen med att utvärdera bröstkompressionens effektivitet och minimera tidsintervallet för pulskontroller, har författarna konstruerat en ny enhet som snabbt kan appliceras på en arresterande patient och utvärdera det aktuella tillståndet i cirkulationssystemet. Enheten kallas Rapid Pulse Confirmation (RPC) enhet. Den är utformad för att appliceras över en huvudartär (radial, ulnar, brachial, carotis och femoral) och detektera dopplerförskjutning av röda blodkroppar för att mäta röda blodkroppars hastighet och pulsationshastighet. Genomförbarhetstestning av enheten utfördes med patienter som krävde kardiopulmonell bypass. Arrestering och återgång av spontan cirkulation under kardiopulmonell bypass är förutsägbar och utgör en idealisk miljö för att testa den initiala prestandan hos en anordning som är avsedd att detektera återkomst av spontan cirkulation. Den primära arbetshypotesen var att det inte skulle finnas någon signifikant skillnad i tid för detektion av ROSC mellan artärlinjekatetern och RPC-anordningen vid slutet av kardiopulmonell bypass. Den sekundära hypotesen var att det inte skulle finnas någon skillnad i pulsavläsning mellan artärlinjekatetern och RPC-anordningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Ruby Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter planerade isolerad öppen hjärtklaff eller isolerad kranskärlsbypassoperation.

Beskrivning

Inkludering: 1,18 eller äldre 2.EF >40% på preoperativt ekokardiogram 3.Patient med isolerad hjärtklaffsjukdom som ska repareras under planerad operation Uteslutning: 1.Gör om procedur 2.Nödprocedur 3.Perifer kärlsjukdom 4.Föregående kanylering resp. skörd av radiella artären 5. Arteriella stentar i radial-, ulnar-, brachialis-, femoral- eller carotisartärerna 6. Historik för perifer arteriell bypass 7. Historik om halsartärstenos 8. Thoracic outlet syndrome 9. Valvulär hjärtsjukdom som INTE repareras operation 10. Annan hjärtrytm än sinus före proceduren (enstaka tillfällen är PVC ok) 11. Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
detektering av återgång av spontan cirkulation genom experimentell anordning vs. inneboende arteriell kateter
Tidsram: mindre än 5 minuter
Tidsbestämd i sekunder
mindre än 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1708690742

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera