Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prototípus RPC (Rapid Pulse Confirmation) eszköz hatékonyságának értékelése a pulzáló áramlás visszatérésének észlelésében a CPB-től (Cardiopulmonary Bypass) való elválásra készülő betegeknél

2020. augusztus 20. frissítette: Michael Kyle Ritchie
A hatékony mellkasi kompresszió elengedhetetlen a CPR-ben (kardiopulmonális újraélesztés) részesülő letartóztatott betegek túléléséhez. A hatékony mellkasi kompresszió biztosításának kihívása a kompresszió gyakori megszakítása. A mellkaskompresszió visszatérő megszakításának fő oka a pulzusellenőrzés. A pulzusellenőrzést nehéz gyorsan és pontosan elvégezni az AHA által ajánlott 10 másodperc alatti időintervallumban, a tapasztalatlanságtól a testi habitusig terjedő okok miatt. A szükségtelenül hosszú pulzusellenőrzés gyakran késlelteti a mellkasi kompresszió újraindítását, ami a koszorúerek perfúziós nyomásának csökkenéséhez vezet, ami csökkenti a spontán keringés (ROSC) visszatérésének esélyét. A mellkasi kompressziós hatékonyság értékelésének problémáinak potenciális megoldása és a pulzusellenőrzés időintervallumának minimalizálása érdekében a szerzők egy új eszközt készítettek, amely gyorsan alkalmazható egy letartóztatott betegnél, és értékeli a keringési rendszer aktuális állapotát. Az eszköz neve Rapid Pulse Confirmation (RPC) eszköz. Úgy tervezték, hogy egy nagyobb artériára (radiális, ulnaris, brachialis, carotis és femoralis) kerüljön, és észlelje a vörösvértestek Doppler-eltolódását a vörösvértestek sebességének és pulzálási sebességének mérésére. A készülék megvalósíthatósági tesztelését kardiopulmonális bypass-t igénylő betegek bevonásával végeztük. A spontán keringés leállása és visszatérése a kardiopulmonális bypass során előre jelezhető, és ideális környezetet biztosít a spontán keringés visszatérésének kimutatására szolgáló eszköz kezdeti teljesítményének tesztelésére. Az elsődleges munkahipotézis az volt, hogy a cardiopulmonalis bypass végén nem lesz szignifikáns különbség a ROSC kimutatásának időpontjában az artériás katéter és az RPC eszköz között. A másodlagos hipotézis az volt, hogy nem lesz különbség a pulzusszám leolvasásában az artériás vonalkatéter és az RPC eszköz között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Ruby Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek izolált nyitott szívbillentyűt vagy izolált koszorúér bypass műtétet terveztek.

Leírás

Beszámítás: 1,18 vagy idősebb 2.EF >40% a műtét előtti echocardiogramon 3.Izolált szívbillentyű-betegségben szenvedő beteg, akit tervezett műtét során kell javítani Kizárás: 1.Újra eljárás 2.Sürgősségi eljárás 3.Perifériás érbetegség 4.Korábbi kanülezés ill. artéria radiális begyűjtése 5. Artériás stentek a radiális, ulnaris, brachialis, femoralis vagy carotis artériákban 6. Perifériás artériás bypass története 7. A carotis stenosis története 8. Thoracic outlet szindróma 9. A szívbillentyű-betegség NEM javítható napja műtét 10. Szinusztól eltérő szívritmus a beavatkozás előtt (alkalmankénti PVC rendben van) 11. A beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a spontán keringés visszatérésének detektálása kísérleti eszközzel vs. beépített artériás katéter
Időkeret: kevesebb mint 5 perc
Időzítve másodpercben
kevesebb mint 5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1708690742

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel