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Evaluación de la eficacia del dispositivo prototipo RPC (confirmación rápida de pulso) para detectar el retorno del flujo pulsátil en pacientes que se preparan para separarse de la CEC (derivación cardiopulmonar)

20 de agosto de 2020 actualizado por: Michael Kyle Ritchie
Las compresiones torácicas efectivas son esenciales para la supervivencia en un paciente con paro que recibe CPR (reanimación cardiopulmonar). Un desafío para proporcionar compresiones torácicas efectivas es la interrupción frecuente de las compresiones. Una de las principales causas de una interrupción recurrente de las compresiones torácicas son las comprobaciones del pulso. Las comprobaciones del pulso son difíciles de realizar de forma rápida y precisa en el intervalo de tiempo recomendado por la AHA de menos de 10 segundos por razones que van desde la inexperiencia hasta la constitución física. Los controles de pulso innecesariamente largos a menudo retrasan el reinicio de las compresiones torácicas, lo que provoca una caída en la presión de perfusión a las arterias coronarias, lo que reduce las posibilidades de retorno de la circulación espontánea (ROSC). Para resolver potencialmente los problemas de evaluación de la eficacia de las compresiones torácicas y minimizar el intervalo de tiempo de las comprobaciones del pulso, los autores han construido un dispositivo novedoso que se puede aplicar rápidamente a un paciente con parada y evaluar el estado actual del sistema circulatorio. El dispositivo se llama dispositivo de confirmación de pulso rápido (RPC). Está diseñado para aplicarse sobre una arteria principal (radial, cubital, braquial, carótida y femoral) y detectar el desplazamiento Doppler de los glóbulos rojos para medir la velocidad de los glóbulos rojos y la frecuencia de pulsación. Las pruebas de viabilidad del dispositivo se realizaron con pacientes que requerían circulación extracorpórea. La detención y el retorno de la circulación espontánea durante el bypass cardiopulmonar son predecibles y proporcionan un entorno ideal para probar el rendimiento inicial de un dispositivo destinado a detectar el retorno de la circulación espontánea. La principal hipótesis de trabajo fue que no habría una diferencia significativa en el tiempo de detección de ROSC entre el catéter de línea arterial y el dispositivo RPC al final de la circulación extracorpórea. La hipótesis secundaria fue que no habría diferencia en la lectura de la frecuencia del pulso entre el catéter de línea arterial y el dispositivo RPC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Ruby Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía aislada de válvula a corazón abierto o cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria aislada.

Descripción

Inclusión: 1.18 o mayor 2.FE >40% en ecocardiograma preoperatorio 3.Paciente con valvulopatía cardíaca aislada a reparar durante cirugía programada Exclusión: 1.Rehacer procedimiento 2.Procedimiento de emergencia 3.Enfermedad vascular periférica 4.Canulación previa o extracción de la arteria radial 5.Stents arteriales en las arterias radial, cubital, braquial, femoral o carótida 6.Historia de derivación arterial periférica 7.Historia de estenosis de la arteria carótida 8.Síndrome del desfiladero torácico 9.Cardiopatía valvular NO reparada el día de cirugía 10. Ritmo cardíaco diferente al sinusal antes del procedimiento (PVC ocasionalmente está bien) 11. Negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detección del retorno de la circulación espontánea mediante un dispositivo experimental frente a un catéter arterial permanente
Periodo de tiempo: menos de 5 minutos
Cronometrado en segundos
menos de 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1708690742

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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